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目的:建立冠心通胶囊质量控制方法。方法:采用TLC对冠心通胶囊中的川芎和三七药材进行定性鉴别;采用HPLC对冠心通胶囊中的丹参素进行含量测定,色谱条件:HypersilC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(8∶91∶1)为流动相,柱温:30℃,流速:1.0mL.min-1,检测波长:281nm。结果:川芎和三七药材的薄层色谱鉴别专属性强,丹参素进样量在0.052~0.52μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998,n=6)。丹参素的平均回收率为100.83%,RSD为1.4%。结论:本方法可准确的进行定性、定量,可用于控制冠心通胶囊的质量。 相似文献
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目的建立妇炎平胶囊中苦参碱的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C18(250mm×4.6mm,5um);磷酸盐缓冲液(pH6.8)-乙腈-甲醇(66:17:17)为流动相;检测波长为220nm;流速1.0ml/min。结果在0.400~2.000ug范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.6%,RSD为0.42%。结论本法快速简便,结果准确可靠。 相似文献
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药品抽验是药品监管工作中一个重要组成部分 ,是促进提高药品质量 ,保证人民用药安全有效的重要手段之一。近期我们在所辖区域进行药品监督抽验中发现当前药品市场存在的几个亟待解决的问题 ,在此提出 ,以引起主管部门的重视。一、假劣药品在基层卫生室、个体诊所、药店较普遍 笔者在抽验部分药店、个体诊所时发现如假冒西安杨森的吗丁啉片、息斯敏胶囊 ;吉林修正药业的斯达舒胶囊 ;青岛国风药业股份有限公司生产的快胃片 ,以及国家药监局公布的假药———止痛化症胶囊(吉林某制药股份有限公司 1999年 5月 10日后生产 )和无任何标示的通痹… 相似文献
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目的 测定心痛康胶囊中芍药苷含量。方法 选用HypersilODS - 2分析柱(2 5 0mm× 4 6mm,5 μm),乙腈 -磷酸盐缓冲液(10∶6 5)为流动相,检测波长为 2 30nm,流速为 1 0ml·min-1,柱温为室温;结果 线性范围为 1 12~ 6 72 μg(r =0 9998),平均回收率为 98 6 5 %,RSD为 0 78%(n =5),结论 该法简便、灵敏、准确。 相似文献
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复方磺胺嘧啶银混悬液无菌检查方法的建立及验证 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:建立复方磺胺嘧啶银混悬液无菌检查法并进行验证。方法:将样品经无菌定性滤纸初过滤后,取滤液适量,采用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作为冲洗剂,冲洗量分别为300、600、900mL,以大肠杆菌、金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉作为试验菌种,按照薄膜过滤法进行无菌检查,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌进行验证试验。结果:最佳冲洗量为细菌检查600mL、真菌检查300mL;验证试验中阳性对照菌24h内生长正常,各供试品管均未见菌生长,检验结果符合规定。结论:复方磺胺嘧啶银混悬液无菌检查时可以通过定性滤纸过滤和薄膜过滤联用的方法消除其抑菌活性。 相似文献
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《卫生部药品标准》中药成方制剂 1~ 19册 ,共收入 3736个品种 ,颁布时间从 1989年到 1998年整好 10年 ,我们按顺序分 5个部分进行了研究。1 各册标准收载品种 (见表 1。)表 1 各册标准收载情况统计表册序 1~4册5~8册9~11册12~15册16~19册 总计颁布年份 1989~19911992~19931994~1996199719981989~1998收载总数 870 80 0 60 0 75 4712 3 73 6无鉴别方法品 43 92 1816113 2 65 10 15种数及占有率 5 0 .4% 2 7.2 % 2 6.8% 17.5 % 9.1% 2 7.2 %有含量测定品 2 42 93 2 9813 73 2 0种数及占有率 2 .8% 3 .6% 5 .3 % 13 .0 % 19.1% 8.… 相似文献