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目的 分析国内外药品信号管理的定义、信号来源、检测方法和评价原则,为规范药品上市许可持有人开展药物警戒活动提供参考。方法 对美国、欧盟、日本等国家及世界卫生组织(WHO)的药品信号管理制度进行分析提炼,总结信号检测和评价方法。结果 各国对药品信号均有明确的定义,设有较为规范的信号检测和评价流程,并结合各国监管强度及特点制定了相对应的实践指南。信号检测的方法均基于对更多相关信息的搜集,信号验证强调更多相关信息的搜集,强调对药品特征、患者特点、相似案例的考虑,从而做出更全面的判断;为提高信号检测效率,在信息性质判断过程中强调有目的性的优先排序,以期将资源倾斜在可能影响风险-获益比的潜在风险。结论 我国药物警戒中信号检测工作起步较晚,需要加强与国际交流合作,稳步提升我国信号检测工作的人员基础与水平。 相似文献
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目的检测颅内动脉瘤破裂出血术后血清缺氧诱导因子1α(HIF-1α)、miR-210表达情况,并探讨其与脑血管痉挛(CVS)的关系。
方法选取禹城市人民医院神经外科自2015年1月至2018年12月收治的87例颅内动脉瘤破裂急诊自发性蛛网膜下腔出血(SAH)并接受介入栓塞或开颅夹闭治疗的患者为研究对象,采用头颅X线、CT及全脑数字减影血管造影(DSA)检查判断CVS的发生情况,并评估其严重程度。术后3、7 d采用ELISA法检测血清HIF-1α表达情况,采用qRT-PCR法检测血清miR-210表达情况。分析颅内动脉瘤破裂出血患者术后血清HIF-1α、miR-210表达的关系,采用ROC曲线分析颅内动脉瘤破裂出血患者术后3 d血清HIF-1α、miR-210水平对CVS的诊断价值。
结果87例颅内动脉瘤破裂出血患者出现术后CVS者37例(42.53%),其中轻度CVS 10例(11.49%),中度19例(21.84%),重度8例(90.20%);术后3、7 d,与无CVS组患者相比,不同程度CVS患者血清中的HIF-1α、miR-210水平均显著升高(P<0.05),且CVS程度越重,血清HIF-1α、miR-210表达水平越高,不同程度CVS患者术后3、7 d时血清HIF-1α、miR-210水平均显著高于术前(P<0.05),术后7 d时血清HIF-1α、miR-210水平均显著低于术后3 d,差异有统计学意义(P<0.05);颅内动脉瘤破裂出血术后3、7 d患者血清HIF-1α水平与miR-210水平均呈正相关(r=0.381、0.631,P<0.05);术后3 d血清HIF-1α、miR-210水平及HIF-1α+miR-210联合诊断颅内动脉瘤破裂出血患者CVS的曲线下面积分别为0.834、0.769、0.900,二者联合诊断CVS的敏感度为93.06%,准确度为87.36%,均高于单项指标检测。
结论颅内动脉瘤破裂出血术后血清HIF-1α、miR-210水平可有效预示CVS的发生,二者可能成为CVS发生、发展的重要生物学指标。 相似文献
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老年人慢性非传染性疾病(慢病)管理模式关系到患者的转归和结局,国外慢病管理的主要优势是由医疗保险负担,医疗机构在有限范围内互联互通,基层卫生工作人员主导,患者积极参与;国内虽然在形式上包含了社区慢病管理,也出台了指导性文件,但在政策落地、信息系统、社区资源和患者教育等方面仍需要改进。 相似文献
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目的 建立兔蛛网膜下腔出血(subarachnoid hemorrhage, SAH)模型,观察SAH后大脑深静脉管径的变化,为SAH后脑血管痉挛的发生及治疗提供新的理论依据。 方法 新西兰兔38只,随机分为SAH组(33只)和生理盐水(normal saline,NS) 组(5只)。SAH组采用枕大池两次注血法制作SAH模型,NS组注入等量NS作为对照。SAH组18只、NS组2只兔行显微解剖、动物行为和神经功能观察,其余分别于造模前1 d、造模后5 d行MR颅脑扫描。 结果 显微解剖示兔脑干腹侧面、侧脑室、四叠体池等部位皆有明显积血。NS组大脑深静脉直径造模前、后差异无统计学意义(P>0.05)。SAH组造模前大脑内静脉、基底静脉、大脑大静脉直径为(0.57±0.13) 、(0.38±0.08) 、(1.33±0.31) mm,造模后分别为(0.42±0.08) 、 (0.25±0.12)、(1.26±0.31) mm,其中大脑内静脉与基底静脉的直径与造模前比较,差异具有统计学意义 (P<0.05)。 结论 兔SAH后大脑深静脉可以发生不同程度的收缩痉挛。 相似文献
