降低尿蛋白药物治疗糖尿病肾病患者的临床效果评价

目的:通过考察早期糖尿病肾病(DN)患者住院期间、随访6个月和12个月的尿蛋白水平降低情况,评价降低尿蛋白药物的疗效,并探索可能影响药物疗效的因素,为患者用药及医保政策制定提供参考.方法:本文通过检测患者住院期间、随访6个月和12个月时的尿蛋白水平,记录所有患者的一般情况(性别、年龄、吸烟史、饮酒史、高血压病史)、检验...     

基于美国FDA不良事件报告系统数据库的地舒单抗风险信号挖掘

目的:了解地舒单抗的主要不良事件（AE）及其发生风险,为该药临床安全应用提供参考。方法:收集美国FDA不良事件报告系统数据库2010年第2季度至2021年第1季度收录的地舒单抗AE报告,采用比例报告比值比（ PRR）法进行AE风险信号挖掘。AE报告数≥3、 PRR≥2且 χ2≥4的A...     

急性脑梗死伴房颤患者抗凝治疗现状及影响因素分析

目的 调查某三甲医院急性脑梗死伴房颤患者抗凝治疗现状及影响因素。方法 采取回顾性病例研究方法,抽取2019年出院、第一诊断为急性脑梗死或短暂性脑缺血发作,且诊断为非瓣膜性房颤的患者,记录出院时抗栓药物并收集相关的临床资料。采用SPSS 23.0统计软件进行单因素分析和多因素Logistic回归分析。结果 符合条件的病例170例,平均年龄74(51～95)岁;男92例;CHA2DS2-VASc评分均≥3分;81例HAS-BLED评分≥3分。98例(57.65%)患者出院时接受抗凝治疗。多因素Logistic回归分析显示,入院前使用抗栓药物(OR=2.497,P=0.039)和会诊建议抗凝(OR=19.842,P<0.001)有助于患者接受抗凝治疗;而出血(OR=0.331,P=0.029)和患方拒绝抗凝(OR=0.006,P<0.001)不利于患者接受抗凝治疗。结论 抗凝治疗存在不足,提高会诊医生的抗凝意识、提高患方对抗凝治疗的理性认识和依从性对改善抗凝不足现状具有积极意义。     

抗肝纤维化姜黄素脂质体的制备及初步稳定性考察

目的:制备姜黄素(Curcumin,Cur)脂质体并考察其包封率及稳定性.方法:采用逆相蒸发法制备Cur脂质体,葡聚糖凝胶柱层析法分离含药脂质体与游离药物并测定包封率;正交设计优选制备处方;离心加速实验与渗漏率的测定考察脂质体的稳定性.结果:所得优化处方为磷脂与药物的重量比60:1,磷脂与胆固醇的重量比4:1,pH6.5的磷酸盐缓冲液水合递质,超声时间为5 min.以优化处方制得的脂质体平均包封率达95.06%.结论:选用逆相蒸发法优化Cur脂质体处方合理,工艺简便可行,包封率高,稳定性好.     

非瓣膜性房颤患者脑梗死急性期抗凝治疗时机分析

目的：调查济宁医学院附属医院非瓣膜性房颤患者脑梗死急性期启动抗凝治疗的时机,为抗凝策略提供参考。方法：采取回顾性病例研究方法,抽取该院2019年1月1日至2019年12月31日出院、诊断为急性脑梗死（或短暂性脑缺血发作）和非瓣膜性房颤的患者为研究对象,记录患者启动抗凝治疗距脑梗死症状出现的时间,并采集相关的临床资料。分别评价抗凝时机与指南推荐的"4-14"标准和"1-3-6-12"法则的符合情况。采用SPSS 23.0分析抗凝时机的影响因素。结果：共收集170例患者资料,患者平均年龄74岁（51~95岁）;CHA2DS2-VASc评分均≥3分;81例患者HAS-BLED评分≥3分。依据"4-14"标准和"1-3-6-12"法则,分别有44.71%和46.90%的患者抗凝时机较指南推荐存在延迟。依据"4-14"标准分组（0~3 d、4~14 d和>14 d）,组间比较显示出血史（P=0.032）、新诊断房颤（P=0.005）、新发出血（P=0.029）、影像学显示脑干梗死（P=0.034）或颅内出血（P=0.007）、会诊建议抗凝（P=0.000）、患方拒绝抗凝（P=0.001）和CHA2DS2-VASc评分（P=0.010）有统计学差异。依据"1-3-6-12"法则分组（0~1 d、2~3 d、4~6 d、7~12 d和>12 d）,组间比较显示新诊断房颤（P=0.015）、会诊建议抗凝（P=0.000）、患方拒绝抗凝（P=0.013）和CHA2DS2-VASc评分（P=0.012）有统计学差异。结论：与指南推荐相比,目前抗凝时间有待进一步提前。颅内出血转化、高CHA2DS2-VASc评分、新诊断房颤的患者抗凝时间延迟,会诊医生和患方的支持有助于抗凝时间提前。     

