对306批双黄连注射液检验数据的分析及思考

目的促进提高中成药不同批次产品质量的均一性。方法通过对我所出具的双黄连注射液的检验报告书中的相关数据的分析,了解pH值、炽灼残渣和含量测定的波动情况。结果双黄连注射液（20mL）总体的含量均一性较差;pH值的标准偏差波动较稳定;炽灼残渣的标准偏差波动最为稳定。结论生产用药材的质量、工艺过程的控制等会对产品质量产生影响,需加强对影响药品质量的各环节的质量控制。同时应加强有中药特色的质量标准的制定。     

注射用双黄连(冻干)无菌检查方法的改进

目的：解决含有抗菌成分的注射用双黄连(冻干)的无菌检验中操作过繁的问题。方法：采用一次性全封闭集菌培养器。结果：通过实验可达到快速检验的目的。结论：方法简便、迅速、准确、减少污染机率。     

清开灵胶囊抑菌作用的实验研究

目的：研究清开灵胶囊抑菌作用，为临床用药提供科学依据。方法：采用体外抑菌试验、体内抑菌试验对清开灵胶囊抑菌作用进行研究。结果：一定浓度的清开灵胶囊内容物对标准菌株金黄色葡萄球菌26003、大肠杆菌44102及临床分离菌株金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色葡萄球菌、肺炎克雷伯氏菌、肺炎双球菌、乙型溶血性链球菌均有一定的体外抑菌作用。口服清开灵胶囊0．5、1．0、2．Og／kg剂量（临床人日用剂量10、20、40倍）对以金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯氏菌感染的小鼠有明显的保护作用。结论：清开灵胶囊具有明显的抑菌作用。