北京妇产医院妊娠妇女用药知信行调查分析

目的:调查首都医科大学附属北京妇产医院(以下简称我院)孕妇学校中学习的妊娠妇女孕期用药知信行水平。方法:对2018年10月至2019年1月期间来我院孕妇学校进行课程学习的妊娠妇女进行基本信息、用药风险的知信行问卷调查。采用χ~2检验及多因素Logistic回归进行分析。结果:本研究共回收有效问卷998份,知行信(knowledge-attitude-practice,KAP)总体平均得分为(3.57±1.07)分,高KAP水平患者占49.40%。得分率低于50%,亟待解决的问题有:"关注'医疗大V'、大医院的公众号或购买安全用药书籍以获取用药知识""拨打大医院用药咨询中心电话或到现场去询问用药问题""消炎药实质是抗生素,通过杀灭细菌消退炎症"及"孕期体温超过38.5℃需要服用退烧药" 4个问题。妊娠妇女的学历(χ~2=10.284,P=0.006)、孕期是否工作(χ~2=4.994,P=0.026)及已生育次数(χ~2=7.506,P=0.023)对其孕期用药KAP水平有显著影响。其中,低学历(高学历OR=0.443,95%CI:0.230～0.850)及超生(未生育OR=0.203,95%CI:0.044～0.935)是低KAP水平的独立风险因素。结论:建立孕妇学校,针对性授课改善妊娠妇女孕期用药的KAP水平很有必要。建议强化对于低学历及超生妊娠妇女的教育,重点传授常见非处方药物及中药相关知识,增加对于用药咨询中心、医院公众号的宣传,保障孕期用药安全。     

基于德尔菲法构建《中国妊娠期药物风险评估专家共识》

目的:基于德尔菲法构建《中国妊娠期药物风险评估专家共识》,为进一步开展妊娠期药物风险评估研究提供方法学基础.方法:参考妊娠期药物风险评估研究相关文献,撰写《中国妊娠期药物风险评估专家共识》,并设计专家咨询问卷.选取北京、上海等省市51名专家,应用德尔菲法进行两轮专家咨询,对《中国妊娠期药物风险评估专家共识》的内容进行修...     

基于FAERS数据库的低分子肝素类药物不良事件信号挖掘

目的 利用美国食品药品管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库,挖掘低分子肝素类药物上市后安全警戒信号,探讨其潜在的不良事件,为临床安全用药提供参考。方法 检索FAERS数据库中低分子肝素类药物的不良事件报告,检索时间为从2014年1月1日至2021年9月30日。利用国际医学用语词典（MedDRA）术语集进行汉化及系统归类,采用比例失衡分析法中的报告比值比法（ROR）检测低分子肝素类药物不良事件信号。结果 达肝素共检测出566个信号,9532例不良事件;依诺肝素共检测出1308个信号,52 527例不良事件;那曲肝素共检测出157个信号,1144例不良事件;亭扎肝素共检测出371个信号,5233例不良事件。累及全身性疾病及给药部位各种反应例数在不良事件总例数中占比依次为,那曲肝素（10.23%）>达肝素（10.08%）>亭扎肝素（8.54%）>依诺肝素（7.82%）;累及血管与淋巴管类疾病例数在不良事件总例数中占比依次为,依诺肝素（11.73%）>亭扎肝素（9.25%）>达肝素（8.69%）>那曲肝素（6.21%）;累及血液及淋巴系统疾病例数在不良...     

基于FAERS数据库的胰高血糖素样肽-1受体激动剂药物不良信号的数据挖掘与分析

目的：利用美国FDA不良事件报告系统（FAERS）挖掘胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RAs）上市后的药品不良事件（ADE）,为临床安全用药提供参考。方法：提取FAERS数据库2004年第一季度至2021年第三季度5种国内外均上市的GLP-1 RAs的不良反应报告数据,采用报告比值比法和比例报告比值法对相关报告进行数据挖掘。结果：共提取ADE报告138 821份,其中艾塞那肽62 023份、度拉糖肽39 531份、利拉鲁肽29 227份、司美格鲁肽6661份和利司那肽1379份。常见不良反应为胃肠道不良反应、注射部位皮肤或组织异常、神经系统异常、低血糖症状以及甲状腺C细胞肿瘤风险等。可能存在的新的风险信号包括注射部位外渗、胰腺癌、糖尿病酮症酸中毒和胆囊功能障碍。结论：通过FAERS数据挖掘分析,可发现药品已知和新的不良反应,从而提示临床加以关注,确保患者用药安全。     

