加快现代中药研发提高中医药国际影响力

中药以及中医药现代化的概念应随现代科技水平的发展而不断延伸。文中阐述了中药现代化的重要性,借鉴有关文献,对中药物质基础、组方原则、药性理论等中医药基础理论进行分析,探讨现代中药提取、分离技术的特点和应用。提出实现中药国际化,不仅要实现中药标准国际化,确保中药安全性和疗效,而且要开发一批按组分(成分)配伍组方的"现代中药",以适应中药国际化和医学发展趋势的需要。     

中药产品质量过程控制的重要性

保证中药产品质量,首先应重视中药产品质量过程控制,尽可能地保证有效成分在生产过程中不损失、不坏.本文综述了中药资源、产品研发、生产工艺等方面对中药质量有重大影响的过程控制点,以期通过引入新方法新技术来加强中药产品质量过程控制,推动传统中药向现代中药的过渡,确保现代中药的疗效和安全性.     

关于中药口服液澄清度控制的思考

目的介绍中药口服液工艺制作流程。方法通过对中药口服液澄清度的认识,以水提醇沉法为例,阐明了控制中药口服液的澄清度,既要尽可能多地去除杂质,又要兼顾保护有效成分的观点。结果与结论希望随着中药提取纯化技术的进步,会有更多、更好的品种问世。     

丸剂合理分批方法与批量验证方案

目的探讨丸剂合理分批的方法，并建立丸剂批量验证方案。方法通过推理和试验验证，提出了丸剂合理分批方法。结果将一批药粉和一批提取物制成一批丸剂，且批量应是日生产能力的0．5～1倍，这是比较合理的分批方法。结论该分批方法不影响产品的均一性，合理可行，适用于大生产。     

统计过程控制在药品生产质量管理中的重要性

随着计算机技术的迅速发展,其应用广度和深度不断延伸,统计过程控制（SPC）是对计算机技术依赖性较强的过程控制工具。该文重点分析了SPC在药品生产过程中有效进行质量控制的重要性,以期促进SPC在我国制药企业内部质量管理中得到重视和发展。