小儿青香外洗散剂质量标准研究

目的 建立小儿青香外洗散剂的质量控制方法,为小儿青香外洗散剂的生产提供质量控制依据。方法 参照2020年版《中华人民共和国药典(四部)》通则中的方法对小儿青香外洗散剂的粒度、水分、装量差异、外观均匀度等进行测定;采用薄层色谱法（TLC）对小儿青香外洗散剂中的苍术进行定性鉴别研究;采用显微鉴别法对方中苍术、香薷的主要显微特征进行鉴别。结果 小儿青香外洗散剂的粒度为最细粉;水分含量不超过9.0%;装量差异及外观均匀度均符合标准规定;散剂中苍术和香薷的显微特征明显;薄层色谱图中,苍术的色谱斑点清晰、特征明显、分离度好,且阴性对照溶液不存在干扰。结论 此实验所建立的小儿青香外洗散剂质量控制方法重复性好、专属性强,可对小儿青香外洗散剂质量进行控制。