风湿安泰片生产工艺风险评估

风湿安泰片收载于卫生部药品标准[1](标准编号:WS3-B-3793-98)中药成方制剂第二十册,由生川乌、生草乌、马钱子(制)、羌活等25味中药材制备而成[2]。其中生川乌、生草乌、马钱子(制)为毒性药材,且该产品工艺复杂。为更好地保证产品质量,本文通过对风湿安泰片的生产工艺进行风险评估,     

液相法测定酚氨咖敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度

目的：采用高效液相色谱法测定酚氨咖敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量均匀度。方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,检测波长为224nm,流动相为乙腈0．3％十二烷基硫酸钠溶液一磷酸（60：40±0．02）（用三乙胺调pH值至3．3±0．1）,流速为1．0mL／min,进样量为20ML,以外标法测定样品含量。结果：马来酸氯苯那敏在浓度5～100μg／mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100．37％,RSD为0．53％。结论：该方法科学,重复性好,可用于酚氨咖敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度的测定。     

HPLC测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及均匀度

目的:建立咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的高效液相色谱分析方法。方法:C18柱,乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60∶40∶0.02)(用三乙胺调节pH值至3.3±0.1)为流动相,流速为1.0 mL·min-1;于225 nm测定咳特灵胶囊中的马来酸氯苯那敏含量。结果:马来酸氯苯那敏的线性范围为156.08~936.48μg,平均回收率为98.23%(RSD=0.12%)。结论:该方法简便、准确、无干扰,可用于咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的测定。     

HPLC法测定脑力宝丸中维生素B1含量

目的：建立脑力宝丸中维生素B1的高效液相色谱测定方法.方法：采用C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,以甲醇-0.05 mol· L-1磷酸二氢钾溶液（pH 3.0,5∶ 95）为流动相,流速：1.0 mL·min1,检测波长：246nm,柱温：35℃.结果：该方法的专属性良好,维生素B1的线性范围为5.16～51.6μg·mL1,平均回收率为100.08％,RSD=0.87％.结论：该方法操作简便、准确、重现性好,可用于脑力宝丸的质量控制.     

云芝肝泰颗粒工艺探讨

云芝肝泰颗粒收载于卫生部药品标准第十三册WS3-B-2472-97,由云芝粗提物与蔗糖制备而成[1]。其中,云芝粗提物的溶化性直接决定了颗粒的溶化性。本文通过对云芝粗提物制备工艺进行研究,改善云芝肝泰颗粒的溶化性,使生产工艺更合理。     

复方对乙酰氨基酚片制粒工艺研究

复方对乙酰氨基酚片收载于卫生部药品标准西药第一册[1],由对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因加适量辅料制备而成。其中,阿司匹林极易水解为游离水杨酸,且含量测定法为滴定法,误差较大,导致产品含量测定不合格。笔者通过对复方对乙酰氨基酚片的制粒工艺进行研究,以解决阿司匹林易吸湿的问题,使生产工艺更合理,更好地保证产品质量,现报道如下。