甲硝唑凝胶的制备与质量标准研究

目的研究甲硝唑凝胶的制备与质量控制方法。方法用卡波姆等辅料配制甲硝唑凝胶。采用高效液相色谱法检查有关物质并测定甲硝唑的含量，色谱柱：Lichrosorb C18柱(4.6 mm×150.0 mm，5 μm)；流动相：甲醇 纯化水(15∶85)；流速：1 mL·min-1；检测波长：318 nm。 结果甲硝唑在18.6～148.8 μg·mL-1范围内线性关系良好，r＝0.999 95。甲硝唑平均回收率分别为99.7%，RSD＝1.38%(n＝3)；100.1%，RSD＝1.11%(n＝3)；98.8%，RSD＝0.20%(n＝3)。 结论用卡波姆等药用辅料可制备出理想的甲硝唑凝胶，制定的质量标准可达到质量控制的要求。     

板蓝根抑菌抗炎活性部位的评价

目的：评价和比较板蓝根5个化学部位抑菌、抗炎活性的强弱。方法：采用管碟法测定板蓝根不同化学部位对于金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的敏感性，观察对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的抑制作用。结果：板蓝根Ⅴ部位体外抑菌活性最强，Ⅴ部位具有显著的抗炎活性。结论：板蓝根中高极性成分具有很强的药理活性，是其发挥清热解毒功效的物质基础。     

大青叶抗内毒素活性部位筛选

目的 评价和比较大青叶5个化学部位的抗内毒素作用。方法 采用动态浊度法测定细菌内毒素浓度，观察大青叶不同化学部位对放线菌素D敏化小鼠内毒素致死攻击的保护作用。并以内毒素制备家兔发热模型，测定其肛温变化。结果 大青叶Ⅳ部位能直接中和降解内毒素，显著降低内毒素的致热性和致死性。结论 大青叶Ⅳ部位具有显著的体内外抗内毒素活性。     

动态比浊法定量测定左卡尼汀氯化钠注射液中细菌内毒素的含量

目的 :应用动态比浊法鲎试验定量测定左卡尼汀氯化钠注射液中的细菌内毒素含量。方法 :将左卡尼汀氯化钠注射液作16倍稀释 ,采用动态比浊法 ,通过干扰试验和验证试验 ,测定其细菌内毒素含量。结果 :将样品作16倍稀释可有效消除对鲎试验的干扰 ,检测其平均回收率均在50 %～200 %范围内。结论 :本法测定左卡尼汀氯化钠注射液中细菌内毒素含量高效、可行     

盐酸左氧氟沙星凝胶质量标准的研究

目的建立盐酸左氧氟沙星凝胶质量标准。方法用卡波姆等辅料，以盐酸左氧氟沙星为原料制备盐酸左氧氟沙星凝胶。采用反相高效液相色谱法，以枸橼酸（用三乙胺调节pH值为4.0）-乙腈(85∶15)为流动相，检测波长：293 nm，检查其有关物质，并测定其中左氧氟沙星的含量。 结果盐酸左氧氟沙星在21.8～174.4 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好，r＝0.999 1；盐酸左氧氟沙星平均回收率（n＝9）分别为99.5%（RSD＝0.85%），100.0%（RSD＝1.07%），99.7%（RSD＝0.99%）。结论用卡波姆等药用辅料可制备出理想的盐酸左氧氟沙星凝胶，制定的质量标准可保证质量。     

反相高效液相色谱法测定体外培育牛黄中胆红素的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定体外培育牛黄中胆红素的含量。方法固定相:HypersilC18色谱柱(4.6mm×250mm,10μm);流动相:二甲基亚砜-乙腈-0.5mol.L-1醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值为5.3)(6∶6∶7);流速1.0mL.min-1;检测波长:452nm。结果胆红素在0.028~0.450mg.mL-1的浓度范围内,线性关系良好(r=0.9999);胆红素平均回收率(n=9)分别为98.8%(RSD=0.68%),98.3%(RSD=1.55%),99.0%(RSD=0.77%)。结论该含量测定方法快速,准确,有效,可用于体外培育牛黄的质量控制。     

阿托伐他汀钙片微生物限度检查方法学验证

摘 要 目的:探讨阿托伐他汀钙片的抑菌活性,并建立其微生物限度检查的方法。方法: 采用平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法对阿托伐他汀钙片进行抑菌活性试验,计算5种试验菌每次试验的回收率。结果:采用平皿法,可使大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉的回收率高于70%;采用培养基稀释法,可使金黄色葡萄球菌的回收率高于70%;采用薄膜过滤法,可使白色念珠菌的回收率高于70%。结论:阿托伐他汀钙片对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌有抑菌性。其微生物限度检查方法,细菌数测定采用离心沉淀法和培养基稀释法,霉菌数测定采用薄膜过滤法;控制菌检查采用常规法检验。     

中药戒毒药的研究进展

吸毒不仅对人类自身健康具有巨大的伤害,也严重威胁着家庭和社会的和谐稳定。中药戒毒历史悠久,具有无成瘾性、多靶点作用等化学药无法比拟的优势,成为国内外的研究热点。在日趋完善的中医戒毒理论指导下,目前已有9种中药戒毒药上市。临床实践证明,中药戒毒药在稽延性症状的治疗、防复吸等方面疗效确切,且无成瘾性。综述近年来中药戒毒有效成分和戒毒机制等方面的研究进展,为研发更为安全有效的中药戒毒药提供一定的参考。     

板蓝根清热解毒实质研究

总结十余年来本项目研究的主要结论,结合中医清热解毒法的理论基础,对中药板蓝根的有效组分及其重要化学成分、药理活性、分子生物学等方面的研究进展、思路及方法加以综述,进一步阐明板蓝根清热解毒的实质和作用机制,以期为探讨清热解毒中药的相关活性提供新的研究途径.     

鱼腥草鼻用喷雾剂急性毒性、局部刺激性及过敏性的实验研究

目的观察鱼腥草鼻用喷雾剂的急性毒性、黏膜刺激性以及皮肤过敏反应。方法参照中药新药研究指导原则,采用最大给药量试验观察鼻腔给药后动物短期内出现的急性毒性反应及其程度;结合一般情况观察与组织病理学检查综合判断呼吸道黏膜发生的局部刺激性反应;对豚鼠皮肤多次局部涂抹致敏,观察其过敏反应。结果药物鼻腔给药后对大鼠的最大给药量为8.0 g.kg-1,腹腔给药对小鼠的最大给药量为50.0 g.kg-1,短期内均未见毒性反应及死亡情况;局部刺激性实验中动物一般状况良好,未发生全身反应甚至死亡情况,给药局部鼻黏膜未见红斑、水肿等刺激反应,组织病理学检查发现鼻、喉、气管、支气管等呼吸道黏膜未见损伤性变化及大量炎细胞浸润;对豚鼠皮肤的多次刺激致敏试验显示药物具有轻度致敏性。结论鱼腥草鼻用喷雾剂鼻腔局部用药无明显毒性及刺激性,其临床使用安全可靠。