不同类别医务人员对中成药合理应用的认知现状调查与分析

目的:了解不同类别医务人员对中成药合理应用的认知现状,分析存在的问题,为进一步研究合理应用中成药对策提供依据.方法:通过专家采访与指导,制定调查问卷,以北京地区为主并面向全国医务人员进行中成药合理应用的认知现状调查,对调查结果进行统计分析.结果:共有791名医务人员参与本调查,包括中医师、中药师、西医师、西药师和护师....     

围孕期妇女人群用药安全行为知信行测评问卷构建

目的：构建客观测评围孕期妇女人群用药安全行为知信行水平问卷,并检验其信效度。方法：以知信行理论为指导,运用文献分析法、半结构化访谈、Delphi法形成问卷初稿,对1 014名围孕期妇女人群进行正式调查,评价问卷信效度,形成问卷终稿。结果：围孕期妇女人群用药安全行为知信行测评问卷最终纳入23个条目,探索性因子分析产生3个因子,累计方差贡献为54.65％,内容效度为0.727,Cronbach's α系数为0.700。结论：围孕期妇女人群用药安全行为知信行问卷具有科学性和可靠性,可作为客观测评工具并为医护人员针对该群体进行健康教育提供依据。     

药师干预前后住院患者“特殊使用类”抗菌药物使用情况比较

目的:比较临床药师干预前后特殊使用类抗菌药物使用情况.方法:根据患者病案,分别统计我院2011年1月1日~2011年12月31日和2012年1月1日~2012年12月31日两个时间段我院就诊患者的特殊使用类抗菌药物的使用情况.结果:用药情况、用药点评、治疗结果、医师职称统计结果见正文.结论:药师干预后的特殊使用类抗菌药物不合理情况明显降低.     

基于德尔菲法构建中国妊娠用药登记专家共识的研究

目的 构建中国妊娠用药登记专家共识,为进一步开展妊娠用药登记研究提供方法学基础。方法 检索国内外妊娠用药登记相关文献,设计专家咨询问卷。选取北京、上海等23个省市26名医院药学专家,应用德尔菲法进行两轮专家咨询,对中国妊娠用药登记专家共识内容进行修改。结果 两轮问卷回收率为100%,专家权威系数(Cr)为(0.86±0.1),变异系数(CV)第一轮为(0.13±0.06),第二轮为(0.12±0.02),协调系数(Kendall-W)第一轮为0.235,第二轮为0.605,均具有统计学意义(P<0.001),最终制定涵盖妊娠用药登记原则及方法、基本信息及妊娠相关信息、妊娠用药登记条目、妊娠结局、登记药历5部分72条目的妊娠用药登记专家共识。结论 初步建立了中国妊娠用药登记专家共识,为开展中国妊娠用药登记研究提供了方法学基础。     

基于FAERS数据库的地诺孕素不良事件信号挖掘

目的 挖掘美国FDA不良事件报告系统数据库(the FDA adverse event reporting system,FAERS)中地诺孕素上市后安全警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法 采用比例失衡分析法中的报告比值比法,检索FAERS数据库2004年1季度至2022年1季度收录的地诺孕素相关报告挖掘不良事件信号。利用国际医学用语词典术语集进行汉化及分析查询。结果 以地诺孕素为首要怀疑药品的不良事件报告数共检测出790例报告,66个信号。安全信号表现为操作后肺栓塞、小脑卒中、混合性焦虑和抑郁障碍以及斯蒂尔病和静脉栓塞等。主要累及血管与淋巴管类疾病、呼吸系统、胸及纵隔疾病、各类损伤、中毒及操作并发症等系统器官。结论 利用挖掘FAERS数据库可较全面深入地分析研究地诺孕素上市后的不良事件,为临床安全合理用药提供依据。临床应用地诺孕素时,应密切关注该药的血管与淋巴管类疾病,尽早采取干预措施,保证患者安全、有效用药。