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目的 通过调查医疗机构药师参与慢病管理的现状,客观分析影响因素,为建立合理的慢病管理队伍和药师未来发展方向提供指导。方法 针对全国范围内各级医疗机构药师,设计调查问卷,问卷主体分为3部分内容,分别为基本信息、慢病管理药学服务的开展情况,以及影响药师参与慢病管理的因素。结果 共发放400份调查问卷,回收391份,问卷回收率97.8%。参与调查的医院药师来自全国28个省份,男性113名、女性278名,年龄以31~45岁为主(51.7%,n=202);其中234名来自三级医院(占59.6%),以大学本科(49.4%,n=199)和硕士研究生(34.0%,n=133)为主。参与调查的药师中有204人(52.2%)曾经或正在参与慢病管理。286名药师(73.1%)所在医疗机构设有慢病管理专区。药师参与慢病管理以全职(16.6%,n=65)和兼职(49.6%,n=194)为主。药师参与慢病管理的方式多样,面对面(上门随访)(n=307, 78.5%),电话随访(n=247, 63.2%),短信或微信随访(n=186, 47.6%)。现阶段药师可以完全做到处方审核与调剂(51.2%,n=200)、不良反应监测与指导(37.1%,n=145)、用药咨询与指导(31.2%,n=122),用药依从性教育(23.0%,n=90)。目前影响药师参与慢病管的影响因素包括缺乏提供慢病管理药学服务的资源(77.5%,n=303),患者对药师缺乏信任(67.3%,n=263),缺乏规范化的慢病管理药学服务规范(61.9%,n=242),药师服务费用问题(56.0%,n=219)。结论 药师团队目前已逐步开展或加入慢病管理的队伍,参与此项工作的态度积极,参与的广度有待进一步提高。客观的政策条件也限制了药师的发挥空间(例如:药师收费问题)。政府和医院需要对药师队伍加强专业培训,完善政策支持,让药师未来更好的参与慢病管理。 相似文献
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目的 寻找解剖学、生理学与病理学3门基础学科的最佳整合方案,设计一套合理的教学教材(包括实验).以减少教学内容交叉、重复,避免知识点过难、过细,过于理论化甚至与临床脱节,从而建立一个新型的对口护理专业基础医学教学模式,培养技能应用型人才.方法 调查2011届对口护理班学生对解剖、生理、病理教学的评价及建议,调整相应内容,将《解剖学及组织胚胎学》、《生理学》、《病理学》整合为《综合医学基础》,纠正内容偏多、偏难及重复较多的现象,强调理论精讲、点拨,注重实践原理的讲解和训练,提高实验课比例,培养综合能力,课程教学内容注重与实践相结合,并涵盖相应的国家(行业)执业标准和执业技能鉴定考核的要求,与执业资格证书接轨.应用于对口2012级01班100名学生(观察组),并与采用传统教材的2012级02班98名学生(对照组)进行教学效果比较.结果 通过调查问卷的结果分析,满意度观察组明显高于对照组;考试成绩(包括理论和实践成绩)观察组明显高于对照组.结论 整合后《综合医学基础》课程可能更适合对口护理专业的教学,将形成一种新型的基础医学教学模式. 相似文献
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目的应用MRA对比观察一次注血法和二次注血法制造兔蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛模型的差异。方法新西兰兔40只,随机分为对照组(5只)、一次注血组(17只)和二次注血组(18只),分别以生理盐水(对照组)及自体动脉血(注血组)注入枕大池。于造模前和造模后1、3、5、7、9、11天行神经功能评分,采用MRA技术观测基底动脉管径的变化情况。结果 3组动物死亡率差异无统计学意义(均P〉0.05)。对照组无明显神经功能损伤,基底动脉管径造模前后差异无统计学意义(均P〉0.05)。一次注血组造模后3天神经功能损伤最明显,基底动脉于造模后1天发生收缩痉挛,于造模后3天痉挛达到高峰,管径为造模前的68.18%,后逐渐恢复正常。二次注血组造模后5天神经功能损伤症状最明显,基底动脉于造模后1天发生收缩痉挛,于造模后5天痉挛达到高峰,管径为造模前的56.72%,后逐渐恢复正常。结论兔枕大池二次注血法是制造蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛模型的良好方法;采用MRA技术可活体观测脑血管痉挛。 相似文献
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目的: 通过研究磷酸川芎嗪乳剂在大鼠体内的药动学和组织分布,探究磷酸川芎嗪乳剂的生物利用度和脑靶向性。方法: 大鼠静脉注射50 mg·kg-1磷酸川芎嗪制剂,给药后,在不同时间采血,最后切除大鼠心脏,肝脏,脾脏,肺,肾,和脑。所有样品均采用液相色谱-质谱/质谱联用法(HPLC/MS/MS)进行检测,用DAS 2.1.1软件使用非房室分析计算药动学参数。结果: 与参比制剂(磷酸川芎嗪注射液)相比,乳剂制剂血浆中的药动学参数无显著差异。在血浆中,乳剂的AUC0-∞和Cmax分别为(4 406.96±977.08)mg·L-1·min和(52.131±13.61)mg·L-1。组织分布研究发现磷酸川芎嗪乳剂较参比制剂在脑组织分布更多。结论: 磷酸川芎嗪乳剂在心、肝、脾、肺、肾中有靶向趋势,比参比制剂更易分布在组织中。磷酸川芎嗪乳剂制剂具有脑靶向性。 相似文献
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目的 通过改变解剖实验室布局和实验教学方法,寻找一个新型的高职护理教学模式以适应新形势下的高职护理教育,从而培养面向农村、面向基层、面向社区的第一线需要的高素质技术技能型卫生人才。方法 发放调查表调查2013级其中一个护理班学生对解剖实验室和教师教学方法进行评价和提出意见,从而调整实验室整体布局和教学大纲、教学计划、教学方法,以2014级新生护理1401班58名同学为实验组,护理1402班56名同学为对照组,进行实验室布局改变和教学方法改革;以调查问卷的方式观察学生的满意度,并分析学生综合成绩。结果 调查问卷结果显示,对照组的满意度略高于2013级学生,实验组的满意度和综合考试成绩明显高于对照组。结论 调整后的教学模式更加适合高职类院校护理教育,适合培养技术技能型护理人才。 相似文献