山楂叶提取物磷脂复合物的制备及其理化性质研究

目的 优化山楂叶提取物磷脂复合物的制备方法并研究其理化性质.方法 采用质量权重系数法表征山楂叶提取物黄酮组分的整体性质,在单因素考察的基础上,利用正交设计试验,以组分复合率和质量复合率为指标优化制备方法.利用扫描电镜、紫外光谱、红外光谱和X-衍射进行表征,同时考察其表观油水分配系数.结果 山楂叶提取物磷脂复合物的最佳制...     

当归药材及当归身饮片高效液相色谱特征图谱研究

目的:建立当归药材及当归身饮片高效液相色谱(HPLC)特征图谱,并通过对当归药材和当归身饮片特征图谱的比较分析,为当归药材和当归身饮片的质量控制提供参考依据.方法:采用Symmetry C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.2％乙酸为流动相,梯度洗脱,检测波长为280 nm,柱温为30℃,流速...     

经典名方清胃散物质基准特征图谱及指标成分含量测定研究

目的 建立经典名方清胃散物质基准的HPLC特征图谱以及含量测定方法,控制其质量以保证后续制备。方法 遵循古籍并结合前期制备工艺的考察,制备15批清胃散物质基准,采用HPLC建立物质基准特征图谱,使用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)计算相似度;将5种药材中的7种指标性成分作为清胃散物质基准含量测定指标,建立其HPLC含量测定方法,并对15批样品进行含量测定。结果 特征图谱相似度均≥0.975,标定了13个共有峰,对7个共有峰进行了化学成分指认,分别为梓醇(1号峰)、阿魏酸(5号峰)、异阿魏酸(6号峰)、盐酸小檗碱(7号峰)、盐酸巴马汀(8号峰)、丹皮酚(12号峰)、藁本内酯(13号峰)。建立了2套指标性成分含量测定方法,其一测定了梓醇、阿魏酸、异阿魏酸、丹皮酚的含量,规定了4种成分含量应分别在1.48～2.76、0.14～0.26、0.48～0.90、1.72～3.19 mg·g^-1之间;其二测定了盐酸黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱的含量,规定了3种成分含量应分别在0.65～1.21、0.57～1.07、1.86～3.45 mg·g^-1     

经典名方清胃散基准样品浓缩干燥工艺及关键质量属性的研究

目的 对清胃散基准样品的浓缩干燥工艺进行考察，确定其浓缩干燥工艺，并对清胃散基准样品中关键质量属性（critical quality attributes,CQA）进行研究。方法 通过考察不同浓缩干燥方法，比较样品中异阿魏酸、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀及丹皮酚的含量相对于标准煎液的保留率，确定清胃散基准样品的浓缩干燥工艺，结合前期研究出的煎煮工艺，制备15批清胃散基准样品。利用超快速液相色谱-四极杆-飞行时间质谱（ultra fast liquid chromatography-quadrupole time of flight mass spectrometry,UFLC-Q-TOF/MS）分析清胃散基准样品中的化学成分及入血原型成分，结合文献研究初步确定清胃散基准样品CQA。结果 确定了清胃散基准样品的浓缩干燥工艺为原方煎煮液加药液量0.05g/m L的β-环糊精直接喷雾干燥。分析出清胃散基准样品中化学成分有135个，入血原型成分28个，初步推测决定清胃散基准样品CQA的化学成分有黄连碱、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、表小檗碱、丹皮酚。结论 建立的浓缩干燥工艺在保证最大程度清胃散标准煎液有效...