高效毛细管电泳法测定热毒宁注射液中阴阳离子和小分子有机酸成分的含量＊

目的 建立高效毛细管电泳法（High Performance Capillary Electrophoresis， HPCE）同时测定热毒宁注射液中阴阳离子和小分子有机酸成分的含量测定方法。方法 以弹性石英毛细管柱（50 μm × 60 cm，有效长度49.5 cm）为分离通道，0.25 mmol·L^-1十六烷基三甲基氯化铵（CTAC）-20 mmol·L^-1邻苯二甲酸氢钾溶液（pH 5.8）为缓冲溶液，分离电压-12 kV，柱温为25℃，0.6 psi压力进样6 s，于232 nm波长下检测，12种阴离子及小分子有机酸10 min内能够完全分离；6 mmol·L^-1α-羟基异丁酸-12 mmol·L^-1咪唑（pH 4.0）为缓冲溶液，分离电压15 kV，柱温为25℃，0.6 psi压力进样8 s，于214 nm波长下检测，6种阳离子10 min内能够完全分离。结果 热毒宁注射液中阴、阳离子和小分子有机酸在测定的质量浓度范围内均具有良好的线性关系（r ≥ 0.9900）。K⁺、Na⁺、Cl^-和L-苹果酸的平均回收率分别为89.1%、106.8%、120.1%、120.7%，RSD值分别为1.57%、7.19%、4.1%、2.8%。10批次热毒宁注射液中K⁺、Na⁺、Cl^-和L-苹果酸的平均含量分别为387.68、3941.25、1595.33、690.58 μg·mL^-1。结论 该方法简单准确，具有良好的重复性和稳定性，可为热毒宁注射液质量标准的完善提供科学依据。