精芪双参胶囊对缺血性脑卒中(气虚血瘀证)的临床研究

目的通过单臂、开放、多中心临床研究评价和探索、精芪双参胶囊对缺血性脑卒中(气虛血瘀证)相关临床症状的有效性和安全性。方法所有受试者维持原有的基础治疗不变,加服精芪双参胶囊,精芪双参胶囊4粒/次(每粒0.23 g),3次/日。4周为一个疗程,连续观察12周,共3个疗程。患者经期停服。结果中医症状总评分主要疗效,4周后有效率为21.39%,8周后有效率为46.72%,12周后有效率为61.14%;有效率随访视时间进行逐渐增大,其变化趋势为单边向上,不同访视期的有效率变化有统计学意义(P0.05)。试验药为有效药物。能够有效改善半身不遂、口舌歪斜、头晕头痛、偏身麻木、面色晄白、倦怠乏力、气短、自汗出、眼花、健忘、失眠等症状。结论精芪双参胶囊改善缺血性脑卒中(气虚血淤证)临床症状是有效的,并且具有良好的安全性。     

精芪双参胶囊质量控制方法的改进

目的改进精芪双参胶囊质量控制方法。方法采用薄层色谱法进行人参鉴别研究;采用高效液相色谱法建立丹参中丹酚酸B含量测定方法。结果改进后人参鉴别薄层色谱中特征斑点分离清晰,阴性无干扰;丹酚酸B在0.2~2μg范围内呈良好的线性关系,加样回收率为99.60%。结论改进的人参薄层色谱鉴别方法及建立的丹酚酸B含量测定方法专属性强,重现性和耐用性好,可用于精芪双参胶囊的质量控制。     

精芪双参胶囊处方中各药味的药效支撑作用研究

目的:探究精芪双参胶囊各药味在抗组织缺氧及活血方面的药效支撑作用。方法:依据精芪双参胶囊传统制备工艺制备各药味阴性处方,并通过小鼠亚硝酸钠中毒缺氧模型及大鼠急性血瘀模型,考察精芪双参胶囊各药味在抗缺氧及活血化瘀方面的药效支撑作用。结果:处方中黄芪、丹参是精芪双参胶囊抗组织缺氧及活血化瘀的主要药味,处方中人参、黄精两味药在精芪双参胶囊抗组织缺氧及活血化瘀药效方面贡献较小。结论:精芪双参胶囊黄芪、丹参两味君臣药的药效支撑作用突出,可作为产品药效物质基础研究及质量标准提升的主要研究对象。     

肝胆双清口服液中丹皮酚、当归挥发油HP⁃β⁃CD包合物制备工艺的优化

目的优化肝胆双清口服液中丹皮酚、当归中挥发油羟丙基?β?环糊精(HP?β?CD)包合物制备工艺。方法采用乙醇?饱和溶液法制备包合物。在单因素试验基础上,以投料比(HP?β?CD与丹皮酚、当归挥发油)、包合温度、包合时间为影响因素,丹皮酚包合率、当归挥发油包合率、包合物收率的综合评分为评价指标,Box?Behnken响应面法优化制备工艺。结果最佳条件为投料比8∶1,包合温度40℃,包合时间1 h,丹皮酚包合率为81.96%,当归挥发油包合率为75.60%,包合物收率为88.70%,综合评分为81.78分。结论该方法稳定可靠,可用于制备肝胆双清口服液中丹皮酚、当归中挥发油HP?β?CD包合物。