灭菌温度和pH值对克林霉素磷酸酯注射液稳定性的影响

目的根据克林霉素磷酸酯注射液的国家质量标准要求,确定克林霉素磷酸酯注射液制剂生产工艺.方法进行pH值控制和灭菌时间控制的实验,按照本品国家质量标准进行有关物质检测,筛选出最合适的pH值和灭菌条件.结果实际生产pH值控制在6.1～6.2左右比较合适,100℃的灭菌温度及灭菌时间的延长均会使本品的有关物质含量升高.结论克林霉素磷酸酯的粉针和采用无菌生产工艺加除菌过滤的小针于临床使用更安全.     

UHPLC-MS/MS法同时测定枳实薤白桂枝汤中10种成分

[目的] 建立超高效液相色谱-质谱联用（UHPLC-MS/MS）方法同时测定枳实薤白桂枝汤中槲皮素、芹菜素、原儿茶酸、木犀草素、紫丁香苷、阿魏酸、柚皮苷、厚朴酚、橙皮苷、新橙皮苷的含量。[方法] 采用Welchultimate XB-C18色谱柱（2.1 mm×100 mm,3 μm）,以0.1%甲酸水-乙腈为流动相,梯度洗脱,进样量为3 μL,流速为0.2 mL/min,柱温40 ℃。采用电喷雾离子源（ESI）,正负离子切换模式,多反应检测（MRM）模式。[结果] 枳实薤白桂枝汤颗粒中10种成分在各自范围内线性关系良好（r＞0.995）,精密度、稳定性及重复性实验的相对标准偏差（RSD）均小于2.86%,加样回收率均在97.68%~101.66%。[结论] 该方法简便快捷、结果准确可靠,可用于枳实薤白桂枝汤颗粒的质量控制。