HPLC法测定复方氢氯噻嗪片中氢氯噻嗪的含量

目的:建立HPLC法测定复方氢氯噻嗪片中氢氯噻嗪的含量。方法:采用DiamomilTM C18柱(250 mm×4．6 mm,5μm),以0．01 mol·L-1磷酸二氩纳溶液(pH=3)-甲醇-乙腈(85:10:5)为流动相,流速为1．0 ml·min-1,检测波长为220 nm。结果:氢氯噻嗪在0．01-0．05μg范围内呈线性关系,r=0．999 9,平均回收率为98．1％,RSD为1．5％。结论:本方法简便,重复性好,可用于该药的质量控制。     

鼻敏灵滴鼻液中醋酸泼尼松和马来酸氯苯那敏的含量测定

目的:建立高效液相色谱法,测定鼻敏灵滴鼻液中醋酸泼尼松、马来酸氯苯那敏的含量。方法:采用高效液相色谱法,以DIKMA Diamonsil(150 mm×2.1 mm,5μm)为分析柱,流动相为甲醇-水-三乙胺(75∶25∶1),流速1 mL.min-1,检测波长215 nm,柱温为室温。结果:醋酸泼尼松、马来酸氯苯那敏与其他组分分离良好,不受其他成分的干扰;醋酸泼尼松回归方程:Y=156 601 X-10 987(r=0.999 9,n=5),醋酸泼尼松在0.04～0.12μg的范围内线性关系良好;马来酸氯苯那敏回归方程:Y=231 450 X-12 830(r=0.999 9,n=5),马来酸氯苯那敏在0.04～0.12μg的范围内线性关系良好。方法的平均回收率分别为96.78%,98.77%,精密度RSD值分别为0.23%,1.34%。结论:本方法操作简便、快速、准确、灵敏,适用于鼻敏灵滴鼻液的含量测定。     

多潘立酮口腔崩解片在健康人体的药动学和生物等效性

目的:建立液-质联用测定人血浆中多潘立酮的浓度,研究多潘立酮口腔崩解片与多潘立酮片的人体药动学及相对生物利用度。方法:血浆样品中加入内标盐酸苯海拉明,经甲醇沉淀蛋白,采用液-质联用测定。用建立的方法测定18例男性健康志愿者单剂量口服受试制剂(多潘立酮口腔崩解片)或参比制剂(多潘立酮片)后的血药浓度,求得药动学参数,并对2种制剂的生物等效性进行评价。结果:在0.100～50 ng·mL-1内呈良好的线性关系,方法回收率79.2%～87.8%,日内、日间RSD均小于15%。单次口服10 mg受试制剂或参比制剂后的Cmax分别为(20.5±7.6)和(15.8±6.1)ng·mL-1;tmax分别为(0.79±0.21)和(0.68±0.31)h;t1/2分别为(9.92±2.02)和(9.50±1.61)h;AUC(0-36)分别为(84.3±26.2)和(71.0±15.0)h·ng·mL-1;AUC(0-∞)分别为(89.8±28.2)和(74.6±16.4)h·ng·mL-1。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(113.5±10.3)%。结论:该方法灵敏,无杂质干扰。测得的受试制剂与参比制剂的主要药动学参数之间无明显差异,表明2种制剂在人体内生物等效。     

注射用雷贝拉唑钠在中国健康受试者的单、多剂量药动学

目的:建立测定雷贝拉唑人体内血药浓度的LC-MS/MS法,研究注射用雷贝拉唑钠在中国健康受试者体内的单、多剂量药动学.方法:30名健康志愿者随机分为3组,每组10人(男女各半),分别静滴低、中、高3个剂量(10,20,30 mg)雷贝拉唑钠进行单剂量药动学研究,20 mg剂量组继续给药(每日1次连续7 d)进行多剂量药动学研究.采用LC-MS/MS法测定血浆中雷贝拉唑的浓度,用WinNonLin 6.2计算药动学参数.结果:健康受试者单剂量给药10,20,30 mg雷贝拉唑后,Cmax分别为(590.85±251.18)、(1 026.91±150.38)和(1 449.54±335.37)ng·ml-1;tmax分别为(0.51±0.17)、(0.48±0.15)和(0.46±0.34)h;t1/2分别为(1.62±0.55)、(1.41±0.41)和(1.65±0.91)h;AUC( 0-8)分别为(669.98±176.05)、(1 239.66±323.65)和(1 627.87±684.48)ng·ml-1·h;AUC( 0-∞)分别为(679.27±177.47)、(1 252.24±336.01)和(1 658.35±708.07)ng·ml-1·h.中剂量组10名受试者多次静滴20 mg雷贝拉唑钠后,Cmax为(1 000.54±175.60)ng·ml-1;tmax为(0.49±0.11)h;t1/2为(1.30±0.50)h;AUC(0-8)为(1 327.05±398.50)ng·ml-1·h;AUC(0-∞)为(1 335.67±403.57)ng·ml-1·h,DF为(19.29±5.25)%.结论:注射用雷贝拉唑钠在连续多次给药后,无体内蓄积现象.在10～30 mg剂量范围内雷贝拉唑的AUC(0-8)、AUC(0-∞)、Cmax均与剂量呈线性关系.     

