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目的: 对海洋生物医用材料在医疗领域的应用情况和海洋生物材料来源医疗器械的安全性评价趋势进行分析,为推进该材料的临床转化提供参考。方法: 归纳海洋生物医用材料的分类和应用,介绍该材料的安全性评价的程序要点,探讨其安全性评价中面临的挑战。结果与结论: 常用的海洋生物医用材料主要为多糖和蛋白质,在创伤修复和组织工程领域应用广泛。海洋生物医用材料具有生物活性和良好的生物相容性,对此类材料的安全性评价应根据材料特性和预期用途,科学制定评价程序和选择检验方法。 相似文献
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该文对国家医疗器械抽验13年来的抽验品种、抽验数量及质量状况进行了统计分析,对抽验过程中取得的成果进行了的总结,同时针对国家抽验过程中发现的问题提出了建议与对策,为下一步更好的开展国家抽验工作提供参考。 相似文献
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大黄 虫丸抗家兔动脉粥样硬化机理研究 总被引:7,自引:2,他引:7
目的:探讨大黄(庶虫)虫丸抗早期动脉粥样硬化(AS)的机制.方法:采用免疫损伤合并高脂食饵的方法复制家兔早期AS模型,检测指标包括血脂测定;血清丙二醛(MDA)测定;血管壁组织形态学观察.结果:大黄(庶虫)虫丸对血脂各项指标无明显影响(P>0.05),但降低血清MDA水平(P<0.05),明显缩小主动脉AS斑块面积,减少泡沫细胞层数,减轻内膜增厚.结论:大黄(庶虫)虫丸通过非降脂的作用机制抑制AS的形成. 相似文献
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注射用疏血通的质量标准研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的制订注射用疏血通的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别水蛭;高效液相色谱法测定样品中次黄嘌呤的含量。结果次黄嘌呤在0.25~2.5μg呈良好的线性关系,r=0.999 7,加样回收率为98.4%,RSD=1.26%。结论该方法简便、准确、可以作为该制剂的质量控制标准。 相似文献
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中国药典(1990年版)中国吸收系数法测定药品的含量品种很多。用吸收系数法测定药品的含量方法简便可行。随着新药的不断出现,用对照法测定含量的药品,能准确测出其吸收系数,使之在药品检验中得到运用。这种方便、可靠的方法是很必要的。为此,我们根据药典委员会规定的方法测定了多索茶碱的吸收系数。 相似文献