试析GMP企业的低成本运作

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葛根芩连方3种不同制剂HPLC特征图谱比较研究

目的:比较葛根芩连汤剂、微丸、有效部位提取物3种不同制剂的多种成分差异,为药理药效研究提供依据。方法:采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器(HPLC-DAD),Kromasil C18柱,流动相为乙腈-0.2 mo.lL-1醋酸铵,梯度洗脱,检测波长250,280,346 nm,流速:0.7 mL.m in-1,柱温:30℃,建立葛根芩连方多种成分同时鉴定的方法,通过HPLC特征图谱比较分析葛根芩连汤剂、微丸、有效部位提取物3种不同制剂中特征峰、14种已知成分及未知成分的差异。结果:葛根芩连方3种不同制剂主要成分基本一致,但各种成分比例具有较大差异。结论:所建方法准确、简便、重现性好,可用于葛根芩连制剂的定性考察。葛根芩连不同制剂组成成分的比例差异是否对药效产生影响有待进一步研究。     

药物溶出度测定仪的研究进展

药物溶出度试验是评价制剂品质和工艺水平的有效手段,也是检测固体制剂活性成分生物利用度和均匀度的一种有效方法．而所用的药物溶出度测定仪则是药典规定的检测固体药物制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度的专用仪器,因此,药物溶出度测定仪在评价药物溶出度时起着重要作用。本文就目前溶出度测定仪的优缺点进行总结,并对未来智能化药物溶出度测定仪的研制提出了新思路。     

丁香酚的药理作用研究进展

丁香酚又名4-烯丙基愈创木酚,是一种弱酸性酚类化合物,主要来源于桃金娘科植物丁香干燥花蕾。丁香酚具有抗氧化、抗炎、抗肿瘤、心血管保护、抗病毒、降血糖、神经保护、骨细胞保护作用。因此综述了丁香酚的药理作用及其作用机制的研究进展,为丁香酚的开发和临床应用提供参考。     

云南省2010－2013年男男性行为人群艾滋病相关危险因素变化趋势分析

目的 了解云南省MSM人群知晓率、行为等艾滋病相关危险因素的变化趋势及其安全套使用的影响因素,为干预策略制定和效果评价提供依据。方法 2010-2013年在云南省连续开展MSM哨点监测,调查该人群一般人口学特征、艾滋病相关知识、性行为及安全套使用、吸毒行为、干预措施覆盖等情况,进行趋势和影响因素分析。结果 共调查9 073人,艾滋病知识知晓率、与同性发生性行为比例及安全套使用率均呈逐年上升趋势(P<0.01),与异性发生性行为时安全套使用率明显低于同性,吸毒比例和患性病比例呈下降趋势(P<0.01).同居、低知晓率、外省/外籍、居住时间不足一年、文化程度低、未接受过干预、肛交次数多、未曾做过HIV抗体检测等因素为影响MSM坚持使用安全套的危险因素。结论 云南省近4年MSM艾滋病综合干预效果初显,但多项指标仍处于较低水平,仍需重点关注同居、文化程度低、流动性较大、肛交次数多、有异性性行为的MSM干预,扩大干预覆盖面,继续强化落实HIV动员检测、安全套推广使用等核心干预措施。     

云南某城市社区艾滋病感染者家庭经济状况调查

目的通过凋查城市社区HIV感染者家庭和非HIV感染者家庭经济状况和医疗负担等,了解艾滋病对城市社区家庭造成的社会经济影响。方法随机抽取20个城市社区,根据当地疾病预防控制中心掌握的资料,抽取了100户HIV／AIDS家庭,再按2：1：1的比例在社区中选取吸毒非感染者家庭和一般家庭,采用自行设计的问卷,在经过专家论证和现场预试验后,用于正式入户调查．主要涉及3类家庭经济收入来源及金额、支出类别及金额、家庭成员健康状况及医疗负担等。结果调查发现HIV／AIDS家庭除经商和其他收入（包括低保、亲属和社会救济）较高外,固定工资、打工及副业收入均小于另外两类家庭。而支出方面HIV／AIDS家庭除教育支出较低外,其他与另外两类家庭差异无统计学意义。HIV感染者家庭的医疗负担要高于对照组家庭。结论艾滋病对城市家庭造成的影响在于就业率降低,家庭收入减少,医疗负担增加,消费能力下降,同时由于城市中社会支持网的缺乏,HIV感染者和艾滋病病人家庭难以在社会上立足．导致家庭社会功能丧失和家庭经济贫困。     

