血塞通注射液溶血性考察与研究

目的对市场上流通使用的血塞通注射液在溶血性方面的状况进行考察与研究。方法按《中国药典》2005年版一部附录ⅩⅧB中药注射剂安全性检查法应用指导原则和中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则,对11个厂家共计27批血塞通注射液每批次样品制备4个浓度,进行溶血实验研究,并采用分光光度法（545λ/nm）测定计算溶血率,比较各批次样品的溶血率。结果不同厂家甚至同一厂家不同批次的血塞通注射液溶血率存在一定差异。结论在临床使用中应注意用量,过量使用可能导致溶血引起的不良反应;同时,应注意溶血引起的临床不良反应的观测。     

HPLC-MS/MS法同时测定家兔血浆中5种皂苷成分及药动学研究

摘要：目的:建立快速、灵敏的基于固相萃取技术的高效液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）方法,同时测定兔血浆中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd、人参皂苷Re和三七皂苷R1的浓度,并研究家兔肌内注射血塞通注射液后的药动学特征。方法:采用色谱柱CAPCELL CORE C18柱（150 mm×2.1 mm,2.7μm）,以水-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速:0.3ml·min-1。采用多重反应监测（MRM）的扫描方式,离子源为ESI源,选择离子对m/z 823.5+→643.4+（人参皂苷Rg1）、m/z 1131.6+→789.4+（人参皂苷Rb1）、m/z 969.4+→789.5+（人参皂苷Rd）、m/z 969.4+→789.5+（人参皂苷Re）和m/z 955.6+→775.4+（三七皂苷R1）用于定量检测,进样量为1.0μl。家兔血浆样本通过固相萃取法（SPE）处理后进样。结果:5种皂苷质量浓度分别在9.43～603.40 ng·ml-1（人参皂苷Rg1）、10.00～640.04 ng·ml-1（人参皂苷Rb1）、4.91～157.32 ng·ml-1（人参皂苷Rd）、4.84～81.89 ng·ml-1（人参皂苷Re）及4.64～148.70 ng·ml-1（三七皂苷R1）范围内线性良好,日内和日间精密度均小于7.80%,各成分提取回收率介于81.75%～106.83%之间,基质效应介于86.57%～97.40%之间。Rg1主要药动学数半衰期(T1/2)=（2.61±1.05）h,药时曲线下面积(AUC0→∞)=（117.41±17.43）μg·ml-1·h,平均滞留时间(MRT0→∞)=（3.48±0.76） h;Rb1主要药动学参数:T1/2=（18.04±6.77） h,AUC0→∞=（2393.82±594.47）μg·ml-1·h,MRT0→∞=（25.28±8.98） h;Rd主要药动学参数:T1/2=（54.52±23.33） h,AUC0→∞=（1 373.61±398.35）μg·ml-1·h,MRT0→∞=（76.64±32.98） h;Re主要药动学参数:T1/2=（2.28±1.24） h,AUC0→∞=（27.27±4.94）μg·ml-1·h,MRT0→∞=（3.47±0.63） h;R1主要药动学参数:T1/2=（2.61±1.05） h,AUC0→∞=（47.14±6.16）μg·ml-1·h,MRT0→∞=（3.55±0.67） h。结论:该方法适用于测定家兔血浆中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd、人参皂苷Re、三七皂苷R1的浓度,并提供药动学参数。药动学参数显示5种皂苷成分在家兔体内呈现两种不同的药动学特征。     

尼可刹米注射液细菌内毒素检查法探讨

目的:对尼可刹米注射液细菌内毒素检查法进行探讨,建立其细菌内毒素检查方法(凝胶法及动态浊度法)。方法:按《中国药典》2010年版二部附录ⅪⅩM中的相关规定及附录ⅪE细菌内毒素检查法进行。结果:尼可刹米注射液经80倍及以上稀释,在3.125 mg.ml-1以下浓度对鲎试剂与内毒素的反应无干扰,凝胶法与动态浊度法结果一致。结论:建立尼可刹米注射液可以细菌内毒素检查法(凝胶法及动态浊度法)可行。     

LC-MS/MS法测定血塞通注射液中五种皂苷成分的含量

目的:研究建立运用高效液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)同时测定血塞通注射液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷R、三七皂苷R1的定性定量方法,用于血塞通注射液的质量控制。方法:采用CAPCELL CORE C18色谱柱(2.1 mm×150 mm, 2.7μm),柱温30℃,流动相:A(超纯水)和B(乙腈),使用梯度洗脱如下:0.01～3.00 min,95%A;3.00～4.00 min,95%A～30%A;4.00 min～10.00 min,30%A;10.00 min～12.00 min,30%A～95%A; 12.00 min～15.00 min,95%A。流速设定为0.300 mL/min。总运行时间为15.0 min。采用多重反应监测(MRM)的扫描方式下正负离子同时监测,离子源为ESI源。结果:标准曲线的相关系数均高于0.9988;日内精密度和日间精密度(RSD)分别小于4.14%和4.87%;回收率在94.3%～106.9%之间。被分析成分48 h内稳定性良好。结论:建立并验证了运用高效液相色谱-串联质谱法同时测定血塞通注射液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷R、三七皂苷R1的定性定量方法,该方法已成功地应用于云南地产的9批次的血塞通注射液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd、人参皂苷Re、三七皂苷R1的定性和定量分析。     

土家医毒气病学构建与实践

土家医毒气学说理论及毒气病诊治技术散落于土家族民间千百年,在民间土家医中运用,有一定的学术价值和较好的临床疗效,值得发掘整理、发展、提高和创新,使之成为土家医一个特色学科。项目组经过近20年文献和田野调研及临床运用研究,形成了天毒、玍毒和蔫毒三大类,风毒、寒毒、热毒和火毒等十八小类病因;机体包气与毒邪一体成为新的致病因子,造成气窜、气积、气结、毒瘀、毒积,使气血逆乱、精损神伤的主要病机;形成识症辨毒、量毒施药、对抗降解、以毒攻毒四大诊治原则。在临床上制定攻毒法、败毒法、赶毒法等十二种治法,整理了天毒疾、玍毒疾和蔫毒疾103种常见毒邪病证治规律,整理出400余种治毒药物及219个治毒方药。在历代土家医继承和发展下,在国内广大土家医药工作者及科研人员不懈努力下,通过传承和创新研究,构建了土家医毒气病学科,丰富了土家医药学。