药品检验报告书的格式与书写规范的探讨

药品检验报告书是药品检验机构对药品质量做出技术的鉴定,是向社会出具公正数据具有法律效力的技术文件,是药品监督管理部门最主要的执罚依据之一,因此其格式应规范统一,用语应明晰严谨。2000年9月12日国家药品监督管理局印发了《药品检验所实验室质量管理规范     

伪品妇科千金片薄层色谱鉴别

妇科千金片 ,湖南省株洲千金药业股份有限公司株洲中药厂生产 ,其质量标准收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第 18册 ,为国家中药保护品种。近来 ,在监督检验过程中发现一批假药 ,本文用薄层色谱鉴别穿心莲内酯和当归与正品进行了比较。1　样品来源、实验试剂、实验仪器1.1　样品来源妇科千金片 ,批号为 0 0 0 5 113(湖南省株洲千金药业股份有限公司株洲中药厂提供 ) ;批号为 0 0 0 2 0 15 (为抽样检品 ) ;批号为 990 80 2 5 (为抽样检品 ,经检验为假药 ,并送标示厂复核 )。1.2　实验试剂穿心莲内酯对照品、当归对照药材 (卫生部生物制…     

阿莫西林胶囊的质量分析

阿莫西林为广谱半合成青霉素,具有毒性极低、杀菌力强的特点.对敏感的革兰氏阳性球菌和杆菌均有明显的抑制作用,能抑制细菌细胞壁的合成,使之迅速成为球形体而破裂溶解,临床应用广泛.但近来我们在药品质量检查中同时检验了三批阿莫西林胶囊,其中有两批为假药.现报道如下:     

木瓜与其伪品的鉴别

木瓜系蔷薇科植物贴梗海棠 Chaenomeles speciosa(Sweet) Nakai的干燥近成熟果实 [1]。近来检查中发现以光皮木瓜、　　混充木瓜药用。现将其与正品从性状、理化方面比较区别如下 :1　实验材料1.1　药材木瓜对照药材 (中国药品生物制品检定所 ) ;光皮木瓜、　　 (本所抽样 )。1.2　仪器与试剂 AS312 0 CLEANERS(奥特赛恩斯仪器有限公司 ) ;薄层层析硅胶 G(6 0型 ) (中国青岛海洋化工集团公司 ) ;所用化学试剂均为分析纯。2　实验方法与结果2 .1　性状鉴别2 .1.1　木瓜为纵剖的长圆形 ,长 4～ 9cm,宽 2～ 5cm,外表面紫红色或红棕色 ,有…     

蜜桔梗质量考察和研究

目的通过对蜜桔梗、桔梗药材和桔梗片鉴别,水分、灰分、含量等测定的对比考察和研究,制定出蜜桔梗的质量标准。方法工艺参照中国药典2005年版和陕西省药品标准3;鉴别、含量测定参照中国药典2005年版一部桔梗药材项下的方法,水分、灰分参照中国药典2005年版一部附录方法。结果水分确定为≤12.0%;总灰分确定为≤5.0%;酸不溶性灰分确定为≤0.5%;含总皂苷确定为≥6.0%。结论方法简便、能有效控制蜜桔梗的质量。     

金线草质量标准研究

目的建立金线草的质量标准。方法采用原植物形态、性状、显微、薄层色谱鉴别等方法对金线草进行定性鉴别。结果通过对原植物和药材性状的描述,显微试验、理化试验,能够很好地鉴定此药材,薄层色谱鉴别专属性强。结论该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于控制金线草的质量。     

荞麦七及其混淆品朱砂七、索骨丹的比较鉴别

目的鉴别荞麦七及其混淆品朱砂七、索骨丹。方法采用显微、理化、薄层色谱等方法与其混淆品进行对比鉴别。结果荞麦七、朱砂七两者与索骨丹显微特征区别明显,但其二者之间区别不大;理化鉴别三者反应颜色区别明显;薄层色谱三者斑点位置有明显不同。结论该方法重复性好,专属性强,能将荞麦七与其混淆品明显区别开,并有效控制荞麦七的质量。     

多潘立酮片的真伪鉴别

多潘立酮片 ,商品名为吗丁啉片 (DomperidoneTablets,西安杨森制药有限公司生产 ) ,临床应用比较广泛 ,疗效较好 ,市场销量较大 ,因而致使一些不法厂商为谋取高额利润而制售假劣多潘立酮片。现将近期我所抽查检验的多潘立酮片从性状、鉴别、含量等方面的质量情况分析报道如下。1　铝箔包装、性状上的区别　见表 1。表 1　多潘立酮片正品伪品的区别项　目正　　品伪　　品性　状为白色片 ,味苦 ,有光泽 ,片芯致密 ,不易裂片。为灰色或类白色 ,手摸光滑 ,无味 ,片芯呈蜂窝状 ,疏松。外包装盒 纸盒较硬 ,光亮 ,外图案颜色一致。纸盒不硬 ,不光…     

五灵脂本草考证、养殖和临床应用探讨

五灵脂为鼯鼠科动物复齿鼯鼠(7rogopterus xanthipesMilne-Edwards)的干燥粪便。全年均可采收,除去杂质,晒于。根据外形的不同分为"灵脂块"及"灵脂米"灵脂块以黑棕色、有光泽,油润而无杂质者为佳;灵脂米以表面微粗糙,黑棕色,断面黄绿色,体轻无杂质者为佳。五灵脂含有树脂、尿素、尿酸及维生素A等物质,为妇科疾病的良药,具有活血、化瘀、止痛的功效,临床用于胸胁、脘腹刺痛,痛经、经闭、产后血瘀疼痛,跌打肿痛,蛇虫咬伤;还可用于治疗胃痛、     

舒血宁片的真伪鉴别

舒血宁片 ,又名银杏叶片 ,为银杏科植物 ,银杏Ginkgo biloba L.的叶经提取后制成的薄膜衣片。其主要成分为银杏总黄酮苷及银杏内脂。临床主要用于动脉硬化及高血压所致的冠状动脉供血不足 ,心绞痛 ,心肌梗塞 ,脑血管痉孪等以及动脉血管供血不良所引起的疾患。因其疗效较佳 ,市场销量较大 ,因而致使一些不法厂商为谋取高额利润而制售假劣舒血宁片。既延误了患者病情 ,又给他们带来经济上的损失 ,为了进一步净化医药市场 ,更有力的打击不法厂商 ,现将我所 2 0 0 1年抽查检验情况报导如下。1　基本情况我所中药室 2 0 0 1年共抽查、检验五批舒…