国产与进口盐酸氟西汀胶囊的人体生物等效性研究

摘 要 目的:研究国产盐酸氟西汀胶囊在人体的生物利用度,并与进口胶囊比较,评价两者生物等效性。方法: 20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服国产盐酸氟西汀胶囊（受试制剂）或进口盐酸氟西汀胶囊（参比制剂）20 mg后,采用液相色谱串联质谱法测定血药浓度,用DAS2.0和BAPP2.2软件计算药动学参数,并评价其生物等效性。结果:单次口服20 mg盐酸氟西汀受试制剂或参比制剂20 mg后,药动学参数分别为：C_max（12.2±4.0）和（12.5±3.6）ng·ml^-1;T_max（6.4±1.1）和（6.6±1.0）h;t_1/2（35.7±10.1）和（33.2±9.1）h;AUC_(0-144)（447.9±165.9）和（429.0±120.5）ng·h·ml^-1;AUC_(0-∞)（490.3±184.8）和（462.6±130.7）ng·h·ml^-1。经方差分析、双单侧t检验及［1-2α］%置信区间法统计分析,各药动学参数差异无统计学意义（P>0.05）。结论:国产盐酸氟西汀胶囊与进口盐酸氟西汀胶囊在人体内生物等效。     

清火栀麦胶囊中脱水穿心莲内酯的含量测定

目的:建立HPLC法测定清火栀麦胶囊中脱水穿心莲内酯的含量。方法:使用Alltima C18柱(4．6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水(60．5:39．5)为流动相,流速为0．75 ml·min-1,检测波长为249 nm。结果:脱水穿心莲内酯在0．12μg-0．28μg范围内呈线性关系,r=0．999 9,平均回收率为100．4％,RSD为1．5％。结论:本方法简便,重复性好,可用于该药的质量控制。     

HPLC法测定益胃颗粒中芍药苷的含量

目的:建立高效液相色谱法测定益胃颗粒中芍药苷的含量。方法:采用高效液相色谱法,以KromasilC18(150mm×4.6mm,5μm)为分析柱,流动相为甲醇-水(46:72),流速1mL.min-1,检测波长为230nm,柱温:室温。结果:芍药苷与其它组分分离良好,且不受其它成分的干扰;芍药苷在0.164μg～0.656μg范围内线性关系良好(r=0.9998,n=5);方法的平均回收率分别为99.54%,精密度RSD值为0.92%。结论:本方法操作简便、快速、准确、灵敏,适用于益胃颗粒的含量测定。     

受体酪氨酸激酶重排的成人甲状腺乳头状癌临床病理分析

目的探讨受体酪氨酸激酶(RTK)重排的成人甲状腺乳头状癌(PTC)的临床病理学特点及基因变异特点。方法收集2017年4月至2019年10月青岛大学附属医院存档的9例RTK重排的成人PTC标本, 复习其临床病理资料, 通过二代测序检测基因变异, 采用免疫组织化学、荧光原位杂交、Sanger测序等验证二代测序结果。结果男性4例, 女性5例;首次手术时年龄26～69岁;3例存在RET重排, 3例ALK重排, 2例NTRK1重排, 1例ROS1重排(同时伴有ALK错义突变及TERT启动子突变);6例为经典型, 2例为浸润性滤泡型, 1例为弥漫硬化型;其中7例出现高侵袭性的组织学特点, 2例为碘难治性PTC。结论部分RTK重排的成人PTC可能与高侵袭性的组织学形态及生物学行为相关, RTK基因状态对PTC的诊断和治疗具有重要价值。     

高血压患者的心理卫生分析

研究高血压患者的心理特点,加强心理护理,使之形成良好的心理素质,取得社会环境的最佳适应,同时加上适当的药物治疗,对患者有重要作用。 对象和方法:①对象:在门诊中就诊的100例高血压患者,同时抽取血压正常388人。高血压诊断标准:测量两次非同日血压(每次至少测3遍,取其均值),收缩压等于或高于140mmHg或/和舒张压等于或高于90mmHg为高血压。②方     

LC-MS/MS法测定我国健康受试者48h内伊伐布雷定和去甲伊伐布雷定的尿排泄率

目的:研究健康受试者单次和多次口服盐酸伊伐布雷定片后,伊伐布雷定和其活性代谢产物去甲伊伐布雷定的尿排泄特征。方法:10例健康受试者单次和多次口服盐酸伊伐布雷定片5 mg。在服药前以及服药后48 h内分不同时间段采集尿样,记录尿液体积,用LC-MS/MS检测尿液中伊伐布雷定和去甲伊伐布雷定的浓度,计算伊伐布雷定和去甲伊伐布雷定的平均累计排泄率。结果:受试者单次口服盐酸伊伐布雷定片后,尿液中伊伐布雷定48 h的平均累积排泄率为(14.03±4.65)%;去甲伊伐雷定的平均累积排泄率为(2.02±0.44)%。受试者多次口服盐酸伊伐布雷定片,尿液中伊伐布雷定48 h的平均累积排泄率为(22.63±4.01)%;去甲伊伐雷定的平均累积排泄率为(3.60±1.12)%。结论:本研究所建立的LC-MS/MS方法简便、灵敏、专一性强,可以用于尿液中伊伐布雷定和去甲伊伐布雷定的检测。健康受试者口服盐酸伊伐布雷定片后,尿液中以原型及活性代谢产物去甲伊伐布雷定排泄的量较少。