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1.
目的 系统评估儿童功能性腹痛药物临床试验的设计要素,通过标准化试验设计,为不同试验结果的比较提供一定的可行性。方法 检索PubMed、Cochrane以及EMBASE数据库,纳入儿童功能性腹痛的随机对照临床研究文献,采用罗马诊断标准,干预措施为药物,语种为英文。结果 检索出文献561篇,最终纳入14项研究,均以改善腹痛及其相关症状为主要试验目的,其中改善腹痛12项(85.71%);均采用随机、安慰剂对照、优效性检验,13项为双盲,1项未提及,8项设计了样本量估算,5项为多中心试验;诊断采用罗马Ⅱ标准4项(28.57%),罗马Ⅲ标准10项(71.43%);干预措施依次为益生菌9项(64.29%)、抗抑郁药2项(14.29%),以及抗过敏药、解痉药、促胃肠动力药各1项(各占7.14%);6项设计了导入期,时长为1~4周;疗程为2周1项(7.14%),4周10项(71.43%),8周2项(14.29%),12周1项(7.14%);10项设计了随访,时长为4周~6个月;5项(35.71%)的主要有效性指标为腹痛程度和据此定义的治疗成功或应答,4项(28.57%)为腹痛程度、频率,3项(21.43%)为腹痛程度、频率和持续时间,2项为基于量表的症状改善情况;腹痛评价,采用面部表情量表法(WBS或FPS)9项(64.29%),视觉模拟评分量表(VAS)或疼痛数字评分法(NRS-11)5项(35.71%),同时采用VAS和FPS1项(7.14%)。全部研究的主要安全性指标均为不良事件的发生率。结论 纳入研究的文献信息完善、质量较高,结果涵盖了儿童功能性腹痛临床研究设计的基本要素,具有一定的借鉴价值。  相似文献   
2.
目的:观察急性阑尾炎手术患者采用头孢曲松钠联合甲硝唑预防围术期感染的效果。方法:选取2018年9月至2019年9月期间洛宁县人民医院收治的74例急性阑尾炎患者,根据随机数字表法分为对照组(n=37,左氧氟沙星联合甲硝唑)与观察组(n=37,头孢曲松钠联合甲硝唑),比较两组患者的疗效。结果:观察组的治疗总有效率为94.59 %,高于对照组的64.86 %,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:急性阑尾炎手术患者应用头孢曲松钠联合甲硝唑预防围术期感染的效果较好。  相似文献   
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