某大学乙型肝炎感染的三年半动态观察

1983年9月对某大学新生随机抽取776名进行体检及静脉采血,凡SGPT正常者作为观察对象,建立队列,于3.5年(1987年4月)后再次体检及抽血检测。观察目前大学生在集体生活条件下乙肝传播的可能概率。本文采用ELISA法,专人检测,检测标志有乙肝表面抗原(HBsAg)、表面抗体(抗-HBs)、核心抗体(抗-HBc)、e抗原(HBeAg)、抗体(抗-HBe)。试剂均为上海市医化所提供。 结果 1983年9月759名同学(男性361、女性398)检测结果①乙肝总感染率男性(62.05％)高于女性(53.27％)(X~2=5.97p<0.05);②HBsAg阳性率男性也比女性高(X~2=4.86p<0.50),男女之比为1:55:1;③乙肝总感染率、HBsAg阳性率经标化后在上海市、上海效县及外省市,以及各系科中的分布均无差别。3.5年后共随访到708名,随访率为93.28％,其中男333(92.24％)、女375(94.22％)。观察结     

新生儿鼻咽神经胶质瘤手术1例

<正>1临床资料患儿,男,14d,以"出生即呼吸困难、进食呛咳"由外院转入。患儿出生时,即出现呼吸困难、颜面青紫、进食呛咳、进食困难,查体:口唇发绀、四凹征明显、双肺呼吸音稍粗糙。在当地县妇幼保健院抗炎对症治疗3d,症状无缓解,反而加重,转市妇幼保健院,插管、上呼吸机、抗炎对症支持治疗,拔管后症状仍无改善,转入我院NICU,行电子鼻咽镜及气管镜检查,发现鼻咽部及口咽部巨大占位,口咽部有白色半透明荔枝肉状、     

大黄糖浆降脂作用的临床观察

高血脂症是冠心病致病的重要因素,美国心肺血研究院进行七年的冠心病防治研究证实.降脂药的应用可减少心脏病死亡率2.4%,减少非致死性心脏病发作率19%,中药大黄药效广泛,近年来国内外报道它具有调节脂质代谢、降低高胆固醇的作用。我们对大黄的降脂作用及其有效成分作了广泛调查研究,分离出一种大黄有效部位制成糖浆(糖含量50%),经61例高脂血症的临床试用,已取得了较好结果,现报道如下。     

HPLC法同时测定阿娜尔妇洁液中两种生物碱的含量

目的：建立HPLC法同时测定阿娜尔妇洁液中两种生物碱（苦参碱和槐定碱）含量的方法。方法：色谱柱：Kromasil C18（250mm×4．6mm,5μm）,柱温：25℃;流动相：乙腈-甲醇-1％磷酸缓冲液（三乙胺调pH为1．5）（2．25：3．75：94）;检测波长：205nm。结果：苦参碱和槐定碱分别在10．02～120．24ng（r=0．9994）和76～912ng（r=0．9999）范围内线性关系良好;苦参碱平均回收率为96．75％,RSD为1．24％（n=9）,槐定碱平均回收率为97．40％,RSD为1．10％（n=9）。结论：方法简便、结果准确、重复性好,可用于阿娜尔妇洁液中苦参碱和槐定碱的含量测定。     

药品注册生产现场检查应注意的问题

新修订的<药品注册管理办法>第十六条明确规定,在药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查,以确认申报资料的真实性、准确性和完整性.而生产现场检查是<药品注册管理办法>中的全新内容.怎样把握生产现场检查的尺度,是每一位检查员需要认真对待的问题.     

