出国考察所见

出国考察所见杨耀廷（海南省药品检验所５７０１０２）周海钧（中国药品生物制品检定所）卫生部药政局组织的部份省市药品检验所所长赴日本和美国考察团一行１１人，由中国药品生物制品检定所周海钧所长率领于１９９５年９月～１０月１５日，参观了日本国立卫生试验所、日...     

生物标准物质的研究和技术要求(下)

6协作研究 生物标准物质的建立或更替，需根据品种的性质、要求、难度和精密度等要求，邀请对品种的检定方法和实验设计有实践经验、并能提供符合精度要求的实验结果的检定、科研、生产4～10个单位参与协作研究。在实验总数相同的前提下，参加单位多、每个单位提供实验次数少要比参加单位少、每个单位提供实验次数多更符合统计要求。协作研究是同品种的生物标准物质的更替或建立新的生物标准物质时采用的重要步骤。[第一段]     

药检工作四十五年的回顾──兼纪念《药品管理法》实施10周年

药检工作四十五年的回顾──兼纪念《药品管理法》实施１０周年中国药品生物制品检定所（北京１０００ｓ０）周海钧，田颂九，邹健众所周知，药品是预防疾患、治病救人、康复保健的武器。它的质量优劣、品种多寡直接关系到人民群众的身体健康、国家民族的繁衍昌盛和社会文...     

热原的本质及鲎试剂的进展

 本文讨论了热原的本质，指出热原是细菌的内毒素。鲎试剂对内毒素的凝集作用的机理已初步阐明，去G因子的鲎试剂加强了对内毒素检测的专一性，这些理论研究均为鲎法检测内毒素奠定了基础。用东方鲎试剂代替常规的家兔法检测注射液中污染的液热原在理论上是可行的，但需解决内毒素标准和鲎试剂的有关质量问题。     

用细胞培养技术生产药品和生物制品安全性问题的进展

对于用细胞培养技术生产的药品和生物制品，由于所采用的细胞基质的科技司以及可能污染有害病毒，其安全性问题普遍受到关注。基因重组产品的技师料与所采用的细胞基质的表达构建有关。     

医用放射免疫药箱质量及其标准化

标准化是组织现代化大生产的重要手段,是科学管理的重要组成部分,是保证产品质量的关键环节。作为用于临床诊断和指导用药的医用放射免疫药箱,其质量的优劣,尤为重要。但由于缺乏对标准化重要性的认识,缺少领导部门的组织协调,药箱的研制工作仍处于分散、无计划的状态。如此下去势必影响我国临床的诊断和治疗水平的提高。1980年4月世界卫生组织在口内瓦召开了生物标准化专家会议,其中对医用放射免疫药箱的标准化问题列入了会议的重要议程,这是由于资本主义国家对标准化的研制工作不够重视,从而造成在临     

复方胃乃安的药理学研究——一、主要药效学考察

胃乃安临床治疗胃、十二指肠溃疡病有较好的疗效。在五种胃溃疡动物病理模型中,胃乃安灌胃给药,可明显抑制小鼠应激性和利血平溃疡的形成。对大鼠幽门结扎型、慢性乙酸烧灼型及无水乙醇引起的胃粘膜损伤无明显的影响。对醋酸腹腔注射引起的疼痛模型表现良好的镇痛作用。