无水乳糖在头孢克洛片生产中的应用

目的简化头孢克洛片的生产工序,消除湿法制粒对产品稳定性的不利影响。方法以无水乳糖作为填充剂,采用直接压片法制备头孢克洛片,通过加速及长期稳定性试验考察样品的稳定性,通过生物等效性试验考察样品的临床疗效。结果加速和长期稳定性试验表明,样品在有效期内主要指标变化较小,稳定性良好;生物等效性试验表明,采用该工艺制备的头孢克洛片与礼来苏州制药有限公司希刻劳胶囊生物等效。结论采用无水乳糖作为直接压片辅料生产出的头孢克洛片质量稳定,疗效可靠。     

二甲双胍格列吡嗪片的疗效与安全性评价

目的 评价复方降糖药二甲双胍格列吡嗪片在临床使用中的疗效及安全性. 方法 采用随机、双盲、双模拟、多中心,阳性平行对照的研究 方法 ,240例患者均分两组,分别服用二甲双胍格列吡嗪片,或者盐酸二甲双胍片和格列吡嗪片,用药周期12周. 结果 218例患者完成实验,试验组和对照组各109例患者的空腹血糖、餐后2 h血糖和糖化血红蛋白均比治疗前明显降低,两组疗效差异无统计学意义,两组不良反应发生率相似,且大都为轻度. 结论 二甲双胍格列吡嗪片疗效确切使用安全,患者耐受性、依从性好,适宜在临床中推广使用.     

百乐眠胶囊治疗失眠的临床疗效

失眠症是只对睡眠时间和（或）质量不满足并影响白日社会功能的一种主观体验。有许多心理、社会和行为因素,会导致失眠的慢性化。严重的失眠还可诱发一些身心疾病,如出现心动过速、血压或血糖升高、消化性溃疡、抑郁或焦虑、性欲减退等,甚至可引起自杀行为。百乐眠胶囊（扬子江药业集团生产）是治疗失眠的中成药,具有滋阴清热、养心安神的作用。百乐眠胶囊在临床上应用多年,其治疗失眠疗效较好,无依赖性,安全性高。     

龙参补益颗粒的质量标准研究

目的:建立龙参补益颗粒(人参、西洋参、黄芪等)的质量控制方法。方法:用薄层色谱法对龙参补益颗粒中的人参、西洋参、山茱萸、女贞子、麦冬、陈皮、甘草进行定性鉴别;以HPLC-ELSD法对颗粒中黄芪甲苷进行含量测定。结果:薄层色谱中斑点清晰,易于观察。HPLC-ELSD法精密度、重现性良好。黄芪甲苷进样量在0.333 8~10.680 0μg范围内,线性关系良好,R=0.999 1。平均加样回收率为99.42%(n=6),RSD=2.00%。结论:本法可有效地控制龙参补益颗粒的质量。     

卡尔费休容量法测定利塞膦酸钠的水分

目的建立测定利塞膦酸钠水分的方法。方法通过添加一定量的甲酰胺来提高样品在滴定溶剂中的溶解度,然后用费休氏法测水分。结果以甲醇-甲酰胺(1∶2,V/V)为溶剂时,能精确测定利塞膦酸钠的水分。结论卡尔费休容量法简便、快速、可靠。