斑蝥素半乳糖化脂质体冷冻干燥工艺及性质研究

目的制备斑蝥素半乳糖化脂质体(Lac-CTD-Lips)冻干粉,并对其理化性质进行考察。方法利用冷冻干燥法制备Lac-CTD-Lips冻干粉,以粒径、外观、复溶时间及复溶后外观为指标,采用单因素试验筛选冻干处方最佳工艺,考察冻干前后脂质体的形态学变化、粒径、p H值及包封率。结果采用内外加法,冻干保护剂的质量浓度为20%,甘露醇-海藻糖比为3∶2,以速冻的方式,于-50℃冻干机冷阱预冻,冷冻干燥24 h,可获得较满意的冻干粉。与冻干前比较,冻干后脂质体形态未发生明显变化;冻干前后脂质体的粒径分别为(211.6±0.05)nm、(233.2±0.12)nm,Zeta电位分别为(0.08±0.01)m V、(-3.30±0.21)m V,包封率分别为(86.11±0.64)%、(84.20±0.15)%。结论 Lac-CTD-Lips冻干工艺稳定、可行,可为其进一步研究奠定基础。