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摘要 目的:建立重组人皮肤模型用于评价药品包装材料原发性皮肤刺激性的标准。方法:用Epikutis?模型和EpiSkinTM模型对药品包装材料进行检测,对浸提介质、浓度、时间以及浸提液与模型的接触时间等条件进行选择,建立可行的标准。结果:取平整部位表面积600cm2,剪碎,加入大豆油100ml,37℃放置24h。使用Epikutis?模型或EpiSkinTM模型,按重组人皮肤模型皮肤刺激检测方法检测,组织活力平均值应大于80%。结论:所建立的标准可用于药品包装材料原发性皮肤刺激检测。 相似文献
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芍药甘草汤对MRL/Lpr小鼠CD4^+CD25^+Foxp3^+调节性T细胞的影响 总被引:5,自引:0,他引:5
目的:观察芍药甘草汤对MRL/Lpr狼疮小鼠及其脾细胞CD4^+CD25^+Foxp3^+调节性T细胞(Treg)的影响。方法:10周龄系统性红斑狼疮(SLE)模型——转基因MRL/Lpr小鼠与C57BL/6正常小鼠各40例同步对照,探讨经科学煎煮,不同浓度芍药甘草汤(高、中、低浓度分别为:0.6、0.3、0.15g/ml/d)对小鼠狼疮症状、生存率以及脾细胞CD25^+CD4^+Foxp3^+Treg的影响。结果:高浓度芍药甘草汤可以明显减缓疾病的发生、减轻SLE症状、延长病鼠生存期;治疗后较治疗前有效提高CD25^+/CD4^+(%)(11.80±4-0.98VS17.18±0.62)、Foxp3^+/CD4^+(%)(3.32±0.70VS5.50±0.73)(P〈0.05)的比例。结论:芍药甘草汤对小鼠无急性毒害;高浓度制剂能明显延长病鼠生存期;提高CD4^+CD25^+Foxp3^+Treg比例可能是药物发挥免疫调节作用的作用机制之一。该方剂能安全有效用于治疗系统性红斑狼疮小鼠活动期。 相似文献
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药品注射剂的热原检查,是保证输注药品安全的重要检验项目之一.1942年美国率先将家兔热原检查法收入第12版药典,随后世界各国相继将这一方法载人药典,作为检查药品注射剂中热原的法定方法.我国在第一版《中国药典》(1953年)中就收载了热原检查法.半个多世纪以来,热原检查法作为一种质量控制的重要手段,受到人们的重视.药检工作者对热原检查法进行了大量的研究,使其得以不断的发展和完善,为保障人民用药安全作出了极大的贡献. 相似文献
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浙江省热原检查用兔敏感性状况调查 总被引:1,自引:0,他引:1
目的调查浙江省热原检查用兔对细菌内毒素的敏感性情况,为提高热原检查结果的准确性和可靠性提供参考。方法对全省所有取得生产许可证单位的家兔,用国家颁发的细菌内毒素标准品,"热原检查法"进行检查,剂量分别为5EU/Kg和10EU/Kg,记录并比较各单位家兔的平均升温值和升温率。结果对细菌内毒素,各兔场家兔的敏感性有一定的差异。静脉注射5EU/kg,平均升温值为0.40℃~0.87℃,升温率为35%~83%;静脉注射10EU/kg,平均升温值为0.74℃~1.16℃,升温率为70%~94%。结论不同生产单位的家兔对细菌内毒素的敏感性不同,有必要对热原检查用家兔进行细菌内毒素敏感性检查。 相似文献
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葛根素对高脂血症大鼠血脂、血凝及血小板聚集的影响 总被引:4,自引:2,他引:2
目的研究葛根素对高脂血症大鼠血脂、血凝及血小板聚集的影响。方法建立大鼠的高脂血症模型,同时连续腹腔注射给予葛根素(50mg·kg-1)或空白溶媒(0.9%NaCI)30d,测定大鼠血浆总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL.C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、ADP诱导的血小板5min最大聚集率(MAR)。结果与高脂饲料组比较,饲高脂饲料大鼠在连续腹腔注射给予葛根素(50mg·kg-1)30d后,大鼠血浆TG含量平均下降27%,Tc含量平均下降21%,LDL-C含量平均下降39%,HDL.C含量平均增加24%;MDA降低,SOD升高,血浆PT、APTT显著延长、MAR降低(尸〈0.05)。结论葛根素不但能有效降低高脂血症大鼠血脂水平,而且可能通过防止脂质过氧化而有效改善动物血凝系统。 相似文献
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热原检查法给药剂量的探讨朱社敏(浙江省药品检验所310004)卫生部药典委员会规定热原检查主要用于由生物技术制得的抗生素或生化药品类的注射液;以及在生产过程中适宜于微生物繁殖的化学药品类注射液,且其装量在5ml以上并用于静脉给药的〔1〕。但是在制订一... 相似文献
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通过医用热熔压敏胶对实验豚鼠的过敏性试验 ,及对皮肤过敏反应评分标准和致敏率的统计 ,结果表明 ,本品仅为弱致敏性 ,在皮肤上使用是安全的医用热熔压敏胶的致敏性研究@朱社敏$浙江省药品检验所!杭州310004
@褚晓峰$浙江省药品检验所!杭州310004
@康桦$浙江省药品检验所!杭州310004压敏胶;;致敏性 相似文献
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目的 研究麦芪口服液对D-半乳糖所致衰老模型大鼠的抗氧化作用。方法 采用腹腔注射D-半乳糖的方法,制作衰老动物模型。60只大鼠随机分成正常对照组、模型组、维生素C阳性对照组和高、中、低3个剂量的麦芪口服液组。测定各组大鼠血清中超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性和丙二醛(MDA)含量。结果 与模型对照组比较,麦芪口服液能明显升高衰老模型大鼠的血清中SOD(P<0.01)和GSH-Px(P<0.05)的活性,减少MDA的含量(P<0.01)。结论 麦芪口服液具有抗氧化作用。 相似文献