西洋参提取物固体制剂的基本处方开发

目的:考察西洋参提取物与药用辅料的相容性,为西洋参提取物固体制剂的基本处方设计提供参考。方法:采用HPLC测定指标成分的含量,流动相乙腈(A)-水(B)梯度洗脱(0~40 min,18%A;40~50 min,18%~22%A;50~70 min,22%~28%A;70~100 min,28%~38%A;100~110 min,38%~18%A),检测波长203 nm。以外观性状及人参皂苷Rg1,Re,Rb1,Rc,Rb2,Rb3,Rd总量为评价指标,通过影响因素试验考察西洋参提取物与辅料(乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠)的相容性。结果:西洋参提取物及其辅料混合物在高温和光照条件下性质相对稳定,而在高湿条件下各组样品中指标性成分含量下降。高湿条件下各处方总皂苷含量均明显下降,且性状发生改变。结论:乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁可作为西洋参提取物固体机制的适宜辅料。高湿会影响西洋参提取物制剂的稳定性,需密闭保存,防止吸潮。     

鹿茸氨基酸口服液基础配方开发

目的:开发氨基酸口服液的基础配方.方法:选取同一产地的两份鹿茸细粉,按提取方法不同分为仿生组和超声组,比较各组样品中氨基酸含量,并使用SIMCA-P软件进行主成分分析.结果:两组样本间存在显著性差异,其中蛋氨酸、脯氨酸、精氨酸、苏氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸差异最为明显;获得核心氨基酸组群配方为蛋氨酸0.96％,脯氨酸11.50％,精氨酸8.29％,苏氨酸2.64％,异亮氨酸1.71％,苯丙氨酸2.62％,缬氨酸3.46％;基础氨基酸组群为天门冬氨酸7.39％,丝氨酸4.07％,谷氨酸13.31％,甘氨酸21.72％,丙氨酸10.30％,亮氨酸4.64％,酪氨酸0.97％,赖氨酸5.07％,组氨酸1.36％.结论:鹿茸经人体消化后氨基酸配比与之自然状态下存在一定区别.以鹿茸消化后氨基酸配比为基础,开发的鹿茸氨基酸口服液可更好地发挥鹿茸的补益功效.     

基于仿生提取理论的鹿茸氨基酸成分研究

目的以仿生提取理论为指导,对鹿茸中的氨基酸进行化学成分分析。方法选取同一产地的鹿茸细粉,按提取方式的不同依次分为仿生组和超声组。以7种含量最高的氨基酸及氨基酸总量作为评价指标,使用SIMCA—P11．5及SPSS13．0统计学软件对各项评价指标进行统计学分析。结果仿生组氨基酸总量为（4．74±0．22）g／L,超声组为（1．83±0．14）g/L,仿生组样本中的氨基酸含量明显高于超声组（P〈0．001）;PCA分析结果显示,两组样本之间存在着显著性的差异。结论仿生提取理论作为一种新型中药提取理论,可有效地提高鹿茸中氨基酸的提取效果,对鹿茸相关产品的开发具有重要意义。     

正交试验优选五味子体外胃内仿生转化工艺

目的: 优选五味子的体外胃内仿生转化工艺。 方法: 以出膏率及五味子醇甲含量作为指标,采用正交试验和单因素试验考察五味子水煎液质量浓度、水煎液与人工胃液的体积比、转化时间、转化次数、转化温度及转速对五味子体外胃内仿生转化工艺的影响。通过HPLC测定五味子醇甲含量。 结果: 五味子的最佳体外胃内仿生转化工艺为五味子水煎液质量浓度1.0 g·mL^-1,水煎液与人工胃液体积比(1:1),转化温度37 ℃,溶出仪转速75 r·min^-1,转化时间1 h,转化数1次。 结论: 优选的五味子体外胃内仿生转化工艺稳定可靠,为五味子人体代谢转化研究提供实验依据。