长消除半衰期药物的生物等效性研究探析

本次研究主要分析长消除半衰期药物的生物等效性,并结合国内外报道对其等效性计算进行分析,为患者安全用药奠定良好基础。     

盐酸尼非卡兰的有关物质及含量测定方法

 目的分别用HPLC和非水酸碱滴定法建立起盐酸尼非卡兰有关物质检查及含量测定的方法,为原料的质量控制提供有效的分析方法。方法采用岛津CLC-ODS(6mm×150mm,5μm)柱,流动相:乙腈-0.02mol·L^-1的磷酸二氢钾溶液(NaOH溶液调pH至5.0)=25∶75;检测波长:268nm;流速:1.0mL·min^-1;柱温:30℃。结果在选定的色谱条件下,盐酸尼非卡兰与7个有关物质分离完全;盐酸尼非卡兰在5～100mg·L^-1内,峰面积与浓度线性关系良好,r=0.9999;检测限为0.2ng。结论方法简便,准确,专属性强,可用于盐酸尼非卡兰的有关物质检查及含量测定。     

改进的校正标准分离度积评价大豆异黄酮提取物高效液相指纹图谱（英文）

本文提出了一种新的评价色谱指纹图谱分离质量的指标,即改进的校正标准分离度积(ri*’)。以大豆异黄酮提取物为分析对象,通过正交设计对高效液相梯度洗脱的初始甲醇比例、洗脱结束时的甲醇比例以及洗脱时间进行考察,用改进的校正标准分离度积(ri*’)衡量所得色谱图,通过与校正标准分离度积(ri*)及谱系色谱响应函数(HCRF)进行比较,分析各个指标的优缺点,论证了改进的校正标准分离度积(ri*’)这一评估指标的有效性,并建立了大豆异黄酮提取物指纹图谱的优化色谱条件(流动相A相:0.1%醋酸,B相:甲醇;梯度洗脱B相:;流速:1.0 m L/min检测波长:254 nm;柱温:36 oC)。此外,用高效液相色谱-电喷雾质谱法对大豆异黄酮提取物的活性成分进行了归属分析。25 min34%????65%     

防治冠心病新药——匹伐他汀

本文对匹伐他汀在冠心病防治方面的潜力作一综述。     

盐酸尼非卡兰的有关物质及含量测定方法

目的 分别用HPLC和非水酸碱滴定法建立起盐酸尼非卡兰有关物质检查及含量测定的方法,为原料的质量控制提供有效的分析方法.方法 采用岛津CLC-ODS(6 mm×150 mm,5 μm)柱,流动相:乙腈-0.02 mol·L-1的磷酸二氢钾溶液(NaOH溶液调pH至5.0)=25∶75;检测波长:268 nm;流速:1.0 mL·min-1;柱温:30℃.结果 在选定的色谱条件下,盐酸尼非卡兰与7个有关物质分离完全;盐酸尼非卡兰在5～100 mg·L-1内,峰面积与浓度线性关系良好,r=0.999 9;检测限为0.2 ng.结论 方法简便,准确,专属性强,可用于盐酸尼非卡兰的有关物质检查及含量测定.     

RP-HPLC检查奈韦拉平中有关物质及其片剂的含量测定

 目的建立RP-HPLC进行奈韦拉平有关物质检查及其片剂的含量测定方法,为原料与制剂的质量控制提供有效的分析方法。方法采用Shimadz uVP-ODS柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相:乙腈-0.025mol·L^-1的磷酸二氢铵溶液(磷酸调pH至2.5)(22:78);检测波长:284nm;流速:1.0mL·min^-1;柱温:室温。结果在选定的色谱条件下,奈韦拉平与有关物质分离完全;奈韦拉平在1～400mg·L^-1内,峰面积与质量浓度线性关系良好,相关系数r=0.9999,检测限为0.01ng;片剂中平均回收率为100.2%,RSD=0.8%(n=9)。结论本法简便、准确、专属性强,可用于奈韦拉平的有关物质检查及其片剂的含量测定。