龙虎人丹治疗晕动病(湿浊中阻证)的多中心临床研究

目的评价龙虎人丹治疗晕动病(湿浊中阻证)的有效性和安全性。方法纳入符合标准的360例晕动病(湿浊中阻证)患者,采用区组随机化方法分为A组(216例):龙虎人丹+仁丹模拟剂+盐酸倍他司汀片模拟剂;B组(72例):龙虎人丹模拟剂+仁丹+盐酸倍他司汀片模拟剂;C组(72例):龙虎人丹模拟剂+仁丹模拟剂+盐酸倍他司汀片。观察各组治疗后晕动病发生率、呕吐症状出现时间,以及治疗前后中医证候总分和湿浊中阻证候病情程度构成比的变化。结果①晕动病发生率:A组为51.90%(109/210),B组为71.83%(51/71),C组为47.76%(32/67),差异有统计学意义。②呕吐症状出现时间:因用药后仅A组出现1例,无法比较3组间的差异。③治疗后中医证候总分以及湿浊中阻证候病情程度构成比,3组比较差异有统计学意义。A组与B组比较差异有统计学意义。A组较B组中医证候总分下降更明显,与C组相当,且A组较B组更能改善湿浊中阻证候病情程度均成比。结论龙虎人丹在治疗晕动病方面具有一定疗效,能改善湿浊中阻临床症状和体征。