混料设计法优化单硝酸异山梨酯缓释片处方

目的:评价混料设计法在处方设计中的应用。方法:以单硝酸异山梨酯(ISMN)为模型药物,运用混料设计法优化ISMN缓释片的处方,并与市售ISMN缓释片进行体外释放度的比较。结果:采用混料设计法优化后处方制备的样品其验证值与目标值比较,相似度因子f2达到86.56。且样品体外释放度与市售片比较无差异。结论:混料设计法适合用于处方的优化,并能预测药物的体外释放。     

苯磺酸左氨氯地平分散片的制备及质量研究

目的 制备苯磺酸左氨氯地平分散片并评价其质量.方法 采用辅料相容性研究和崩解时间为指标筛选崩解剂的种类和用量;采用正交试验设计方案,优化最佳处方和制备工艺,通过初步稳定性考查,认证处方组成的合理性.结果 相容性试验表明:乳糖和苯磺酸左氨氯地平具有配伍禁忌;优化处方组成:主药苯磺酸左氨氯地平3.47 mg,微晶纤维素(MCC)70 mg,磷酸氢钙30 mg,淀粉30 mg,崩解剂交取聚乙烯吡轿咯烷酮(PVPP 8%),矫味剂阿斯巴甜5 mg.2.5%聚乙烯吡咯烷酮(PVP-k30)水溶液制粒,硬脂酸镁1%.采用内外加崩解剂(内加4%,外加4%),片剂崩解效果最好.最佳崩解时间<85 s,10 min溶出百分率明显高于普通片(P<0.05),初步稳定性试验结果表明,加速和室温留样6个月制剂质量稳定,各项指标符合质量标准要求.结论 苯磺酸左氨氯地平分散片处方组成合理,工艺稳定,体外溶出速率明显优于普通片,可适用于工业化生产.     

陈亦人教授治疗失眠验案四则

陈亦人教授学识渊博,擅治疑难杂症,临床重视辨证与辨病相结合,治疗失眠用药别具一格,博采众方且每获效验,可资借鉴。     

双氯芬酸钾片镇痛抗炎的有效性临床研究

双氯芬酸钾(Diclofenac potassium)是一种非甾体类抗炎药,可抑制前列腺素的合成,达到抗炎止痛的目的,因而对扭伤、创伤及术后疼痛等有很好的疗效.本临床试验于1997年9～11月在南京医科大学第一附属医院、南京军区总医院、南京市第一人民医院进行,将江苏扬子江药业集团公司研制的双氯芬酸钾片用于治疗急性关节肌肉损伤、拔牙术后疼痛及口腔急性无菌性炎症及其它无菌性炎症引起的急性疼痛,并与双氯芬酸钠片作对照,观察疗效及不良反应.     

RP—HPLC法测定匹伐他汀钙的含量

目的：建立匹伐他汀钙的含量测定方法，为质量控制提供有效的分析手段。方法：采用反相高效液相色谱法测定匹伐他汀钙的含量，色谱柱为Zorbax Eclipse SB—C18（250mm&#215;4．6mm，5μm），流动相：水相（取超纯水1000mL，滴加醋酸4mL，三乙胺1mL，pH约为3．70）-乙腈（56：44），流速1．0mL&#183;min^-1，检测波长244nm。结果：匹伐他汀钙浓度在23．76～55．44μg&#183;mL^-1的范围内具有良好的线性关系（r=0．9999，n=5）；平均回收率（n=9）为99．68％。结论：本高效液相色谱法适用于匹伐他汀钙的含量测定。     

匹伐他汀钙有关物质的HPLC法测定

建立了RP-HPLC法测定匹伐他汀钙有关物质。采用C18色谱柱,乙腈-0.1%三乙胺溶液(用乙酸调至pH3.2)(44∶56)为流动相,检测波长244nm。匹伐他汀钙的检测限为0.04ng。     

酸枣仁颗粒中酸枣仁皂苷A和酸枣仁皂苷B的含量测定

目的建立酸枣仁颗粒中酸枣仁皂苷A和酸枣仁皂苷B的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法，分析柱为Hypersil C18柱，以乙腈和水为流动相的二元梯度洗脱方法，检测波长为201nm，流速为1 mL／min。结果酸枣仁皂苷A进样量在0．50-1．98μg与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9998，n=5），平均回收率为99．41％；酸枣仁皂苷B进样量在0．66～2．09μg与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9998，n=5），平均回收率为99．34％。结论该法简便、快速、重现性好，适用于酸枣仁颗粒中酸枣仁皂苷A、酸枣仁皂苷B的定量分析。     

RP-HPLC测定酸枣仁颗粒中酸枣仁皂苷A、B含量

酸枣仁颗粒是由酸枣仁、茯苓、知母等药材组成，具有养心安神，镇静催眠之功效。其中酸枣仁为方中君药，酸枣仁皂苷A、B为酸枣仁镇静催眠的主要成分。本实验采用RP-HPLC法对酸枣仁颗粒中酸枣仁皂苷A、B进行含量测定，获得满意效果，为该制剂的质量控制提供了快速准确的方法。     

反相高效液相色谱法测定酸枣仁颗粒中酸枣仁皂苷A与酸枣仁皂苷B的含量

目的 建立酸枣仁颗粒中酸枣仁皂苷A与酸枣仁皂苷B的含量测定方法.方法 反相高效液相色谱法,采用Hy-persil C18柱为分析柱,使用以乙腈和水为流动相的二元梯度洗脱方法,检测波长为201nm,流速为1 ml·min-1.结果 酸枣仁皂苷A在50.01～198.2μg·ml-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998,n=5),平均回收率为99.41%;酸枣仁皂苷B在66.25～209.0μg·ml-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998,n=5),平均回收率为99.34%.结论 该法简便、快速、重现性好,适用于酸枣仁颗粒中酸枣仁皂苷A与酸枣仁皂苷B的定量分析.     

陈亦人教授治疗失眠验案四则

陈亦人教授学识渊博，擅治疑难杂症，临床重视辨与辨病相结合，治疗失眠用药别具一格，博采众方且每获效验，可资借鉴。