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对中医药防治新型冠状病毒肺炎临床研究方案注册情况进行分析,为提高相关研究设计质量提供参考和建议。检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)以及美国临床试验注册中心网站(clinicaltrials.gov),以新型冠状病毒肺炎、2019-nCoV等为检索词,检索新型冠状病毒肺炎中医药相关临床研究方案。按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册时间、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。共纳入新型冠状病毒肺炎中医药相关研究方案49个,研究负责单位以湖北、北京、浙江等地医院或高等院校为主。研究具体实施单位属地集中在湖北、广东、浙江、河南等地医院。研究设计以干预性试验研究为主(共40个),其中随机平行对照研究30个,非随机对照试验7个,单臂研究2个,连续入组1个;观察性研究6个;卫生服务研究2个;预防性研究1个。总样本量30562例,单个研究样本量最大20000例,最小30例。49个方案的研究对象包括健康人群(3个)、隔离观察人群(1个)、疑似病例(10个)、确诊病例(31个)、康复期病例(4个)。31个拟纳入确诊病例的研究方案中,有16个研究未明确病情分级,3个研究明确排除危重症,4个研究纳入普通型,2个研究纳入轻型、普通型或重型,1个研究纳入轻型和普通型,1个研究纳入普通型或重型,3个研究纳入重型,1个研究纳入重症或危重症。评价的干预措施包括中成药(连花清瘟胶囊/颗粒、藿香正气滴丸/口服液、八宝丹、固表解毒灵、金蒿解热颗粒、复方鱼腥草合剂、金叶败毒颗粒、疏风解毒胶囊、双黄连口服液、痰热清注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液)、汤药、太极拳疗法。主要疗效指标以退热时间、临床症状缓解、新型冠状病毒核酸转阴、重症转化率、胸部CT影像为主。结果表明中医药防治新冠肺炎的临床研究响应快速,当前注册方案涵盖了疾病预防、治疗和康复全过程。但存在人群定义不清,研究目标不明确,干预方案需要细化,疗效评价指标需要优化等问题;另外,需要考虑疫情救治的实际困难和工作负担,在符合医学伦理条件下,优化流程,提高研究方案的可操作性。 相似文献
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采用网状Meta分析方法比较治疗缓慢性心律失常中成药的有效性和安全性。计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang)、维普数据库(VIP)、SinoMed数据库、PubMed、Cochrane Library,检索时间均为建库至2019年2月。按预先制定的纳入与排除标准进行文献筛选和资料提取。Cochrane系统评价员手册5.3推荐的偏倚风险评估工具对纳入的RCTs进行质量评价。采用WinBUGS软件进行数据分析,STATA软件进行绘图。最终纳入46个中成药治疗缓慢性心律失常的随机对照试验(RCT),涉及4种中成药,3306例患者。网状Meta分析结果显示,心律失常症状改善总有效率共产生7个直接比较和3个间接比较,其中,参仙升脉口服液、参松养心胶囊、心宝丸、宁心宝胶囊联合常规治疗的临床疗效均优于单纯常规治疗,且差异具有统计学意义;中成药疗效排序依次为:参仙升脉口服液>参松养心胶囊>心宝丸>宁心宝胶囊。平均心率监测共产生7个直接比较和3个间接比较,参仙升脉口服液、参松养心胶囊联合常规治疗的疗效均优于单纯常规治疗,且差异具有统计学意义;中成药疗效排序依次为:参仙升脉口服液>参松养心胶囊>心宝丸>宁心宝胶囊。在常规治疗基础上,联用中成药可提高缓慢性心律失常的临床治疗效果。不同的中成药由于纳入的研究数量及质量存在差异,中成药排序结果有待进一步验证。 相似文献
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目的系统评价天麦消渴片对2型糖尿病患者胰岛功能指标的影响。方法计算机检索中文全文期刊数据库(CNKI),万方数据库(Wan Fang Data),中国生物医学文献数据库(Sino Med),维普数据库(VIP)、Pub Med、The Cochrane Library以及Embase数据库,纳入有关天麦消渴片对2型糖尿病患者胰岛功能影响的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2017年9月,由2位研究者独立进行文献筛选、资料提取及纳入研究的质量评价,意见不一致时讨论解决。