冻干粉针剂生产设备清洁验证的探讨

通过对冻干粉针剂生产设备清洗规程（草案）制定、验证方案的确定、方案的实施、验证结果的评估及报告、监控与再验证等流程进行探讨，以及对设备清洁验证实例分析探索“有效、合理”的验证方法。     

心脉安片质量标准的研究

目的:探讨建立心脉安片质量标准方法。方法:采用薄层色谱法对心脉安片中主要中药人参、黄芪、丹参、赤芍及冰片等5味中药进行了定性分析,用HPLC法测定丹参酮ⅡA含量。结果:心脉安片中丹参酮ⅡA含量为0.48～0.63mg/片,加样提取回收率为99.5,RSD=1.08(n=6);精密度RSD=1.9(n=5);稳定性RSD=1.5(n=5,8h内);回归方程:Y=5729483X-29445,R=0.9997,线性范围是0.05μg～0.83μg。结论:该方法结果准确,重现性好,可用于心脉安片的质量控制。     

肉桂挥发油成分分析及其血小板聚集抑制作用研究

目的分析鉴定广西玉林产肉桂的挥发性成分,并对其抑制二磷酸腺苷（ADP）诱导的血小板聚集作用进行研究。方法采用气相色谱-质谱（GC—Ms）联用技术对肉桂挥发性成分进行分析鉴定,采用比浊法测定肉桂挥发油、桂皮醛、肉桂酸的体外抑制ADP诱导的血小板聚集作用。结果检测了肉桂挥发油中78个化学信号,鉴定出37个化学成分,占挥发油总量的93．48％;桂皮醛、肉桂油均有显著的抑制血小板聚集活性,而肉桂酸的抑制作用不明显。结论研究广西玉林产肉桂挥发油抑制ADP诱导的血小板聚集的效应成分,为进一步阐明肉桂活血通经的效应物质及作用机制提供了依据。     

肉桂挥发性成分抑制小鼠离体子宫收缩的研究

目的评价肉桂挥发油对离体子宫收缩的作用。方法采用水蒸气蒸馏提取制备挥发油;采用小鼠离体子宫收缩模型评价其生物效应,60只小鼠随机分为试验组和对照组,继而分为1个中位剂量组（n=6）和6个浓度倍增组（n=4）。试验组给予肉桂油提取物,对照组给予等体积的溶媒。结果肉桂药材挥发油对小鼠离体子宫收缩频率和幅度有明显的抑制作用（P〈0.05）,其ED50为22.75g/ml,95%可信区限为15.90～135.21g/ml。结论肉桂挥发油对小鼠离体子宫收缩具有明显抑制作用,其效应成分及作用机制有待研究。     

慢性萎缩性胃炎的中医病机和治疗

慢性萎缩性胃炎(CAG)是指胃黏膜遭到反复侵害而见胃黏膜固有腺体萎缩,黏膜变薄,或伴肠上皮化生、异型增生为病理特点的病症.本病的临床表现为食欲减退、恶心、嗳气、上腹部饱胀或钝痛,少数患者可发生上消化道出血、消瘦、贫血、脆甲、舌炎或舌乳头萎缩等.这是一种多致病因素的消化系统常见病,早在1978年,世界卫生组织就将其列为癌前状态之一.现将该病的中医病机和治疗方法介绍如下.     

胃舒煎剂治疗慢性萎缩性胃炎60例

目的:观察和胃、降逆、通络止痛类中药配伍治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效。方法:采用胃舒煎剂(川芎、茵陈、菖蒲、白术、郁金等)治疗慢性萎缩性胃炎患者60例。结果:治疗慢性萎缩性胃炎总有效率为93.3%。提示:胃舒煎剂治疗慢性萎缩性胃炎具有和胃降逆、通络止痛的功效。     

肠胃适胶囊质量标准之研究

目的 研究提高肠胃适胶囊的质量标准.方法 采用同一薄层板及展开剂对组分中功劳木、黄连须、葛根进行薄层色谱鉴别,HPLC法测定盐酸小檗碱的含量.结果 肠胃适胶囊中盐酸小檗碱含量为0.78～0.79 mg/g,加样回收率为97.4%,RSD=1.9%(n=6);精密度RSD=1.5%(n=5);稳定性RSD=0.5%(8 h内);回归方程:y=3662296.7x+5672.9,R=0.9999,线性范围是0.02～0.79μg.结论 该方法结果准确,重现性好,可作为肠胃适胶囊的质量控制.     

化浊解毒愈疡煎治疗浊毒内蕴型胃溃疡150例

据调查约10％的人曾患或现患消化性溃疡,且约80％的溃疡在1年内复发,五年内复发率最高可达100％。中医认为消化性溃疡的主要发病机制是浊毒内蕴复加外界刺激。我院消化科从中医整体出发,调整阴阳,通过对大量的胃溃疡患者胃镜检查观察并逐一与中医证型辨证对照,采用化浊解毒愈疡煎治疗浊度内蕴型胃溃疡患者150例,疗效满意,现将其报道如下。     

肠胃适胶囊质量标准之研究

目的研究提高肠胃适胶囊的质量标准。方法采用同一薄层板及展开剂对组分中功劳木、黄连须、葛根进行薄层色谱鉴别,HPLC法测定盐酸小檗碱的含量。结果肠胃适胶囊中盐酸小檗碱含量为0.78~0.79 mg/g,加样回收率为97.4%,RSD=1.9%(n=6);精密度RSD=1.5%(n=5);稳定性RSD=0.5%(8 h内);回归方程:y=3662296.7x 5672.9,R=0.9999,线性范围是0.02~0.79μg。结论该方法结果准确,重现性好,可作为肠胃适胶囊的质量控制。     

黄连须药材的定性与定量分析

目的 探讨检测黄连须质量的方法 .方法 本实验采用显微鉴别及薄层色谱法对黄连须进行定性分析,采用HPLC法测定不同产地的10批黄连须的含量.结果 黄连须中盐酸小檗碱的含量为0.73%～1.82%(g/g);加样平均回收率为99.2%,RSD=1.7%(n=6);回归方程为y=73432x-1162.9,R=0.9999,线性范围是0.06～0.60 μg.结论 该方法 可作为黄连须的定性与定量分析方法 .