注射用阿奇霉素的冻干工艺研究

阿奇霉素属大环内脂类第二代半合成衍生物，其抗菌机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白质合成，从而起抗菌作用。其抗菌谱比红霉素广，除保留对革兰阳性菌的作用外，对部分革兰氏阴性菌、厌氧菌及细胞内病原体也有良好的抗菌活性。在人体组织中可保持高而持久的药物浓度，具有广泛的抗菌谱和良好的抗菌后效应。临床主要用于敏感菌所致上、下呼吸道感染、五官感染、泌尿生殖及皮肤感染。     

新辅料及新工艺在对乙酰氨基酚片中的应用

目的研究新型辅料和一步制粒法在对乙酰氨基酚片中的应用.方法用新型辅料通过一步制粒法制粒,压制的对乙酰氨基酚片与以传统辅料、传统工艺制备的对乙酰氨基酚片进行溶出度、脆碎度等项目的比较.结果以0.9%的聚维酮作黏合剂,配合新辅料制成的对乙酰氨基酚片,各检测项目均优于用传统辅料制备的对乙酰氨基酚片.结论聚维酮(K-90D)水溶液作为黏合剂配合新辅料适用于新工艺一步制粒法制备对乙酰氨基酚片.     

新辅料及新工艺在对乙酰氨基酚片中的应用

目的 研究新型辅料和一步制粒法在对乙酰氨基酚片中的应用。方法 用新型辅料通过一步制粒法制粒,压制的对乙酰氨基酚片与以传统辅料、传统工艺制备的对乙酰氨基酚片进行溶出度、脆碎度等项目的比较。结果 以0.9％的聚维酮作黏合剂,配合新辅料制成的对乙酰氨基酚片,各检测项目均优于用传统辅料制备的对乙酰氨基酚片。结论 聚维酮(K-90D)水溶液作为黏合剂配合新辅料运用于新工艺一步制粒法制备对乙酰氨基酚片。     

胃痛贴膏的质量标准研究

目的：对胃痛贴膏进行了质量标准研究。方法：采用薄层层析法对方中的当归、白术、厚朴进行了鉴别;采用气相色谱法对丁香酚进行了鉴别和含量测定。结果：胃痛贴膏中丁香酚平均含量为１２．６１ｍｇ／片,结论：以上方法简单、可行可靠。有效地控制了该制剂的质量。     

新辅料及新工艺在对乙酰氨基酚片中的应用

目的 研究新型辅料和一步制粒法在对乙酰氨基酚片中的应用。方法 用新型辅料通过一步制粒法制粒，压制的对乙酰氨基酚片与以传统辅料、传统工艺制备的对乙酰氨基酚片进行溶出度、脆碎度等项目的比较。结果 以0．9％的聚维酮作黏合剂，配合新辅料制成的对乙酰氨基酚片，各检测项目均优于用传统辅料制备的对乙酰氨基酚片。结论 聚维酮(K-90D)水溶液作为黏合荆配合新辅料适用于新工艺一步制粒法制备对乙酰氨基酚片。     

酮康他索乳膏中酮康唑和丙酸氯倍他索含量测定方法的改进

摘 要 目的：建立同时测定酮康他索乳膏中酮康唑和丙酸氯倍他索含量的方法。方法: 采用HPLC法,色谱柱为Kromasil C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）柱,流动相为甲醇 0.05 mol·L^-1醋酸钠溶液（用冰醋酸调pH至5.5）,采用梯度洗脱,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为239 nm,柱温为25℃,进样量为10 μl。结果:酮康唑和丙酸氯倍他索分别在160.30 ~1 282.40 μg· mL^-1和4.03~32.24 μg· mL^-1范围内呈良好的线性关系（r均为1.000 0）。平均回收率分别为100.9%（RSD=0.52%,n=9）和100.2%（RSD=0.56%,n=9）。结论:该方法专属性好、灵敏度高、定量准确,可用于酮康他索乳膏中酮康唑和丙酸氯倍他索的含量检测。     

注射剂车间无菌灌装的验证方法

以无菌试验用培养基作为活性物模拟整个生产工艺的试验,探讨对注射剂车间无菌生产过程(无菌配液、灌装过程)验证的方法,证实无菌灌装试验是用以评价无菌保证水平的重要依据,是对无菌生产工艺进行在线验证的重要手段.     

曲咪新乳膏的有关物质研究

目的 研究曲咪新乳膏的有关物质并探讨其降解途径.方法 采用UHPLC-PDA法,流动相A为甲醇-乙腈-1％乙酸铵(体积比23:23:54),流动相B为甲醇-乙腈-1％乙酸铵(体积比40:40:20),梯度洗脱,检测波长为235 nm,测定乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑的有关物质;以溶剂萃取-高速离心法提取乳膏中的硫酸新...