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目的:建立测定右倍他米松磷酸钠注射液有关物质及含量的HPLC法。方法:色谱柱为HypersilODS2柱(250mm&;#215;4.6mm,5μm);有关物质测定的流动相为磷酸二氢钾己胺溶液-乙腈(74:26),含量测定的流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(1:1);流速为0.8ml/min,检测波长为254am,柱温为25℃,进样量为20ul。结果:3批样品中有关物质的平均含量为6.11%。右倍他米松磷酸钠检测浓度的线性范围为20.0~60.0μg/ml(r=0.9998),平均回收率为98.5%(RSD=0.89%)。结论:本检测方法灵敏、快速、结果准确,可用于右倍他米松磷酸钠注射液的质量控制。 相似文献
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目的研制注射用氨酪酸并建立其质量控制方法.考察其稳定性和安全性。方法拟订处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、pH值、有关物质检查等研究,采用非水滴定法测定氨酪酸含量,通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性,以其血管刺激性、溶血性及全身过敏性试验评价用药安全性。结果确定了不加赋形剂的处方,以及将氨酪酸直接冻干的工艺;影响因素试验(10d)、恒温加速试验(6个月)和长期留样试验(24个月)表明。主药含量及其他氨基酸无明显改变。结论处方工艺合理可行,制剂质量可控、稳定性良好、安全。 相似文献
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彭六保 《国际医药卫生导报》1999,(1):33-33
随着改革开放的深化和市场经济的不断发展,药品市场充满了生机与活力。国外引进和三资企业生产以及国内新药开发层出不穷,这对保障人民身体健康、增加效益起到了一定的促进作用,但同时也出现了诸如生产厂家多、流通环节乱、药价不规范、用药不稳定等不容忽视的问题。面对这些问题,医院药剂科如何保持清醒头脑,切实把住进院药品质量关,采取必要的措施,这是医院药品管理人员值得探讨的重要课题。 相似文献
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以患者为中心,强化药品管理 总被引:7,自引:1,他引:6
众所周知 ,药品是用于防病、治病的特殊商品。因此 ,为保障患者用药安全、合理、经济 ,我们必须采取强有力的措施 ,不断强化药品采购、销售和价格管理。本文将结合我院以患者为中心 ,强化药品管理的具体做法 ,谈些粗浅体会 ,以供参考。1强化药品采购管理 ,保障患者安全用药1 1坚持集体招标采购 :1996年 ,我院率先实行对年用金额5万元以上的药品进行公开招标采购 ,成立了以院长为组长的招标领导小组 ,为切实保证药品质量 ,制订了采购管理制度 ,规定了定产品、定厂家、定经营单位、定购入价格的“四定”原则 ,确定了货比三家、质优价… 相似文献
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在Medline,EMBASE/EMI,PA及CNKI等数据库中对2011年8月之前有关布洛芬静脉注射液的相关文献进行搜索,并结合生产企业提供的资料以及会议摘要等综述了美国首个批准用于治疗发热和术后疼痛的布洛芬静脉注射液的药理学、药代动力学、临床评价、安全性和耐受性等。临床研究结果表明,布洛芬静脉注射液在治疗轻度至中度疼痛,以及作为阿片类镇痛药的辅助药物治疗中度至重度疼痛以及解热方面有良好疗效,且不良反应少。其长期临床疗效、急性疼痛治疗以及特殊人群使用等方面还有待进一步研究。 相似文献
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