食品卫生行政处罚证据收集问题探讨

食品卫生行政处罚证据是指卫生行政机关及其执法人员在食品卫生行政执法过程中依法收集的、用以证明食品卫生违法案件真实情况的一切客观材料。调查取证是食品卫生执法活动的重要内容之一，其水平的高低会直接影响食品卫生行政处罚案件的质量，甚至会因证据不足而使卫生行政部门在行政诉讼中败诉。     

HPLC法测定多维元素胶囊（16）中B族维生素的含量

[目的]建立以高效液相色谱法同时测定多维元素胶囊（16）中维生素B1、B2、B6和烟酰胺含量的方法。[方法]采用大连依利特YWGC18柱（150mm×4．6mm，10μm），流动相为甲醇-庚烷磺酸钠溶液（取0．2g庚烷磺酸钠加水溶解并稀释至500ml，加1．5ml三乙胺，用磷酸调节pH=2．3）（25：75）；紫外检测波长为275nm；流速为1．0ml／min。[结果]维生素B1、B2、B6和烟酰胺进样量分别在0．2403～1、922μg（r=0．9999）、0．1026-0．8208μg（r=0．9999）、0．1005-0．8040μg（r=0．9999）、0．9975-7．980μg（r=0．9991）范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系；平均回收率分别为99．57％（RSD=0．35％）、99.26％（RSD=0．44％）、99．41％（RSD=0．56％）、99．77％（RSD=1．94％）。[结论]本方法操作简便，结果准确、可靠，可作为多维元素胶囊（16）的质量控制项目之一。     

HPLC法测定司坦唑醇分散片含量的方法学研究

目的:建立HPLC对司坦唑醇分散片的含量测定方法,并进行方法学考察。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为大连依利特YWG C18(10μm,4.6mm×250mm);流动相为0.05mol/L磷酸二氢铵溶液-甲醇(25∶75);流速为1mL/min;柱温为25℃;检测波长为230nm。结果:司坦唑醇在19.08～228.96μg/mL范围内峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999)。总回收率为99.54%(n=9),RSD(n=9)为0.99%。结论:所建立的方法简便可行,重复性好,能有效控制司坦唑醇分散片的质量。     

高效液相色谱法测定芪参补血口服液中维生素E含量

目的建立芪参补血口服液的维生素E含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法，色谱柱为YWG C18柱（250mm×4．6mm，10μm），流动相为甲醇-水（98：2），检测波长284nm，柱温30℃，进样量20μL。结果维生素E质量浓度在31．9～318．8μg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999，n=5）。维生素E的平均回收率为100．3％，RSD=0．22％（n=6）。结论HPLC法简单、准确，可用于芪参补血口服液的维生素E含量测定。     

木糖醇注射液有关物质的薄层色谱研究

目的:建立木糖醇注射液中有关物质的薄层鉴别方法。方法:采用薄层色谱法对木糖醇注射液中的有关物质进行定性鉴别。结果:缺木糖醇的阴性对照样品无干扰;最小检测限为2μg;高温、酸破坏和碱破坏条件下稳定,在氧化条件下不稳定,易发生降解,重现性良好。结论:该方法专属性强,能将破坏性试验中的降解产物与主斑点分离,可用于木糖醇注射液有关物质的控制。     

薄层色谱法检查司坦唑醇分散片中有关物质的研究

目的研究薄层色谱法检查司坦唑醇分散片中其他甾体类物质（有关物质）的可行性和科学性。方法采用薄层点样层析的方法,硅胶G为固定相,氯仿-甲醇（9：1）为展开剂,对司坦唑醇分散片的醇溶液、司坦唑醇标准品溶液和康复龙对照品溶液进行薄层展开,用20%硫酸乙醇溶液作为显色剂,于105℃加热显色,在紫外灯（254nm）下检视。结果司坦唑醇分散片的薄层色谱图中,在与司坦唑醇标准品荧光斑点和康复龙对照品荧光斑点相应位置显相同颜色的荧光斑点,表明检查出司坦唑醇分散片中的主要有关物质（康复龙）。结论本方法可以成功的检查出司坦唑醇分散片中含有的主要有关物质（康复龙）,且简单、快速、方便可靠,可作为制剂生产过程中的一种简捷的监控手段。