羟丙基-β-环糊精包合双氯芬酸钠注射液的制备

目的 制备符合临床用浓度和稳定性的双氯芬酸钠注射液。方法 采用羟丙基-β-环糊精对双氯芬酸钠进行包合,通过相溶解度图确定包合比例,并对抗氧剂种类以及灭菌条件进行筛选。结果 当羟丙基-β-环糊精浓度大于0.0677 mol?L-1时,可以实现对双氯芬酸钠的完全包合;以硫代甘油作为抗氧剂,注射液性质稳定;终端灭菌宜采用过滤除菌法。结论 羟丙基-β-环糊精可以增加双氯芬酸钠在水中的溶解度,使其达到有效治疗浓度。制备得到的注射液性质稳定,满足临床用药要求。     

富马酸依美斯汀缓释片治疗过敏性鼻炎的有效性和安全性

目的评价富马酸依美斯汀缓释片治疗过敏性鼻炎的有效性和安全性,并与市售的富马酸氯马斯汀缓释片进行对照。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的临床试验。结果经过两周治疗,两组临床控制率试验组11.11%,对照组18.06%,组间比较无统计学意义(P>0.05);显效率试验组81.94%,对照组75.00%,组间比较无统计学意义(P>0.05)。PP分析结果与FAS分析结果一致。不良反应:两组病人用药后不良反应发生率A组8例占11.11%,B组9例占12.50%。组间比较差异无统计学意义(P=1.000 0)。结论富马酸依美斯汀缓释片治疗过敏性鼻炎安全有效。     

正痹关节片Ⅰ期临床人体耐受性试验

摘 要 目的： 观察正痹关节片在健康人体的耐受性和安全性,为制定本品的Ⅱ期临床试验给药方案提供安全的剂量范围。方法: 进行了400～3 200 mg五个剂量组每日1次的单次给药耐受性试验和1 600 mg、2 400 mg两个剂量组每日1次连续给药7 d的多次给药耐受性试验,共观察了36名健康受试者的一般情况、实验室检查及不良事件情况。结果:正痹关节片口服单次和多次给药试验,所有受试者生命体征均正常,实验室部分指标用药后转为异常,但临床判断无临床意义;试验期间无严重不良事件发生,无合并用药,有2人发生轻度不良事件,均未作处理自行恢复。结论: 单次及多次给药期间,所有受试者耐受性、安全性评价均为耐受、安全。     

壳聚糖包覆米托蒽醌脂质体在荷瘤小鼠体内的组织分布及药效学

考察了壳聚糖包覆米托蒽醌脂质体(CL-MTO)的体外释放以及在荷黑色素瘤小鼠体内的组织分布及药效。采用透析法测定CL-MTO的体外释放度,通过荷瘤小鼠尾静脉注射米托蒽醌溶液剂(I-MTO)、米托蒽醌脂质体(L-MTO)和CL-MTO,考察3种制剂的体内分布特征和靶向性,通过抑瘤率评价药效。结果表明,CL-MTO和L-MTO在pH 6.0～7.4的释放介质中24 h累积释放百分率分别为30.81%～16.15%和41.84%～32.51%。壳聚糖包覆延缓了脂质体的体外释放。与I-MTO相比,两种脂质体的血浆AUC显著增加,心、肾分布减少;CL-MTO的血液AUC与网状内皮系统AUC之比是L-MTO的1.70倍,肿瘤相对摄取率为L-MTO的1.74倍,且药效增强。壳聚糖包覆增加了脂质体的体内外稳定性以及肿瘤靶向性,提高了疗效。     

天然低共熔溶剂在药剂学中的应用

天然低共熔溶剂是一种由生物相容性好的天然物质作为氢键供体和受体所构成的低共熔溶剂,如胆碱、氨基酸和糖等,具有低成本、易制备及环境友好等优点,已在许多领域中有着广泛的应用.由于其生物相容性好,使用较为安全,特别适用于医药领域.本文首先从天然低共熔溶剂的形成原理出发,对目前所采用的分子模拟设计方法进行了综述;然后对目前天然...     

