莫达非尼肠溶片质量标准研究

目的 建立莫达非尼肠溶片的质量标准.方法 采用反相高效液相色谱法测定莫达非尼肠溶片的含量、释放度及其有关物质.结果 该方法具有良好的线性相关性、精密度、稳定性和回收率.莫达非尼肠溶片平均含量为99.6%;在盐酸溶液中2 h无崩解或裂片,在磷酸盐缓冲液45 min的释放度大于75%,且批间重视性良好;有关物质浓度均小于莫达非尼浓度的1%.结论 反相高效液相色谱法可用于莫达非尼肠溶片制剂的质量控制,莫达非尼肠溶片质量标准切实可行.     

正交试验优选地补更年安颗粒中五味子药材的醇提工艺

目的:优选地补更年安颗粒中五味子药材的醇提工艺。方法:以乙醇浓度、溶媒用量、提取时间为考察因素,以五味子醇甲含量和浸膏得率的综合评分为评价指标,采用正交试验优选制剂中五味子药材醇提最佳工艺。结果:最佳醇提工艺为五味子加10倍量95%乙醇回流提取3h。结论:优选工艺简单、可行,可为该制剂的后续研究提供理论依据。     

地补更年安颗粒质量标准研究

目的：建立地补更年安颗粒的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对地补更年安颗粒中五味子、葛根、当归进行定性鉴别,测定制剂中五味子醇甲的含量,色谱柱为Dikma Diamonsil-C18（200mm×4.6mm,5μm）;流动相为乙腈-水（45：55）;流速1.0mL/min,检测波长250nm,进样量20μL。结果：薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;五味子醇甲含量在1.26~20.16μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.4%,RSD=0.5%。结论：该方法操作简便、重复性好、专属性强、可用于地补更年安颗粒的质量控制。     

参芪五味咀嚼片免疫调节及升白作用

目的:探讨参芪五味咀嚼片免疫调节和升白细胞的药理作用,阐明其作用机制。方法:观察参芪五味咀嚼片对环磷酰胺所致免疫功能低下小鼠网状内皮系统吞噬能力、血清溶血素生成以及对2,4-二硝基氯苯所致迟发型超敏反应的影响;观察参芪五味咀嚼片对小鼠⁶⁰Co照射所致白细胞减少症的影响及对小鼠环磷酰胺所致白细胞减少症的影响。结果:参芪五味咀嚼片可明显提高环磷酰胺所致免疫功能低下小鼠网状内皮系统吞噬能力,增加其血清溶血素生成,增强对2,4-二硝基氯苯所致迟发型超敏反应,具有增强非特异性免疫、体液免疫及细胞免疫功能的作用;参芪五味咀嚼片还能明显对抗⁶⁰Co照射及环磷酰胺所致小鼠白细胞的减少,具有升白细胞作用。结论:参芪五味咀嚼片具有免疫增强及升白的作用。     

中药蜜丸质量控制要点探讨

就蜜丸生产过程中原材料的前处理、蜂蜜的选择与炼制、合药时的用蜜量及下蜜温度等关键工序 ,探讨了影响蜜丸质量的主要因素 ,提出了相应的质量控制要点。     

天宁颗粒的质量标准研究

目的建立天宁颗粒的质量标准。方法采用TLC法对天宁颗粒中的天麻和川芎进行鉴别;采用RP-HPLC法测定天麻素的含量。应用Ecosil ODS C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（3∶97）,检测波长为221 nm。结果天麻素的线性范围为2.0～160μg.ml-1;平均回收率为100.29%,RSD为1.69%,精密度,稳定性等均符合测定要求。结论本方法操作简便,灵敏准确,重复性好,可有效的控制该制剂的质量。     

穿龙薯蓣种子质量检验方法研究

目的：研究穿龙薯蓣种子质量检验方法,为穿龙薯蓣种子检验规程和质量标准的制定提供依据。方法：参考国际植物种子检验规程和农作物种子检验规程的方法对不同产地穿龙薯蓣种子质量进行测定。穿龙薯蓣种子净度分析送检样本最少500g,试验样本最少50g;真实性检验采用种子外观形态比较;质量测定采用百粒重;含水量测定采用高温烘干法3h;发芽前处理采用5℃低温层积20d,然后用100mg·L^-1的GA3溶液浸种30h方法,种子发芽采用20℃恒温砂石培养床萌发;生活力采用TTC染色法,染色温度为45℃,TTC浓度为0．6％,染色时间为4h。结果：穿龙薯蓣种子生活力和种子发芽率呈显著正相关,发芽率Y对生活力X回归方程为Y=-10．591＋1．058X。结论：初步建立了穿龙薯蓣种子扦样,净度分析,真实性鉴定,质量,含水量,发芽及生活力7项指标的检验方法。     

心脑脉舒口服液治疗冠心病心绞痛的临床疗效观察

目的考察心脑脉舒口服液临床疗效。方法采用前瞻性研究方法,对200例明确诊断为冠心病心绞痛患者进行用药后临床疗效观察,考察凝血指标、血小板计数、血压、C反应蛋白等客观指标及西雅图心绞痛量表评估用药前后患者的机体功能和生活质量等主观指标。结果2组患者血压改变差异具有统计学意义,服用该药的患者收缩压和舒张压较对照组降低更明显;用药组患者心绞痛症状稳定情况优于对照组。结论心脑脉舒口服液在改善心绞痛症状、稳定冠心病心绞痛病情中具有良好临床疗效,其作用原因可能是降低血压,进而降低了心脏负荷。     

心脑脉舒口服液质量标准提高及工艺优化

目的提高心脑脉舒口服液质量控制标准,及其制剂工艺优化。方法采用Sepax HP-C18 (250mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇(A)-0.2%乙酸水(B)=30∶70;流速:1.0 ml/min;检测波长:403 nm;柱温:25℃;进样量:10μl,对心脑脉舒口服液中羟基红花黄色素A含量进行测定。以羟基红花黄色素A含量为指标,采用单因素考察的方法对心脑脉舒口服液制剂工艺进行优化。结果羟基红花黄色素A在0.04～0.20μg内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为98.48%,RSD=1.39%。优化提取工艺为水浸提24 h,浓缩0.5 h,浓缩液利用2.5倍量的40%乙醇进行醇沉,药液应调节至pH为5.5。结论新建心脑脉舒口服液质量控制方法简单、重现性良好、准确可靠,可用于心脑脉舒口服液质量控制质量评价。优化后的制剂工艺有效成分损失最少,并尽量保留了该处方中的有效成分。     

1型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病与慢性肾脏病的关系

目的:探讨1型糖尿病(T1DM)患者中非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)与慢性肾脏病(CKD)的关系。方法:选取自2010年1月至2019年12月上海交通大学医学院附属新华医院内分泌科住院的T1DM患者334例,根据是否合并NAFLD分为T1DM合并NAFLD组(146例)和T1DM未合并NAFLD组(188例),比较两...