应用Infopoll软件实现基于德尔菲法的医保预算影响分析数据获取

医保预算影响分析作为药物经济学评价的重要辅助手段,能有效衡量医保基金的可负担性,在医保准入谈判、医保报销目录调整和支付价格的制定过程中作用显著。医保预算影响分析的数据质量对分析结果影响较大,影响卫生决策的科学性,在现有数据无法满足要求的情况,需借助相关软件采用德尔菲法来保障数据准确性。Infopoll软件是一个功能强大、易于操作的应用软件,可通过提供多种问题选择和多形式的答案设置来制定专家咨询问卷,并提供详细的统计图表进行结果分析。本文采用实例剖析的方式,对应用该软件实现基于德尔菲法的医保预算影响分析数据获取进行简要介绍,并分析主要结果。     

集中带量采购背景下生物药产能保障影响因素研究

在生物药集中带量采购的制度设计与落地过程中,可能存在中选生产企业产能保障问题。文章采用文献研究、企业调研,以及对生物药生产企业和生产质量管理等领域的专家进行访谈调研,从天然因素、设施设备因素、产业供应因素、政策管理因素4个方面分析了生物药产能保障的影响因素。文章在明确企业产能信息收集标准、根据产能信息确定协议采购量以及设置充分的采购执行期3个层面,为生物药集中带量采购的规则设定提出了建议,具有一定的参考意义。     

医疗保险预算影响分析研究质量的评价体系构建

目的:构建评价医保药品谈判中医保预算影响分析(BIA)研究质量的评价体系,为医保等相关部门提供切实可行的评价工具。方法:基于国际药物经济学与结果研究协会(ISPOR)和加拿大、波兰、美国等国家的BIA指导性文件及相关实证文献,结合专家访谈法,确定医保谈判BIA材料相关要素(包括关键要素和辅助要素),并运用层次分析法确定各要素的权重,构建计算BIA研究质量评价总分的量表及体系。结果:关键要素有目标人群、市场情景和治疗成本三大数据块,包含人口总数、新药情景市场份额、治疗方案成本等共计14个关键要素;根据符合程度分别赋值0～3分,并以归一化后的最低分作为BIA研究质量的基础分。辅助要素有标题&摘要、研究背景、分析框架、结果呈现和其他五大数据块,包括标题、摘要、研究角度、研究时限等23个辅助要素;根据要素是否存在质量等级差异分为A类与B类,分别采用等级评分(0～4分)和0/1评分(是为1分,否为0分),并以此计算后相加即得BIA研究质量的附加分。根据基础分和附加分乘以不同权重(分别为0.67和0.33)再相加可计算出BIA研究质量评价总分体系。结论:本研究成功构建了一种全新的BIA质量...     

欧洲部分国家医保预算影响分析指南研究及对我国的启示

目的:研究欧洲部分国家的医保预算影响分析(BIA)指南或规范性文件,为我国医保BIA指南的制定与实施提供参考。方法:检索爱尔兰、法国、波兰、比利时、英国等欧洲国家的医保BIA指南或相关文件,总结其基本分析框架和特殊规定,进行对比分析,并提出我国医保BIA指南的制定与实施建议。结果与结论:上述5个欧洲国家的医保BIA指南或文件一般从预算持有人的角度出发,研究3～5年内卫生技术的成本对资源的影响。其指南或文件分析框架基本一致,但在医保BIA的定位、成本数据纳入范围、模型设计、人群亚组分析等方面,各国指南或文件均根据本国卫生体系特征进行了调整,如爱尔兰在成本数据纳入、敏感性分析和对数据来源方面有特殊要求,法国则在医保BIA模型、敏感性分析和医保BIA结果呈现方面进行了细节性规定。我国应在医疗卫生决策中重视医保BIA的作用,制定我国的医保BIA指南以规范实证研究,并在制定指南时结合我国卫生体系特点。建议我国医保BIA指南应至少包括研究角度、研究时限及贴现、参比情形、目标人群、成本、市场份额、数据来源、不确定性分析等整体框架或基本要素,充分保障医疗卫生基金的平稳运行。     

中国医保预算影响分析的研究范式

目的:探索中国医保预算影响分析研究范式,为规范研究框架和研究过程、提高研究结论的可靠性,提供理论和经验依据.方法:通过文献研究,了解医保预算影响分析研究的模型设计、关键要素、数据需求等理论方法及最新发展动态,结合中国国情,总结归纳适合中国的医保预算影响分析研究范式.结果:医保预算影响分析应包括模型设计、研究角度、市场情...     

美国FDA生物研究监查检查体系对我国的启示

目的 研究美国FDA生物研究监查检查体系,并分析我国药物研发检查中存在问题,为完善我国药物研发检查制度提供政策建议。方法 通过检索美国生物研究监查检查体系的法规指南和研究文献,收集FDA网站上公布的生物研究监查检查体系财政年度工作情况报告,对法律法规、指南依据、检查程序、检查类型、检查要点和常见的检查缺陷等方面进行研究。结果 美国生物研究监查检查体系拥有一套完整的指南体系作为指导,由专业化的检查员队伍执行检查,并构建了内部信息平台eNSpect辅助检查员的检查。不同类型的检查划分清楚,检查要点明确,并及时发布年度检查情况以及常见的检查缺陷。结论 建议我国从建立完善的药物研发检查指南体系、加强检查员队伍建设、构建完善内部信息平台3个方面进行完善。