地龙低温超微粉碎特性考察

目的： 考察地龙低温超微粉碎的工艺参数及粉体学性质。 方法： 采用高速中药粉碎机将地龙粉碎至均匀粒度,利用振动式低温超微粉碎机对地龙粉末进行再次粉碎,每3 min取样,直至25 min全部取出,检测样品粒径、比表面积及孔隙率。 结果： 随粉碎时间的增加,粒径先逐渐减小,而后粒子开始团聚使粒径增加;比表面积及孔隙率随粉碎时间先增加后减小。吸附-脱附曲线显示发生凝聚和蒸发时相对压力集中分布于0.8~1.0;粉碎9 min样品中N₂吸附量最大,且与其余样品存在明显差异。 结论： 振动式超微粉碎可将地龙粉碎至微米级,低温粉碎可保证地龙有效成分不发生变化,且达适宜粉碎粒径后不容易聚集,符合小金丸粒子设计对地龙的要求。     

中药提取新技术及其在国内的转化应用研究

提取是中药制药过程的关键环节,直接影响着药品的质量,提取新技术的发展是中药制造工业技术转型升级的关键,关系着中药现代化的进程。该文首先简述了国内研究报道较多的超声提取法、微波提取法、超临界流体萃取、半仿生提取法、酶法提取、动态逆流提取、减压沸腾提取等提取新技术的基本原理、特点与发展现状。在提取新技术的转化应用方面,统计分析国家自然科学基金委员会对提取新技术的资助情况及其研究成果概况,国家知识产权局上公布的提取新技术的专利,综合分析五大制药机械行业网站上提取新技术相关设备的供应情况。结果表明,当前的提取新技术在中药行业内还存在基础研究薄弱、转化困难、基础研究与应用脱节的问题,探讨加速基础研究转化可能的途径与方法,为中药提取新技术的发展提供参考。     

中药减压提取应用现状与方法分析

综述目前减压提取工艺及装备研究现状,为减压提取工艺及装备升级提供新思路。通过文献查阅及分析统计,对比减压提取工艺与其他提取工艺,分析其优势及存在的问题,为减压提取装备的应用与研制提供改进思路。减压提取能够在降低温度的同时保证动态提取,提高热敏性药物的提取率,减少大类杂质的溶出。减压提取在中药复方的运用及减压提取药物的药效需进一步研究。根据药物不同的作用,采取不同的后续研究,对药物的工艺、药效等各方面进行比较研究,从根本上提高中药产品的科技含量,使得传统中药领域向现代化、科学化、产业化、精细化、标准化的方向发展。减压提取在中药提取中具有独特的优势,根据药物自身特性,选择适宜的减压提取工艺,并广泛运用到实际生产中。     

中药单体联合化学药抗胶质母细胞瘤纳米制剂研究进展

胶质母细胞瘤（glioblastoma multiforme, GBM）是一种高度侵袭性和破坏性的脑肿瘤,但单一化疗药物不良反应多、易产生耐药性,临床预后不良,复发率高。研究表明,中药单体联合化学药在治疗 GBM 中能提高药物疗效、减少化学药的耐药性和不良反应,显现出较好的应用前景。中药单体与化学药联用治疗 GBM 的给药途径涵盖口服、鼻腔给药、注射等多种途径,剂型涉及脂质体、纳米粒、纳米胶束等多种纳米制剂形式。总结了中药单体联合化药抗 GBM 的给药途径和纳米制剂的类型,以期为中药单体联合化药抗 GBM 的纳米制剂的研究与应用提供参考     

