HPLC测定维生素C注射液有关物质含量

 目的 建立以HPLC测定维生素C注射液中有关物质的含量。方法 采用菲罗门公司NH₂色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5 μm),柱温：45 ℃;以磷酸盐缓冲液(6.8 g磷酸二氢钾用水溶解并稀释至1 000 mL)-乙腈(30∶70)为流动相;流速：1.0 mL·min-1;检测波长：210 nm。结果 该方法定量限为45 ng,破坏出的杂质峰能达到基线分离,抗氧剂不干扰杂质测定。结论 该方法灵敏度高、专属性强、准确,适用于维生素C注射液中有关物质的检测。