维生素A-姜黄素脂质体的制备及细胞毒性研究

 目的 制备肝星状细胞靶向维生素A-姜黄素脂质体（VA-CUR-L）,并进行体外细胞毒性实验。方法 采用逆相蒸发法制备VA-CUR-L,测定其包封率及VA结合率;脂质体分别在4,25 ℃下密闭放置30d,以包封率、VA结合率及过氧化值为指标考察其稳定性;以视黄醇结合蛋白受体高表达的鼠肝星状细胞HSC-T6和无视黄醇结合蛋白受体表达的人食管癌细胞A-549为细胞模型,采用MTT法考察该脂质体的细胞毒性及靶向性。结果 脂质体平均包封率为89.32%,VA结合率为61.34%;脂质体于4 ℃贮存较稳定;细胞实验显示,游离姜黄素、姜黄素脂质体及VA-CUR-L对HSC-T6的IC₅₀值分别为31.53,14.95和8.28 μg·mL-1 ,姜黄素脂质体和VA-CUR-L对A-549细胞作用相当。结论 在最佳工艺条件下制得的VA-CUR-L包封率高、稳定性好,且可特异性靶向作用于肝星状细胞,提高药物疗效。     

尼达尼布上市后不良反应信号挖掘与分析

目的：挖掘和分析尼达尼布上市后不良反应信号,为安全用药提供参考。方法：采用ROR、PRR法,挖掘美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库尼达尼布不良反应信号,并利用SPSS 23分析性别,年龄,用药疗程,给药剂量,体质量对目标信号的影响。结果：在纳入分析的3 745 630例不良反应报告中,以尼达尼布为首要怀疑药物的不良反应报告3 716份,经挖掘共得到166个尼达尼布药品不良反应信号,其中胃肠疾病ADR信号最多。经统计学分析,与其他系统不良反应相比,胃肠疾病在性别、年龄、体质量、日剂量分布中差异有显著性（P < 0.05）。结论：65岁及以上、体质量超过65 kg、男性患者发生胃肠疾病ADR风险较大,与日剂量有关,大多发生在用药3个月内。临床使用时应了解尼达尼布不良反应危险因素,注意用药监护。     

透明质酸介导姜黄素靶向脂质体的制备及质量评价

目的 制备透明质酸-姜黄素脂质体(HA-CUR-L),并考察其包封率及质量评价.方法 采用逆相蒸发法制备HA-CUR-L,测定其包封率、HA结合率、形态分布、粒径及体外释放度.结果 脂质体平均包封率为88.75％,HA结合率为71.69％;脂质体平均粒径为160 nm;36 h后,累计释药量为82.26％.结论 选用逆相蒸发法制备HA-CUR-L,处方合理,工艺简便可行,包封率高.     

基于美国FDA不良事件报告系统数据库的免疫检查点抑制剂致胆管炎风险分析

目的探讨不同品种免疫检查点抑制剂(ICI)致胆管炎的风险。方法通过开放性OpenVigil数据平台, 收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库2011年第1季度至2021年第3季度纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、西米普利单抗、阿维鲁单抗、度伐利尤单抗、阿替利珠单抗、伊匹木单抗和替西木单抗的药品不良事件(AE)报告, 采用报告比值比(ROR)法进行胆管炎风险信号挖掘, 风险信号的检测阈值设定为AE报告数≥3且ROR的95%置信区间(CI)下限>1。ROR及其95%CI下限值越大表示信号强度越大。比较不同品种ICI导致胆管炎的风险信号强度, 并对ICI相关胆管炎患者的主要特点(性别、年龄、原发肿瘤类型、AE发生时间和结局等)进行描述性分析。结果收集到ICI相关AE报告52 440例, 其中胆管炎报告410例。检测出阳性风险信号的药物有纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、阿替利珠单抗、度伐利尤单抗单药治疗和伊匹木单抗联合纳武利尤单抗, 其AE报告数分别为213、107、48、5和29(共402例), ROR(95%CI下限)分别为37.88(32.89)、26.07(21.46)、32....     

改良Ivor-Lewis术式与微创MIE McKeown术治疗中下段食管癌的疗效

目的 探讨改良Ivor-Lewis术及微创MIE Mckeown术治疗中下段食管癌的优点及局限性,以期为临床根据患者不同的病情资料选择最适术式提供参考.方法 回顾性分析我院胸外科收治的中下段食管癌患者186例,按照术式选择的不同将其分为改良Ivor-Lewis术组(L组)90例及微创MIE Mckeown术组(M组)96例,对两组患者的一般资料、围手术期指标、术后并发症和随访生存率进行分析.结果 L组手术时间、术中出血量、术后ICU时间、术后引流管拔除时间、住院时间均明显低于M组,淋巴结清扫数明显多于M组,组间差异具有统计学意义(P<0.05).L组术后并发症总发生率21.11％,明显低于M组总发生率47.91％(χ2=14.682,P=0.001).术后L组总生存率为76.67％(69/90),M组总生存率为75.00％(72/96),两组总生存率比较差异无统计学意义((χ2=2.506,P=0.213).结论 改良Ivor-Lewis术与微创MIE Mckeown术在中下段食管癌的治疗中均可获得理想疗效,但改良Ivor-Lewis术后并发症少,住院时间短,值得优先选择.