结果纳入23个随机对照试验(RCT),结局指标包括胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞基础分泌指数(HOMA-β)、空腹血浆葡萄糖(FPG)、餐后2 h血糖(2h PPG)以及不良反应。结果显示,在降低HOMA-IR指标方面,天麦消渴片降低胰岛素抵抗指数作用优于安慰剂(SMD=1.61,95%CI[1.20,2.03])P0.00001、噻唑烷二酮类(SMD=0.28,95%CI[0.03,0.53])P=0.03、双胍类(SMD=1.43,95%CI[0.90,1.96])P0.00001、门冬胰岛素(SMD=1.17,95%CI[0.75,1.59])P0.00001。此外,与噻唑烷二酮类(SMD=0.53,95%CI[0.07,0.98])P=0.02、糖苷酶抑制剂(SMD=1.05,95%CI[0.58,1.52])P0.00001、双胍类(SMD=0.49,95%CI[0.28,0.71])P0.00001、磺脲类(SMD=8.57,95%CI[7.27,9.88])P0.00001联用均显示出增效作用;在升高HOMA-β指标方面,天麦消渴片与双胍类(SMD=0.75,95%CI[0.25,1.25])P=0.004、噻唑烷二酮类(SMD=0.59,95%CI[0.01,1.18])P=0.05、磺脲类(SMD=1.53,95%CI[1.08,1.99])P0.00001以及门冬胰岛素(SMD=0.59,95%CI[0.16,1.02])P=0.008联用均显示出增效作用;在降低FPG指标方面,天麦消渴片疗效优于安慰剂(SMD=2.55,95%CI[2.06,3.03])P0.00001,其次,分别与噻唑烷二酮(SMD=1.06,95%CI[0.34,1.79])P=0.004、糖苷酶抑制剂(SMD=0.78,95%CI[0.33,1.24])P=0.0008以及双胍类(SMD=0.56,95%CI[0.43,0.70])P0.00001联用疗效更好;在降低2h PPG指标方面,天麦消渴片疗效优于安慰剂(SMD=1.45,95%CI[1.05,1.85])P0.00001以及门冬胰岛素(SMD=1.43,95%CI[1.00,1.86])P0.00001,其次与噻唑烷二酮(SMD=0.91,9 5%CI[0.47,1.36])P0.0001及双胍类(SMD=0.51,95%CI[0.38,0.64])P0.00001联用疗效更好。此外,天麦消渴片与降糖药物对比安全性较好。结论当前证据表明,天麦消渴片能降低HOMA-IR、FPG以及2h PPG,与部分阳性药物联用可增加疗效,且安全性较好。由于纳入研究普遍存在方法学质量问题,需要开展高质量的研究予以验证。 相似文献
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目的:利用可视化的方法评价我国学者发表的中文中药抗炎临床研究的现状、热点和前沿。方法:检索中国知网、中国生物医学文献数据库及万方数据库,收集中药抗炎的临床研究。由2位研究者独自进行文献筛选工作,并借助BICOMS-2分析软件对关键词等相关信息进行提取和整理并生成关键词等共现矩阵。同时,运用NetDraw绘制网络关系图并运用gCLUTO软件进行聚类分析。结果:初检获得相关文献8153篇,经筛选后最终纳入3922篇。各研究在作者、单位、省份、年份、基金来源方面均有较大差异;研究数目在2014年最多,近两年有所减少;作者主要分为6个研究团队,作者之间也存在一定的联系;同时,基金来源以市厅级最多(420个);研究主题主要涉及4个方面。结论:我国中药抗炎临床研究的数量在2014年达到高峰,近两年呈现逐渐递减趋势,中药抗炎临床研究的参与作者众多,但核心作者数量少,且作者的合作仍需进一步增强。同时,中药抗炎临床研究的主题较少,应该增加中药抗炎临床研究的深度和广度。 相似文献
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正在此次疫情阻击战中,中医药的作用得到了广泛认可,但也有不少人存在疑问:新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)患者治疗中,中医疗效到底怎么样?中医药的特色在哪里?首个中医方舱医院,如何帮助患者康复?这些涉及中医药话题备受关注。2020年2月24日,央视《新闻1+1》栏目,白岩松连线中央指导组专家组成员、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼,围绕从中医角度评判分析新型冠状病毒、中医在轻症不转为重症是否有拿手的方法、中西医结合救治新冠肺炎等问题介绍了中医药在疫情应对中发挥的作用。 相似文献
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