参麦注射液HPLC指纹图谱的研究

目的应用高效液相色谱法建立参麦注射液指纹图谱。方法 AgilentC18(250×4.6mm,5μm)柱;柱温25℃;波长210nm;进样量20μL;流速1mL·min-1;流动相为乙腈-水的梯度洗脱。结果确定了不同批次参麦注射液指纹图谱的共有模式及其相似度。结论本方法稳定可靠,重复性好,可用于参麦注射液的质量控制。     

氟伐他汀钠缓释片的制备及其Beagle犬体内药动学研究

目的 制备氟伐他汀钠缓释片,进行体外释放特性以及Beagle犬体内药动学研究。方法 以羟丙甲纤维素为缓释材料制备氟伐他汀钠缓释片,测定其体外释放度和Beagle犬口服单剂量及多剂量后的血药浓度,推算药动学参数。结果 制备的氟伐他汀钠缓释片体外释放行为相似,口服单剂量和多剂量药动学参数C_max分别为（3 304.23±1 043.30）μg·L^-1和（3 760.86±754.77）μg·L^-1,T_1/2分别为（7.37±4.09）h和（6.04±2.63）h,AUC_（0-t）分别为（15 052.91±3 878.01）μg·L^-1和（15 374.91±2 712.20）μg·h·L^-1。结论 制备的氟伐他汀钠缓释片具有较明显的缓释效果,多次给药未出现明显的蓄积现象,表现出良好的安全性。     

阿折地平片工艺验证

目的通过本试验来验证阿折地平片中试工艺的可行性、可靠性。方法采用同步验证法,包括多种测试手段,对阿折地平片中试工艺各步骤进行验证。结果验证批次的阿折地平片各项指标符合质量标准要求。结论阿折地平片中试工艺生产可行,工艺流程及工艺参数能够保证产品质量;工艺可靠、稳定。     

HPLC法同时测定丹参注射液中4种酚酸类成分

丹参为唇形科鼠尾草属植物丹参（Salvia miltiorrhiza Bunge）的干燥根及根茎。丹参注射液是丹参的常用制剂，具有活血化瘀、通脉养心的功效。临床上广泛用于治疗冠心病胸闷，心绞痛等心血管系统疾病。丹参水溶性成分多为邻苯二羟基类化台物，主要有丹参素、原儿茶醛、原儿茶酸、丹参酸乙、丹参酸丙、丹酚酸A、丹酚酸B等^[1]。     

液相色谱-串联质谱法分析丹酚酸A的相关物质

目的研究丹酚酸A原料药中的微量杂质,并推测其可能的结构。方法采用液相色谱质谱联用技术获取微量杂质的分子量和碎片信息,并结合其紫外光谱来对未知化合物进行定性。色谱柱为Aglient XB-C18(250mm×5mm,5μm),乙腈-0.2%乙酸水二元梯度洗脱,流速1.0mL.min-1,DAD检测;质谱仪为LCQ Advantage,负离子,一至二级全扫描。结果通过液质联用分析共检测到3个含量在0.1%以上的杂质。结论根据其准分子离子和碎片信息,推测其中两个为丹酚酸A双键顺反异构化的产物,另一个为丹酚酸C。     

左乙拉西坦缓释片的制备及其Beagle犬体内药动学研究

目的 制备左乙拉西坦缓释片,进行体外释放特性以及Beagle犬体内药动学研究。方法 按照筛选处方制备左乙拉西坦缓释片,以市售左乙拉西坦缓释片（Keppra-XR）为参比制剂,采用相似因子（f₂）法进行体外释放行为相似度评价;并将自制左乙拉西坦缓释片与市售普通片进行Beagle犬体内药动学参数比较。结果 自制左乙拉西坦缓释片与市售左乙拉西坦缓释片体外释放行为相似。市售左乙拉西坦普通片和自制左乙拉西坦缓释片的药动学参数T_max分别为（1.75±0.50）和（5.50±1.00）h,C_max分别为（30.33±2.00）和（17.29±3.56）mg·L^-1,AUC_0-t分别为（186.88±8.83）和（202.50±34.20）mg·L^-1·h。结论 自制的左乙拉西坦缓释片具有缓释效果。     

HPLC法测定阿折地平片含量

目的建立高效液相色谱法测定阿折地平片的含量.方法采用Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠0.005mol·L-1,磷酸氢二钠0.004mol L-1)-乙腈(30∶70)为流动相,流速1.0mL· min-1;检测波长256nm;柱温30℃.结果阿折地平在2.50~40.0μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.9995,高、中、低3种不同浓度的平均回收率分别为99.8%、100.2%、100.5%,RSD为0.49%、0.57%、0.64%.结论所用方法简便、准确,可用于阿折地平片剂的质量控制.     

丹酚酸A的药理研究进展

丹参（Radix Salviae Miltiorrhizae）为唇型科植物丹参（Salviae miltiorrhiza Bwtge）的干燥根及根茎。目前临床上广泛用于冠心病的治疗。其活性成分引起医药研究者的重视。丹酚酸A（salvianol acid A，Sala）属酚酸类化合物，是从丹参中提取的一种水溶性成分。近年的研究表明，丹酚酸A在心脏保护、抗肝损伤、