管花肉苁蓉提取物正丁醇残留量检测及去除工艺优选

目的:建立管花肉苁蓉提取物正丁醇残留量的检测方法,优选残留正丁醇的最佳去除工艺。方法:以正丁醇残留量为考察指标,运用气相色谱法测定正丁醇残留量,采用正交试验方法,优选最佳的残留正丁醇去除工艺。结果:正丁醇残留量检测方法平均回收率为100.5%,RSD值为1.83%。管花肉苁蓉提取物残留正丁醇最佳去除工艺为每次加水0.8倍,80℃旋转蒸发3次,测得正丁醇残留量符合《中华人民共和国药典》规定限量标准。结论:本正交设计试验所得的正丁醇残留量检测方法准确可靠,优选的正丁醇去除工艺简便、可行,为后续研究提供参考。     

HPLC测定毛蕊花糖苷原料药含量的不确定度评估

目的:对HPLC测定毛蕊花糖苷原料药含量的不确定度进行评估。方法:通过建立HPLC测定毛蕊花糖苷原料药含量的数学模型,分析影响不确定度的因素,并对每个因素进行评价。结果:得出HPLC测定毛蕊花糖苷原料药含量的合成标准不确定度为0. 046 8。结论:所建立的不确定度分析方法可用于毛蕊花糖苷原料药含量的不确定度评估。