炔雌醇环丙孕酮与雌孕激素序贯疗法治疗青春期功血的疗效与安全性Meta分析

目的系统评价炔雌醇环丙孕酮与雌孕激素序贯疗法治疗青春期功血的安全性和有效性。方法计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMbase、CNKI、VIP、万方,纳入有关炔雌醇环丙孕酮与雌孕激素序贯疗法治疗青春期功血的的随机对照试验,检索时间截止至2020年3月。根据Cochrane系统评价的方法,使用Review Manager 5.3软件对整体有效性和安全性进行Meta分析,使用STATA 14.0软件egger’s test对发表偏倚进行定量分析。结果共纳入15项RCTs,包括1523例青春期功血患者,其中试验组（炔雌醇环丙孕酮） 809例,对照组（雌孕激素序贯疗法） 714例。Meta分析显示:与传统雌孕激素联合法相比,炔雌醇环丙孕酮可明显提高青春期功血治疗的总有效率（OR=4.89,95%CI:3.07～7.79,P<0.01）和痊愈率（OR=2.28,95%CI:1.79～2.90,P <0.01）,缩短控制出血时间（WMD=-1.26,95%CI-1.43～-1.10,P<0.01）和完全止血时间（WMD=-16.11,95%CI:-18.98～-13.89,P<0.01）,减少不良反应发生率（RR=0.31,95%CI:0.23～0.41,P<0.01）和突破性出血发生率（RR=0.09,95%CI:0.03～0.25,P<0.01）,两组间比较,差异均有统计学意义（P<0.01）。结论炔雌醇环丙孕酮在治疗青春期功血的总有效率、痊愈率、控制出血时间、完全止血时间方面具有优势,且不良反应和突破性出血发生率较低。但由于纳入文献综合质量不高,存在偏倚风险,仍需要临床开展高质量的RCT评价炔雌醇环丙孕酮治疗青春期功血的有效性和安全性。     

微粉化对蒸附片粉体学性质的影响

目的研究微粉化对蒸附片粉体学性质的影响,为其制剂及质量控制提供依据。方法采用超微粉碎机制备3种不同粉碎时间的蒸附片粉末,检测其粒径分布、比表面积与孔隙度、流动性、微观结构、红外光谱、吸湿性及溶出速率等性质,再对比进行综合分析。结果随着粉碎时间的增加,中粉、微粉I与微粉II的粒径逐渐减小,形态及结构趋于均匀化,但粒子易黏附聚集;同时比表面积与孔隙度增大;压缩度增大,休止角增大;红外光谱无明显变化;吸湿性无显著差异;溶出速率加快。结论综合蒸附片粉体学特征及溶出速率,蒸附片入丸散剂粉末超微粉碎时间宜控制在25 min左右,粒径d0.9宜在100.46μm左右。     

脂质体技术的转化应用分析及关键问题研究

目的:研究脂质体制剂科研成果转化应用情况。方法:对国家自然科学基金委对脂质体技术的资助情况及其研究成果概况、国家知识产权局数据库脂质体国内外专利、国内外公开发表的脂质体相关文章情况进行统计分析。结果:当前脂质体研究存在研究偏于基础,基础研究与实际应用脱节,转化困难等问题。结论:脂质体的基础研究应结合工业生产,在转化医学概念指引下,从脂质体转化的关键问题出发,以加速基础研究转化为实际应用。     

氨酚双氢可待因致糜烂性口腔溃疡1例

氨酚双氢可待因可广泛用于各种疼痛:创伤性疼痛,外科手术后疼痛及计划生育手术疼痛,中度癌痛,肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌风湿病、头痛、牙痛、痛经、神经痛以及劳损、扭伤、鼻窦炎等引起的持续性疼痛。还可用于各种剧烈咳嗽,尤其是非炎性干咳以及感冒引起的头痛、发热和咳嗽症状。本品为复方制剂,其组分为:500mg对乙酰氨基酚和100mg酒石酸双氢可待因。对乙酰氨基酚具有镇痛和解热作用,可选择性地抑制中枢神经系统前列腺素的生物合成。其解热镇痛作用比阿司匹林更快更强,而且避免了阿司匹林等非甾体抗炎药常见的不良反应。双氢可待因为阿片受体的弱激动剂,在结构上类似于可待因与吗啡,较可待因有更强的镇痛作用,约为可待因的2倍,不易成瘾,其镇痛作用主要是由于口服后10%的双氢可待因转换为双氢吗啡。双氢可待因可以直接作用于咳嗽中枢,起镇咳效果。本研究主要汇报1例应用氨酚双氢可待因后导致糜烂性口腔溃疡病例,临床中需多加注意,合理正确用药。