不同酯化度果胶对苦豆子总碱水凝胶骨架片体外释放的影响

目的：制备苦豆子总碱水凝胶骨架结肠定位释放片，研究不同酯化度果胶对其释放行为的影响。方法：采用湿法制粒压片法制备不同酯化度果胶骨架片，分别考察其在模拟胃液、肠液中6 h释放情况，在此基础上采用Kollicoat MAE 30DP包衣，分析其在模拟胃液、肠液、盲肠液介质中的释放行为。结果：不同酯化度果胶能够明显影响其在模拟胃液、肠液中的释放。采用Kollicoat MAE 30DP包衣的低酯果胶配方E能够使苦豆子总碱中槐定碱结肠释放，近似零级释放模型，属骨架溶蚀释药机制。结论：肠溶包衣的低酯果胶骨架片靶向性强，能够使苦豆子总碱定位释放，从而提高疗效。     

云南农村少数民族地区艾滋病对家庭影响的研究

目的通过调查农村少数民族地区艾滋病病毒(HIV)感染者家庭和非HIV感染者家庭的家庭规模、经济状况和医疗负担等,了解艾滋病在云南省少数民族地区对家庭造成的社会经济影响。方法采用对照的方法,首先整群随机抽取HIV/艾滋病(AIDS)病人家庭,然后按2∶1的比例选取吸毒非感染者家庭和一般家庭。结果调查发现,HIV感染者家庭目前家庭规模显著小于一般家庭(P<0.01);HIV感染者家庭年均收入较低,而年均支出没有统计学意义;HIV感染者家庭的医疗负担要显著高于对照组家庭。结论艾滋病对家庭造成的最直接的影响在于削弱劳动力、减少家庭收入、增加医疗负担,进而破坏家庭规模和结构,导致家庭社会功能的丧失和经济贫困。     

2013-2015年云南省吸毒人群艾滋病新发感染危险因素分析

目的 了解云南省吸毒人群艾滋病新发感染相关的危险因素,为制定科学有效的防治措施提供参考依据。方法 收集2013-2015年云南省吸毒人群哨点监测样本,筛选出血清学检测新确证为人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus,HIV）抗体阳性的样本进行BED捕获酶联免疫方法（BED capture enzyme immunoassay,BED-CEIA）新发感染检测,并结合问卷中人口学资料和相关行为学特征等情况进行危险因素分析。结果 在31 503例样本中,共检出HIV抗体阳性3 424例（含既往阳性2 793例）,检出率为10.9%（3 424/31 503）,其中,87.3%（2 989/3 424）为男性,12.7%（435/3 424）为女性;新报告的感染者,经BED-CEIA方法检出新发感染者101例,其中男性有90例（89.1%）,女性有11例（10.9%）,新发感染者平均年龄为31.54岁（16~54岁）;2013-2015年吸毒人群的新发感染率为0.53%。多因素Logistic回归分析结果表明,外籍（主要为缅甸籍）、非汉族和注射吸毒的吸毒者艾滋病新发感染的危险性分别高于本省/外省户籍、汉族和口吸的吸毒者,差异均有统计学意义（均有P<0.05）。结论 应重点关注少数民族、外籍（主要为缅甸籍）和注射吸毒人群,进一步强化落实社区药物维持治疗、同伴教育和艾滋病检测咨询等综合干预措施,以减少艾滋病相关高危行为的发生。