中药配方颗粒剂治疗原发性高血压的多中心、随机对照、非劣效性临床研究

  目的：观察中药配方颗粒剂治疗1、2级原发性高血压的临床疗效  方法：采用多中心区组随机对照的方法,将227例1、2级原发性高血压患者分为治疗组(116例)与对照组(111例)。治疗组予中药配方颗粒剂(复方黄芩汤或复方仙麦汤),对照组予中药饮片汤剂(复方黄芩汤或复方仙麦汤)。两组疗程均为1个月,观察血压值(SBP、DBP)、血压达标率、中医证候积分及用药安全性。脱落、剔除病例共26例。疗程4周,采用非劣效检验分析两组在诊室血压平均下降水平、血压达标率以及中医证候积分情况,以及不良事件发生的差异性  结果：①试验期间,符合FAS集225例,其中治疗组115例,对照组110例;PPS集201例,其中治疗组99例,对照组102例。②在FAS与PPS集中,治疗前后组内比较,两组SBP与DBP水平差异均有统计学意义(P<0.05);而组间SBP与DBP水平治疗前后差值比较,差异均无统计学意义(P>0.05),非劣效检验成立。③组间治疗后血压达标率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。④组间治疗后中医证候积分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。⑤组间不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)  结论：中药配方颗粒剂治疗1、2级原发性高血压的疗效并不劣于传统中药饮片汤剂。     

基于前瞻性队列的登记研究评价上市后经典名方治疗结局的设计要点思考——以安宫牛黄丸治疗急性缺血性脑卒中为例

中医上市后经典名方虽然在国内被广泛应用,但缺乏高质量的循证证据支撑,影响其走出国门。设计良好的基于前瞻性队列的登记研究可更加真实地反映上市后经典名方在现实医疗环境下治疗与结局的因果效应关系。本文以安宫牛黄丸治疗急性缺血性脑卒中为例,从控制选择性偏倚、信息偏倚和混杂偏倚的角度,在临床设计、统计学考量和质量控制3个方面对基于前瞻性队列的登记研究设计要点进行论述。     

针灸治疗儿童孤独症的系统评价再评价

目的：评价针灸治疗儿童孤独症（CA）的系统评价/Meta分析,为临床诊疗提供决策依据。方法：计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、中国期刊全文数据库（CNKI）和万方数据库中针灸治疗CA的系统评价和/或Meta分析,检索时限为建库至2022年5月5日。采用PRISMA声明评价报告质量,AMSTAR 2量表评价方法学质量,气泡图构建证据图谱,GRADE系统评价证据质量。结果：共纳入9篇系统评价,PRISMA声明得分为13～26分,报告质量较低,方案和注册、检索、其他分析及基金条目报告缺失严重。方法学方面存在的主要问题为未提前确定方案、检索策略不全面、未提供排除文献清单、对异质性分析和偏倚风险的影响解释不全等。证据图谱显示,6篇结论为有效,2篇结论为可能有效,1篇结论为不确定有效。证据质量整体偏低,导致降级的最主要因素为局限性,其次是不一致性、不精确性和发表偏倚。结论：针灸治疗CA有一定疗效,但是纳入文献的报告质量、方法学质量和证据质量有待提高,建议今后开展高质量、规范的研究以提供循证依据。     

傍针刺配合走罐治疗颈心综合征临床研究

目的:观察傍针刺配合走罐法治疗颈心综合征的疗效。方法:将63例颈心综合征患者随机分为治疗组和对照组。治疗组采用傍针刺配合走罐法治疗,对照组采用常规针刺配合走罐法治疗。两组均1周治疗3次,连续治疗8周。观察两组治疗前后临床症状积分和中医证候总积分,并评定疗效。结果:治疗组总有效率为96.88%(31/32),优于对照组的74.19%(23/31)(P0.05);治疗后,两组临床症状积分和中医证候总积分均有明显改善,且治疗组在改善颈痛、心悸、胸闷、胸痛及中医证候总积分方面均优于对照组(P0.05);治疗组心电图复常率为47.37%(9/19),对照组心电图复常率为23.53%(4/17),两者差异无统计学意义(P0.05)。结论:傍针刺配合走罐法治疗颈心综合征能够有效改善临床症状,其疗效优于常规针刺配合走罐疗法。     

近10年中国真实世界临床研究应用热点及前沿分析

目的：通过对近10年中国发表的真实世界临床研究相关文献进行分析,试图展现这一时期国内真实世界临床研究的基本情况、热点和前沿趋势。方法：计算机检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(CCD)、中国学术期刊数据库(CSPD)、SinoMed、Web of science及Pubmed等数据库有关国内学者发表的关于真实世界临床研究的文章,时间从2011年9月至2021年9月,运用文献计量工具CiteSpace进行数据挖掘,在中华中医药学会、世界中医药学会联合会、国家药品监督管理局以及美国FDA等网站查找近10年发表的有关真实世界的规范性文件。结果：共纳入有效文献1 525篇,文献发表整体呈现增长趋势,研究范围较广,关键词演化分析表明研究热点主要集中于中药注射剂疗效分析和基于医疗大数据的临床用药特征分析等方面,研究设计类型主要是观察性研究。结论：通过梳理国内真实世界临床研究的发展脉络、方法学、政策支持和证据评估方法,有助于研究人员和临床医生更好地了解真实世界临床研究和提高真实世界证据质量,以期为我国开展高质量真实世界临床研究提供借鉴。     

真实世界观察性研究的质量评价工具ArRoWS解读

真实世界观察性研究评估工具（Assessment of Real World Observational Studies,ArRoWS）是由英国莱斯特大学糖尿病研究中心莱斯特真实世界证据工作组研发的用于评估真实世界证据研究质量的工具,具有较好的实用性。ArRoWS能快速和具体地评估使用电子健康记录信息的真实世界证据研究的质量,ArRoWS共包含16个条目,其中9个条目为通用条目,另外7个条目为与特定研究设计相关的条目。本文就ArRoWS的制订背景、制订过程、评价条目、评价标准和使用方法等进行介绍,以期为国内的真实世界研究者提供参考。     

近20年风池穴治疗眼病研究进展

通过检索近20年来CNKI中以应用风池穴单穴及复合穴位治疗急慢性眼病的临床应用文献,总结介绍风池穴于眼病的临床应用概况以及治疗方法,同时结合现代研究阐述其治疗作用机制。风池穴主要用于治疗近视病、眼肌麻痹、复视、干眼症、麻痹性斜视等眼部常见病,主要作用机制为联系面神经核内侧核群、副面神经核等结构,改善椎-基底动脉供血。风池穴为临床要穴之一,治疗范围广泛,尤其对于眼病治疗有特殊疗效,本研究为提高常见眼病的临床治疗效率提供参考。