舒胸片的组分配伍药动学研究

目的:研究舒胸片(三七、红花、川芎复方制剂)的组分配伍药动学,为新的组方配伍提供依据.方法:6组大鼠分别口服给予5 mL·kg~(-1)川芎红花共提物(CHE);羟基红花黄色素A(HSYA)与阿魏酸(FA)混合溶液(HFM);三七总皂苷(PNS)溶液;PNS与川芎红花共提物混合溶液(PCHE);PNS,HSYA与FA的混合溶液(PHFM);川芎挥发油(CVO)与PHFM混合乳液(CVO-PHFM).采用HPLC测定大鼠血浆中HSYA,FA,人参皂苷Rg_1和Rb_1的浓度,通过模型拟合计算药动学参数K_a,K_(el),C_(max),L_(max)和AUC,并进行统计学检验,比较不同混合物给药后,4种活性成分的药动学差异.结果:大鼠口服给予6种给药溶液后,HSYA和Rg_1符合单室模型,而FA和Rb_1符合双室模型.与口服HFM相比,口服CHE后,FA的K_(el)显著性减小,C_(max)显著性降低,K_(12)显著性提高,其他药动学参数无明显差异.在CHE和HFM中分别加入PNS(即PCHE和PHFM)对HSYA的影响相似,HSYA的K值显著性的增加,T_(max)显著性的降低,其他参数均无统计学显著差异;PNS与HFM合用后,Rg_1的K_a值显著性的提高,T_(max)显著性的缩短;而对FA与Rb_1的药动学几乎无影响.川芎挥发油与活性成分的组合((CVO-PHFM)给药后,增加了Rb_1的C_(max),减小了其分布常数K_(12),并提高了HSYA,FA与Rg_1的口服生物利用度,分别是口服PHFM的6.056,2.854和2.055倍.结论:舒胸片组分的不同配伍口服给药后,其活性成分的药动学参数有一定的变化,但只有在川芎挥发油存在时,才有明显的促吸收或提高生物利用度的作用.     

应用技术型高校药学专业实践教学体系的构建

根据《上海高等教育布局结构与发展规划(2015-2030年)》精神,上海高校分类管理体系按照人才培养主体功能和承担科学研究类型等差异性,将高校划分为“学术研究、应用研究、应用技术和应用技能”四种类型,介绍应用技术型高校药学专业实践教学体系及实践教学质量保障体系构建的依据、原则、路径与方法。     

超常与常态儿童在非智力因素上的差异

目的:考察超常儿童与同年龄的普通儿童在自我概念、焦虑以及成就动机这三项非智力因素上的差异.方法:用自我概念量表,状态-特质焦虑问卷,成就动机量表,考察超常儿童(分别为小班:11岁组30名;大班:13岁组31名)与同龄普通儿童(分别为11岁组50名、13岁组50名)在这三项非智力因素上的差异.结果:大班超常儿童在身体自我、同伴自我、班级自我、自信自我、非学业自我概念以及总分上均明显低于同龄对照组(P＜0.01);状态焦虑、特质焦虑、以及避免失败取向得分均高于同龄对照组(P＜0.05～0.01);小班超常儿童在自我概念各维度以及成就动机上与同龄对照组无显著性差异;而状态、特质焦虑得分明显低于对照组(P＜0.05～0.01).结论:超常儿童非智力因素的发展可能受学习压力、教育方式的影响.     

3例男性乳腺癌病人的围术期护理

[目的]总结男性乳腺癌病人的围术期护理。[方法]对本科共收治的3例男性乳腺癌病人的临床资料进行回顾性分析,并总结围术期护理要点。[结果]本组3例乳腺癌改良根治术均获成功,未发生术后出血、皮瓣坏死,未出现患侧上肢水肿,均坚持放化疗。[结论]做好病人的心理护理、健康宣教、伤口护理、引流管护理、预防患侧上肢肿胀以及有效指导患侧肢体的功能锻炼等围术期护理对男性乳腺癌病人的恢复具有重要意义。