高效液相-蒸发光散射法测定小儿降温贴中体外培育牛黄胆酸含量

目的建立测定小儿降温贴中体外培育牛黄胆酸含量的反相高效液相色谱 蒸发光散射法。方法色谱柱为Kromasil C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相：甲醇 乙腈 0.2%冰醋酸（75：15：10）,流速：1.0 mL·min 1;ELSD参数：漂移管温度40 ℃,雾化气体氮气（N2）流速：3.0 L·min 1。结果胆酸在0.098～1.96 μg范围内线性关系良好,r=0.999 9;平均回收率为98.17%,RSD为1.82%（n=6）。结论该检测方法可靠、准确、重现性好,适用于小儿降温贴中胆酸的含量测定。     

妊娠期肝内胆汁淤积对新生儿肝功能和肿瘤坏死因子-α的影响

目的 探讨母亲妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)对新生儿肝功能和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的影响.方法 选择2009年3月至2010年8月在我院行剖宫产的ICP产妇所生的足月新生儿60例为观察组,因骨盆狭窄、臀位等行剖宫产的足月新生儿60例为对照组,分别测定并比较两组脐动脉血清胆汁酸(TBA)、pH值、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)和TNF-α水平.结果 观察组脐动脉血清TBA、ALT、AST、LDH、TNF-α均明显高于对照组[TBA:(11.9±1.8)μmol/L比(5.0±0.8)μmol/L,ALT:(232.6±17.9)U/L比(104.9±19.0)U/L,AST:(175.4±12.7)比(91.3±7.8)U/L,LDH:(417.7±10.5)IU/L比(233.1±15.6)IU/L,TNF-α:(11.1±1.5)ng/ml比(6.9±1.7)ng/ml,P均<0.05],pH值低于对照组[(7.22±0.10)比(7.25±0.03),P<0.05].结论 母亲ICP可能引起新生儿肝功能异常和TNF-α分泌增加.     

违法药品广告产生的原因与治理对策

近年来，违法药品广告时有发生，违规、不实药品广告严重影响了广大消费者（患者）用药安全。虚假、违法药品广告的产生主要是在利益驱动下，药品经销商、广告主违法发布；媒体为追逐利益置管理法规于不顾；执法部门多头监管，监管力度和深度不够，对违法者的处罚偏轻，导致虚假药品广告违法成本低、投机利润高，同时患者对违法药品广告的认识不足也助长了违法药品广告。在治理违法药品广告时，药品监督管理部门要严格把握药品广告审查标准，切实保证广告审批质量。严格遵循《药品广告审查办法》中第二十一条规定：对发布任意扩大产品适应证（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法药品广告采取暂停销售的行政强制措施；工商行政管理部门要依法严肃查处违法药品广告；要加强部门间的协调合作，加大对违法药品广告的宣传曝光力度；建立媒体责任追究制度；不断提高药品广告监管人员的专业水平与依法行政能力。     

对湖北省眼用制剂质量提升及风险的思考

摘 要 目的：了解湖北省眼用制剂质量状况,针对存在的问题和风险,提出质量提升的建议。方法: 在湖北省内开展眼用制剂专项抽验,对抽取的125批眼用制剂进行检测,分析检测结果并进行评价;在总结近年来眼用制剂国家评价抽验和日常检验结果的基础上,对湖北省内所有眼用制剂生产企业开展问卷调研,了解湖北省内眼用制剂生产及质量状况,找出存在的问题及风险。〖HTH〗结果与结论: 〖HTK〗125批眼用制剂合格率为98.4%,不合格项目为有关物质和可见异物。近年来国家评价抽验及日常检验中发现有的眼用制剂pH不合理、未对渗透压和防腐剂进行控制、未进行与包材的相容性研究等问题。调研结果显示,目前湖北省眼用制剂生产及质量状况总体上是不断进步提升的,但是仍有潜在风险存在,对灭菌工艺、防腐剂的使用及控制、质量标准、说明书等方面仍需要完善。     

药品注册生产现场检查应注意的问题

新修订的《药品注册管理办法》第十六条明确规定,在药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查,以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。而生产现场检查是《药品注册管理办法》中的全新内容。怎样把握生产现场检查的尺度,是每一位检查员需要认真对待的问题。