射干麻黄汤治疗支气管哮喘急性发作的Meta分析和试验序贯分析

目的 系统评价射干麻黄汤治疗支气管哮喘急性发作的疗效及安全性,为临床射干麻黄汤治疗支气管哮喘提供循证医学支持。方法 计算机检索中国知网、PubMed等数据库,提取符合纳入标准的临床随机对照试验（RCT）,使用Cochrane 5.1.0手册中的偏倚风险评估工具评价纳入文献质量,使用Stata 14.0软件进行Meta分析,结局指标包括：有效率、肺功能[FEV1/FVC和（或）FEV1%]、中医症候总积分及不良反应发生情况,最后进行试验序贯分析,通过TSA 0.9软件计算出Meta分析所需样本量。结果 共纳入文献20篇,试验组患者有效率[RR＝1.18,95％CI（1.14,1.23）,P＝0.00]优于对照组,亚组分析①疗程≤7 d的研究合并分析后显示试验组疗效[RR＝1.17,95％CI（1.11,1.24）,P＝0.00]优于对照组,②疗程7～15 d研究合并分析后同样试验组疗效[RR＝1.17,95％CI（1.10,1.24）,P＝0.00]优于对照组,经漏斗图和Begg’s检验提示不存在发表偏倚,试验序贯分析后表明试验组疗效证据可靠;试验组患者肺功能相关指标,FEV1/FVC[SMD＝1.17,95％CI（0.44,1.90）,P＝0.00]显著优于对照组、FEV1%[SMD＝1.38,95％CI（0.24,2.52）,P＝0.018]显著优于对照组;试验组中医症候总积分[WMD＝-2.79,95％CI（-3.39,-2.18）,P＝0.00]显著低于对照组;肺功能相关指标及中医症候总积分经敏感性分析后结果均未发生逆转,结果较为稳健;所有研究均未报道严重不良反应的发生。结论 射干麻黄汤联合常规西医治疗,相较于单纯常规西医治疗,在治疗支气管哮喘急性发作方面更具优势,但由于纳入研究在方法学设计上的不足,未来尚需更高质量RCT进一步评价其疗效和安全性。