药品监督检验工作规范化系列模式的探索

《药品管理法》颁布实施五年来,我国药品监督管理工作向法制化、科学化的轨道迈出了坚实的一步。我所在省、市卫生行政部门的领导下和省药检所的指导下,按照《药品管理法》的规定,从1986年开始实行药品监督检验工作规范化试点。经过四年探索,实践证明药检工作规范化对进一步贯彻执行《药品管理法》是十分必要的,对加强药品监督检验工作的科学性、计划性起到了较好的作用,促进了药检工作稳步提高。 现就建立药检工作规范化系列的探索阐述如下: 现代管理理论是在本世纪四十年代后出现的新的管理学派。它主要分为管理科学与行为     

气相色谱检测复方丹参片中有关物质

采用气相色谱法对复方丹参片中有关物质（樟脑）进行检测,并用此法检测７个生产厂家８个批号的复方丹参片,发现１批误用樟脑替代冰片投料生产。     

药检所内部管理探讨

药检所内部管理探讨戴行锋，罗菊凤，张全龙（江苏省常州市药品检验所２１３００３）近年来，我所为加强内部管理和规范化建设，积极探索改革的办法。根据本单位的具体情况制订了多渠道、全方位的考核、评奖方法。我们的做法是：一、实行目标管理责任制实行目标管理，就是...     

转换曲线法测定复方对乙酰氨基酚注射液含量

复方对乙酰氨基酚注射液[1]为解热镇痛药,处方中对乙酰氨基酚与安替比林的含量测定采用碱性氯仿萃取后,分别用紫外分光光度法测定碱液与氯仿液,该法操作较为麻烦。现采用转换曲线分光光度法[2]可一次性测定两组分含量,无需分离,方法简便可靠。1仪器与试药TU—1221型紫外分光光度计;对乙酰氨基酚（药用）;安替比林（药用）均重结晶。2实验方法2．1吸收光谱测定与波长选择按处方比例分别配制安替比林（简称a）10μg／ml和对乙酰氢基酚（简称p）8μg／ml水溶液和空白液（蒸馏水）,测定280～230um吸收光谱,见图1。两组分均有吸收,吸…     

药品检验工作规范化的探索

《药品管理法》的实施,标志着药品管理走上了法制化的轨道.作为药品监督管理事业组成部分的药品检验工作也应有符合《药品管理法》要求的运行轨道.应当运用有计划、讲效率的工作方法、从事药品质量的监督与检验.近二、三年来,我所在药品检验工作规范化方面进行了一些探索,现介绍如下:一、规范化的初步设想:从总结多年药检工作的实践经验中,我们对药品质量监督检验,检查工作规范化的设想是:规定一定的工作周期(一般以年为单位);规定每一周期中必须进行的工作如:有关药品质量监督检验、检查及其信息的收集、加工、应用等,规定这些工作的对象、范围、数量和质量要求,进行的方式以及结果处理程序等.     

防感鼻腔喷雾液薄层鉴别

对防感鼻腔喷雾液中的黄芪、大青叶、金银花进行薄层鉴别研究,重现性好,专属性强,可作为该制剂的质控方法之一。     

用最小二乘-分光光度法测定安钠咖注射液中咖啡因和苯甲酸钠的含量

安钠咖注射液为呼吸中枢兴奋剂。中国药典规定以碘量法测定咖啡因,以双相酸碱滴定法测定苯甲酸钠。前法需经沉淀、滤过等繁琐步骤,加之碘的挥发,测定结果精密度低,后法     

17市(地)级药检所的现状调查分析

药品检验所是国家药品监督保证体系的重要组成部分,是国家对药品质量实施技术监督的法定机构,并执行卫生行政部门交办的药品监督任务。 全国有国家级、省级、市(地)级,县(市)级4级药检机构。其中市(地)级药检所主要承担本辖区内药品检验任务,处于十分重要的地位,1990年我们对江苏等5个省的市(地)药检所进行抽样调查分析并对市(地)药检所的发展方向提出建议。