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针对大环内酯类抗生素申报肠溶制剂时立题依姥方面存在的问题,通过比较国内外已上市大环内酯类抗生素肠溶制剂现状,结合新药审评中的思考和实例分析,对该类抗菌药物开发肠溶制剂立题合理性进行评述。 相似文献
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目的研究电视胸腔镜手术(VATS)治疗重症肌无力(MG)的临床疗效及对外周血调节性T细胞(Regulatory cells,Treg)水平的影响。方法 MG伴胸腺增生或胸腺瘤病人100例,其中观察组42例,采用VATS治疗,对照组58例,采用经第2肋间胸骨横断小切口切除术;比较两组病人手术完成率和围术期并发症发生率,手术指标包括平均手术时间、术中出血量、术后引流时间和引流量,术后1天、3天和7天疼痛VAS评分,采用流式细胞术检测术前和术后7天外周血CD4+CD25+Treg细胞内Foxp3和CTLA-4水平;随访至少1年,比较两组病人临床有效率。结果两组手术完成率100%,观察组和对照组并发症发生率分别为低于9.5%和25.7%,差异有统计学意义(P0.05)。对照组和观察组手术时间分别为(124±26)分钟和(123±35)分钟,两组比较差异无统计学意义(P0.05)。观察组术中出血量、术后引流时间和引流量分别为(78±22)ml、(35.6±5.3)小时和(256±57)ml,对照组分别为(123±35)ml、(48.9±5.4)小时、(323±62)ml,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。观察组术后1天、3天和7天疼痛VAS评分显著低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。观察组术后7天外周血CD4+CD25+Treg细胞内Foxp3和CTLA-4水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。随访观察组临床总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论 VATS治疗MG成功率高,并发症少,具有微创性、疼痛轻,可增加外周血Treg细胞水平,临床有效率高,具有较好的安全性和有效性。 相似文献
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采用比浊法考察结块干燥培养基的质量。结果表明,结块干燥培养基对微生物的生长繁殖有一定的影响,并认为比浊法快速、简便、灵敏度高。 相似文献
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注射用阿莫维酸钾的HPLC分析及稳定性研究 总被引:3,自引:0,他引:3
本文以硼砂缓冲液(0.08mol/L,pH4.0)—甲醇(955)为流动相,在ODS柱上分析注射用阿莫维酸钾,220nm检测。各成分线性关系良好,阿莫西林(AMO)及克拉维酸(CLV)回收率分别为(99.90±0.18)%和(99.76±0.21)%。运用线性升温法考察了本品稳定性,AMO的室温降解速率常数K25℃=2.26×10-6/h,t0.9=3.4年;CLV为K25℃=3.60×10-8/h,t0.9=5.4年。并证实本品的水溶液浓度越大,越易降解。考察了本品在不同pH水溶液及几种常用输液中的稳定性。 相似文献
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首批头孢拉定暂行国家对照品的制备与标定 总被引:1,自引:0,他引:1
本文介绍了头孢拉定对照品的制备与标定,探讨了采用高效液相色谱法测定头孢拉定含量的色谱条件及有关杂质的色谱行为,建立了新的测定方法,并用以标定首批头孢拉定国家暂行对照品,获得满意的结果。 相似文献
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克林霉素磷酯的分析与首批暂行对照品的建立 总被引:3,自引:0,他引:3
对国产克林霉素磷酸酯与USP对照品进行了紫外谱、红外光谱及高效液相色谱等的对比分析,认为两者化学结构相同,所含结晶水及纯度有所不同。国产品精制后各项指标与USP对照品均一致。 相似文献
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HPLC同时测定拜阿司匹林加维 C泡腾片中维生素C和阿司匹林的含量 总被引:5,自引:0,他引:5
目的建立同时测定拜阿司匹林加维C泡腾片中维生素C和阿司匹林含量的反相HPLC法.方法色谱柱为InertsilODS-3柱(5μm,46mm×250mm);检测波长为280nm;流动相为甲醇-0.03mol.L-1磷酸二氢钾(用磷酸调节pH为2.4)(3070).结果维生素C、阿司匹林的线性范围分别为50~400mg·L-1,80~640mg·L-1.平均回收率分别为100.8%(RSD=1.2%),99.8%(RSD=1.1%).结论本法操作简单,精确,快速. 相似文献