国家中医临床研究基地（湖北）中药新药研发平台建设

从国家中医临床研究基地（湖北）的建设需要出发,创立中药新药研发平台,服务于肝病等重点病种的医院制剂和新药开发。经过5 年建设,初步形成了具有创新力的中药新药研发平台,开发了一些特色中药制剂,促进了重点病种的临床服务能力,产生了较好的经济效益和社会效益。本文就中药新药研发平台建设的成果、经验体会及展望进行探讨。     

传统中药鉴定方法的实际应用及意义

通过眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等方法来鉴定中药材真、伪、优、劣的传统中药性状,是中药界先辈通过长期实践总结出来的简便易廉的鉴定方法,在科学技术飞速发展的今天,仍然具有现实意义,特别是用于道地药材及一些理化指标难以控制的鉴定品种。本文就传统鉴定方法在中药鉴定中的应用加以总结,加深大众对其意义及方法的认知,以便进一步发挥中药传统鉴定优势。     

结合全草花叶类中药煎煮相对密度监测模型探讨中药汤剂的质量控制

目的建立全草花叶类中药煎煮相对密度预测区间的数学模型,探讨中药汤剂的质量控制。方法通过测定使用频次高、具有一定代表性的29种全草花叶类中药的煎煮吸水率、得液量、相对密度、出膏率等关键参数,以相对密度与出膏率的线性回归方程为基础,建立全草花叶类中药复方汤剂相对密度预测区间数学模型;并以单味及7种全草花叶类中药复方煎煮实验测定的相对密度验证该数学模型。结果 29种全草花叶类中药煎煮的相对密度(Y)对出膏率(X,%)的线性回归方程为:Y=0.000 3X+1.000 2,r=0.959 3,线性范围为5.2%～53.3%,相对密度对出膏率的线性关系显著;全草花叶类中药复方汤剂相对密度95%预测区间的数学模型为:■,验证实验结果在数学模型预测区间范围内。结论该研究建立的数学模型可用于预测全草花叶类中药复方汤剂的相对密度,可为中药汤剂的质量控制提供依据。     

寻骨风药材质量标准研究

正寻骨风为马兜铃科植物绵毛马兜铃的干燥全草。《中国药典》77版、《中药材》1992年版、《中药大辞典》、《中草药》汇编1982年版皆有收载。分布于我国长江流域至中部各省及山东省等地,其具有祛风、通络,止痛之功效,可用于治疗风湿痹痛,     

根及根茎类中药汤剂相对密度监测在中药煎煮质量评价中的应用

目的建立根及根茎类中药汤剂相对密度预测区间的数学模型,研究相对密度监测在中药煎煮质量评价中的应用。方法通过测定根及根茎类中药煎煮的吸水率、得液量、出膏率、相对密度等参数,以相对密度与出膏率的线性回归方程为基础,建立中药汤剂相对密度预测区间的数学模型,并以根及根茎类单味中药及部分复方中药煎煮实验进行验证。结果 37种常用根及根茎类中药相对密度(Y)对出膏率(X,%)的线性回归方程为:Y=3.314 9×10^-4X+0.999 7,r=0.960 1,线性范围在10.85%～69.60%,相对密度对出膏率的线性关系显著,验证实验的大部分结果在数学模型预测区间范围内。结论该研究建立的数学模型可用于预测根及根茎类中药汤剂煎煮相对密度。相对密度监测作为中药汤剂的质量控制研究具有一定可行性,在中药煎煮质量评价中具有重要意义。     

