医院制剂"硫酸镁溶液"的配制及稳定性考察

目的 配制硫酸镁溶液,并考察其稳定性。方法 对传统的配制方法进行改进,采用“加热溶解,持续煮沸5分钟,趁热分装”的新方法配制硫酸镁溶液,并采用长期试验法考察其稳定性。结果 硫酸镁溶液室温贮存8个月内,3批样品的外观、性状、含量和微生物限度检查均符合规定,有限期定为6个月。结论 本方法配制的硫酸镁溶液稳定性好,经过改进的制备工艺值得推广。     

陈香舒胃散质量标准研究

目的:建立陈香舒胃散的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中大黄进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法对橙皮苷进行定量分析:色谱柱为Luna C18(2)(150mm×4·6mm,5μm),流动相为甲醇-冰醋酸-水(35∶4∶61),流速为1·0mL·min-1,检测波长为283nm。结果:TLC斑点清晰,分离度较好。橙皮苷进样量在0·12~2·40μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0·9999);平均加样回收率为98·0%,RSD=0·9%(n=9)。结论:所建标准可用于陈香舒胃散的质量控制。     

胃舒散质量控制中碱式碳酸铋的初匀速法稳定性研究

目的 观察胃舒散中碱式碳酸铋的稳定性。方法 采用络合滴定法测定胃舒散中碱式碳酸铋的含量，用初匀速法对胃舒散中碱式碳酸铋的稳定性进行研究。结果 胃舒散中碱式碳酸铋的热解反应活化能为23．95kcal／moL，室温(25℃)的贮存期为243d。结论 采用初匀速法测定胃舒散中碱式碳酸铋的稳定性是切实可行的，可作为制剂的质量控制方法。     

复方硼砂溶液质量稳定性考察

目的对复方硼砂溶液进行质量稳定性考察,制订其有效期。方法对《中国医院制剂规范》西药制剂第2版〔1〕中的复方硼砂溶液采用长期试验法考察其质量的稳定性。结果复方硼砂溶液在温室贮存12个月,3批样品的性状、含量和微生物限度检查均符合规定,确定其有效期为9个月。结论《中国医院制剂规范》〔1〕中复方硼砂溶液在有效期9个月内质量稳定。     

胃舒散中大黄薄层鉴别方法的研究

目的:建立用薄层色谱法鉴别胃舒散中大黄的方法。方法:对中西药复方制剂胃舒散中中药成分大黄的定性色谱条件进行研究并建立检测方法。结果:选择硅胶G加羧甲基纤维素钠调制的薄层板和醋酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)的展开剂最好,结果明显,大黄素的灵敏度为2μg。结论:本法简便,结果明显,可用于胃舒散的质量控制。     

陈香舒胃散给药剂量的调整

目的校正陈香舒胃散的标准剂量.方法采用络合滴定法测定陈香舒胃散以及3个对照品中有效铋的含量,并对陈香舒胃散调整剂量后进行疗效检验.结果通过比较,陈香舒胃散原来的标准剂量较高.结论标准剂量修订为每天服用3次,每次1.0 g.     

HPLC法测定胃舒散中大黄素和大黄酚的含量

目的：建立胃舒散中大黄素和大黄酚的含量测定方法。方法：C18柱，甲醇-0.1％磷酸溶液(90：10)为流动相，流速lmL／min，测定波长为245nm。结果：此方法线性关系良好，线性范围为大黄素2．2μg／ml-22．0μg／ml，大黄酚4．0μg／ml～40．0μg／ml。平均加样回收率(n=5)分别为99．40％(RSD=1．29％)和99．93％(RSD=1．02％)。结论：本方法分离度良好，结果准确可靠，为控制胃舒散质量提供了依据。     

消毒液生产质量控制的研究

目的 加强医院药剂科消毒液配制的质量控制。方法 从消毒液配制、检验、配发等环节加强管理。药检室建立了成品有效氯含量测定方法。用于对每批成品的检验,同时进行稳定性考察。结果 采用置换碘量法进行成品有效氯的含量测定是可行的,通过加强质量控制,2003年6月以来,3S批成品全部符合规定,成品在贮存期内质量稳定。结论 医院药剂科加强消毒液配制的质量控制是必要的,方法是可行的。     

HPLC测定胃舒散中橙皮苷的含量

目的:建立用HPLC法测定胃舒散中橙皮苷的含量.方法:色谱柱Luna 5u C18(2)柱(15mm×4.6mm ID);流动相为甲醇-醋酸-水(35:4:61);检测波长为283nm.以橙皮苷为对照品,外标法定量.结果:橙皮苷线性范围为0.12～2.50μg(r=0.9999)平均回收率为98.0%,RSD=0.9%(n=7).结论:本法简便,结果准确,可用于该制剂的质量控制.     

氟罗沙星葡萄糖注射液与4种止血药配伍的稳定性考察

目的考察氟罗沙星葡萄糖注射液与4种止血药配伍的稳定性。方法分别在20℃及37℃;自然光与避光环境下,模拟临床常用的浓度,观察氟罗沙星葡萄糖注射液与氨甲苯酸、酚磺乙胺、肾上腺色腙及氨基己酸注射液配伍6h内混合液的外观、pH值和氟罗沙星含量的变化。结果氟罗沙星葡萄糖注射液与酚磺乙胺注射液混合时,马上出现白色混浊,产生沉淀;与肾上腺色腙注射液混合时,马上出现橙红色凝乳状沉淀;与氨基己酸注射液混合时,1h内有白色沉淀产生;与氨甲苯酸注射液混合,在避光条件下6h内混合液外观、pH值、含量均无明显改变。结论氟罗沙星葡萄糖注射液与酚磺乙胺、肾上腺色腙和氨基己酸注射液不能配伍使用;与氨甲苯酸注射液配伍,在避光条件下,6h内性质稳定。