胶原蛋白基再生医疗产品质量控制

由于胶原蛋白具有良好的生物相容性、可降解性、生物活性及可加工性等,作为再生医疗产品中重要的生物材料,被广泛应用于神经、骨、软骨、肌腱、韧带、血管植入物和皮肤修复中。为了保证胶原蛋白基再生医疗产品的安全和有效,有必要建立适当的质量控制体系。本文重点从原材料、产品性能、病毒去除/灭活、包装和灭菌等方面来探讨胶原蛋白基再生医疗产品质量控制的考虑要点,为该类产品的研发、生产及监管提供技术参考。     

冠脉导丝联合球囊在处理冠脉介入桡动脉痉挛时的应用价值

目的 探讨应用冠脉导丝联合球囊在处理冠脉介入桡动脉痉挛时的有效性及安全性.方法 将经桡动脉入径行冠脉造影或冠脉介入治疗术发生桡动脉痉挛的患者,按照随机数字表法于两种不同处理策略中随机采用一种处理策略,共计60例.导丝联合球囊组(WAB组,n=28)采用冠脉导丝联合球囊的方法处理桡动脉痉挛,完成经桡动脉入径的冠脉造影或冠脉介入治疗;药物组(Drug组,n=32)采用沿鞘管侧或造影导管、指引导管中注入硝酸甘油200μg,等待5 min后再次行桡动脉入径行冠脉造影或冠脉介入治疗,观察两组经桡动脉入径行冠脉造影或冠脉介入治疗的成功率及并发症.结果 (1)WAB组重度痉挛占71.4%,弥散痉挛占42.9%;Drug组重度痉挛占68.8%,弥散痉挛占40.6%;两组痉挛严重及弥散程度比较,差异无统计学意义(P>0.05).(2)WAB组在冠脉导丝联合球囊指引下操作5F造影导管或6F指引导管通过痉挛部位,完成冠脉造影或冠脉介入治疗的成功率达92.9%,Drug组完成冠脉造影或冠脉介入治疗成功率为68.5%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).(3)WAB组出现血管并发症2例(7.1%);Drug组出现血管并发症3例(9.4%),两组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 冠脉造影或冠脉介入治疗发生桡动脉痉挛时,可尝试冠脉导丝联合球囊的方法辅助导管通过痉挛部位,以完成冠脉造影或冠脉介入治疗.该方法安全可行,尤其适合无其它血管路径可替代的患者.     

伴FLT3突变的急性髓系白血病患者淋巴细胞亚群和细胞因子的表达水平及意义

目的：探讨伴FMS样酪氨酸激酶3受体(FMS like tyrosine kinase 3 receptor,FLT3)突变的初诊急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)患者外周血淋巴细胞亚群、细胞因子表达水平及其与血细胞计数、突变类型之间的相关性。方法：168例伴FLT3突变的AML患者纳入研究,进一步对FLT3突变类型进行分类,收集患者治疗前外周血淋巴细胞亚群、细胞因子数据及血细胞计数,分析其之间的相关性。结果：与健康对照组相比,伴FLT3突变的AML患者治疗前外周血CD4、白介素6(interleukin 6,IL?6)、IL?10表达水平升高,CD8、CD16+CD56、IL?2、肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)、干扰素?γ(interferon gamma,IFN?γ)表达水平下降。按白细胞计数分组,CD3、CD4、CD8、CD19、IL?4、IL?10在组间分布差异具有统计学意义(P=0.039、P=0.024、P=0.034、P=0.008、P=0.048、P=0.024);按血小板计数分组,CD19、CD1...     

孤立肾肾肿瘤外科保肾治疗策略的选择及初步探讨

目的:探讨孤立肾肾肿瘤保肾治疗策略的选择。方法:回顾本中心2017年2月—2022年3月收治孤立肾肾肿瘤患者41例,男28例,女13例,年龄59(27～79)岁。其中38例为体检或术后复查中发现,2例患者因血尿就诊,1例患者因腰腹部肿块就诊。肿瘤位于左肾14例,右肾27例,其中肾门部肿瘤2例,肿瘤直径24(8～75) mm。所有患者均在气管插管全麻下进行,其中4例行开放肾部分切除术,19例行腹腔镜肾部分切除术,11例行机器人辅助腹腔镜肾部分切除术,3例行小切口辅助腹腔镜肾部分切除术,4例行腹腔镜肾肿瘤微波消融术。记录手术时间、出血量、肾动脉阻断方式、肾动脉阻断时间、术中及术后并发症、术前及出院前血肌酐值、住院时间。结果:所有手术均安全顺利完成,无术中并发症发生,2例腹腔镜肾部分切除术采用分支动脉阻断,其余肾部分切除术均采用肾动脉主干阻断,腹腔镜肾肿瘤微波消融术均无阻断。2例患者出现术后并发症。开放肾部分切除术组、腹腔镜肾部分切除术组、机器人肾部分切除术组、小切口辅助腹腔镜肾部分切除术组及腹腔镜微波消融组中位手术时间(173 min vs 135 min vs 120 min vs 26...     

540例第二产程胎心监护羊水性状与新生儿窒息及预后临床分析

目的 :寻找预防新生儿重度窒息及改善预后的方法。方法 :对 5 4 0例第二产程宫缩图与羊水性状的临床观察、诊断胎儿窘迫。结果 :正确识别第二产程的胎心异常和羊水浑浊度预测胎儿窘迫 ,新生儿窒息是有临床价值的。分娩方式与新生儿重度窒息无直接关系。结论 :及时了解羊水性状、胎心情况、把好产程处理关 ,严防产程延长 ,可以预防和减少新生儿窒息的发生率。提高产科医生抢救新生儿窒息的水平 ,可改善新生儿窒息的预后     

组织工程医疗产品中残留牛血清白蛋白的检验常见问题

胎牛血清既是大多数组织工程医疗产品生产中种子细胞培养和扩增时培养液的重要组分，也是许多组织工程医疗产品保存液中的必要组分之一。为降低残留牛血清成分可能引发的免疫反应，牛血清白蛋白残留量的检测已成为这类产品的质量控制以及风险评估的重要指标。文章简要介绍了牛血清白蛋白残留量的检测方法。根据以往对这类产品注册检验中积累的经验以及发现的问题，为保证组织工程医疗产品中牛血清白蛋白的有效清除以及检测结果的准确性及可重复性提出了相应的建议。     

垂体后叶素和苏肤凝胶预防宫颈环形电切术后宫颈狭窄的临床效果观察

<正>子宫颈环形电切术(Loop electrosurgical excision procedure,LEEP)在宫颈上皮内瘤变的治疗效果上已经得到广泛的认可,是一种有效的治疗方法,近年来广泛应用于临床[1]。随此方法的广泛应用,出现了相应的并发症,常见的包括围手术出血、感染、宫颈管狭窄、黏连和宫颈机能不全等。其中术     

肿瘤合并贫血的医学营养治疗

贫血是指人外周血红细胞容量减少,低于正常值下限的一种疾病,常用血红蛋白浓度进行诊断。贫血临床表现为乏力、头晕、食欲下降、面色苍白等。