中药复方汤剂煎煮质量评价数学模型研究

目的测定197种单味中药饮片煎煮吸水率、相对密度、出膏率等参数,建立中药复方汤剂煎煮相对密度预测区间的数学模型。方法以197种单味中药饮片煎煮的参数建立复方中药汤剂煎煮相对密度95%预测区间的数学模型,以麻杏石甘汤为例,建立具体中药复方汤剂煎煮相对密度95%预测区间的数学模型,并以麻杏石甘汤进行煎煮实验验证这两种数学模型。结果以197种单味中药饮片煎煮的参数建立中药复方汤剂煎煮相对密度95%预测区间的数学模型1为Y_复方=(0.000 4X_复方+0.996 4)±0.004 883×■;以麻杏石甘汤中4种中药饮片煎煮的参数建立的相对密度95%预测区间的数学模型2为Y_{麻杏石甘汤}=(0.000 5X_{麻杏石甘汤}+0.993 8)±0.010 113×■,麻杏石甘汤验证实验测定的相对密度均在这两种数学模型预测区间范围内。结论该研究建立的数学模型可用于中药复方汤剂煎煮相对密度预测,可为中药复方汤剂煎煮质量评价提供参考。     

痔科消炎止痛洗剂质量标准的建立

摘 要 目的： 建立痔科消炎止痛洗剂的质量标准。方法: 采用TLC法对痔科消炎止痛洗剂中黄柏、当归、黄芪进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄柏中盐酸小檗碱含量,色谱条件为Agilent 5 TC C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相:乙腈 0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（30∶70）,流速：1.0 ml·min^-1,检测波长：265 nm,柱温：30 ℃。结果: 痔科消炎止痛洗剂中黄柏、当归、黄芪的薄层色谱斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.029～3.628 μg范围内,呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为97.83%,RSD=2.05%（n=6）。结论: 定性、定量方法准确可靠、重复性好,能有效控制痔科消炎止痛洗剂的内在质量。     

历代主要本草药物新增的若干环节和相关思维探索

探讨中国历代主要本草药物新增的环节和相关思维,研究古代药学的发展.通过研究历代本草著作,发现历代本草中药物新增的主要环节为发现、应用药物,记载经验,编纂著作、收载新药,明确、总结功效;相关思维包括利用自然界事物治病的思维以及"会意从类"思维.增收药物反映了药物知识的不断发展和总结,对后世用药提升疗效、扩大选药思路起到了积极作用.     

薄层色谱法鉴别“复方甲亢片”中的甲巯咪唑

目的 建立一种鉴别复方甲亢片中甲巯咪唑的新方法。方法 采用薄层色谱法,将供试品用浓氨试液润湿,用乙酸乙酯提取,经硅胶GF254薄层层析,在紫外光灯254 nm下观察以及用稀碘化铋钾试液显色,与甲巯咪唑对照品色谱对照。结果 复方甲亢片色谱中甲巯咪唑斑点清晰,阴性无干扰。结论 该方法可用于对中西药复方制剂复方甲亢片中西药成分甲巯咪唑进行鉴别,从而替代原质量标准中的试管化学反应鉴别法。     

多指标综合评分法结合正交试验优选温阳通便汤的水煎煮工艺

目的：优选温阳通便汤的水煎煮工艺,为该制剂的工业化生产提供参考。方法：采用液相色谱-串联三重四级杆质谱法,选择Agilent ZORBAX SB-C₁₈ (150 mm×2.1 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈(A)-0.1%甲酸溶液(B),梯度洗脱,流速为0.25 m L·min^–1,柱温为30℃;运用多反应监测(multiple reaction monitoring,MRM)的正、负离子模式测定温阳通便汤水煎液中7种指标性成分松果菊苷、桂皮醛、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、β-蜕皮甾酮、藁本内酯、辛弗林、异阿魏酸的含量,以7种成分含量及出膏率作为评价指标,利用层次分析法确定各评价指标的权重系数并计算综合评分。通过单因素试验考察料液比、煎煮时间、煎煮次数对综合评分的影响,确定各因素的水平。采用多指标综合评分法,以上述8个指标的综合评分为指标,设计正交试验优选温阳通便汤的水煎煮工艺参数并进行验证。结果：松果菊苷、桂皮醛、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、β-蜕皮甾酮、藁本内酯、辛弗林、异阿魏酸及出膏率的权重系数分别为0.233 89,0.233 89,0.140...