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浅谈药品生产的过程质量控制 总被引:2,自引:0,他引:2
过程质量控制是保证药品质量可靠的、有效的手段.做好过程质量控制,首先应建立完善的质量保证体系,应建立切实可行的过程质量控制体系文件.生产操作人员是过程质量控制的主体,应做好生产操作人员的培训工作.应持续改进.不断完善过程质量控制体系.应制定完善的质量奖惩机制,确保过程质量控制体系的有效运行,切实做好药品生产过程的质量控制,以确保药品质量. 相似文献
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目的:观察护理在股骨粗隆间骨折患者中的应用价值。方法:在2007年1月1日-2009年12月31日3年间对我科股骨粗隆间骨折患者100例,随机分为A、B两组,每组50例,A组给予常规治疗与护理,B组在A组的基础上再进行专项护理,对比观察其效果,并对结果进行分析。结果:100例患者均愈合出院,A组并发症发生10例,B组发生3例,两组比较差别有统计学意义(P〉0.05),可认为B组的并发症发生数少于A组。结论:经专项护理后患者的并发症明显减少,有一定的临床推广应用价值。 相似文献
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目的 本研究旨在建立福建灵芝高效薄层色谱方法,并对比福建产区与其他产区薄层的异同点,为灵芝药材在薄层溯源中的应用提供实验依据。方法 采用Merk HPTLC Silica gel 60预制板,氯仿-乙腈-甲醇-甲酸(13∶1.5∶0.2∶0.2)为展开剂,3%硫酸乙酸乙酯溶液显色,在紫外366 nm下检视,采用对照品比对鉴别薄层色谱条带。使用斑点条带数字化表征,对不同产区样品进行聚类分析。结果 高效薄层色谱共分离灵芝药材中17个条带,用对照品比对鉴定了其中11个成分,包括灵芝烯酸C(Rf5=0.31)、灵芝酸C2(Rf6=0.33)、灵芝酸I(Rf7=0.35)、灵芝酸G(Rf8=0.41)、灵芝酸A(Rf9=0.44)、灵芝酸B(Rf10=0.46)、灵芝内酯B(Rf11=0.53)、3β,7β,15β-三羟基-11,15-二羰基-羊毛甾烷-8-烯-24→20内酯(Rf12=0.56)、灵芝烯酸D(Rf 相似文献
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目的 建立灵芝超微粉的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法 采用HPLC法,色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse Plus C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.04%甲酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为40℃,进样量为20μL。以灵芝酸A峰为参照,建立11批样品的HPLC图谱,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012.130723版)进行相似度评价,确定共有峰。结果 11批样品的HPLC图谱有11个共有峰,相似度均大于0.87;经验证,11批样品HPLC图谱与对照指纹图谱的一致性较好。结论 所建立的HPLC指纹图谱可为灵芝超微粉的真伪鉴别和质量评价提供参考。 相似文献
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HPLC测定不同产地灵芝中9种三萜酸 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立HPLC测定灵芝子实体中9种三萜酸的方法.方法:采用Alltima C18色谱柱(4.6 mm × 150 mm,5μm),流动相为乙腈-0.04%甲酸溶液,检测波长254 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温15℃.结果:灵芝酸C2、灵芝酸G、灵芝烯酸B、灵芝酸B、灵芝烯酸A、灵芝酸A、赤芝酸A、灵芝烯酸D、灵芝酸C1的线性范围分别为6.81~40.88,6.38 ~38.25,6.75~40.50,6.38~ 38.25,5.95 ~ 35.65,5.90 ~ 35.25,7.00 ~ 42.00,6.20 ~ 37.15,6.05 ~ 36.4 mg· L-1(r=0.999 4,0.999 2,0.999 4,0.999 2,0.999 2,0.994 5,0.999 0,0.999 2,0.998 4),加样回收率分别为102.1%,102.3%,100.6%,103.3%,104.1%,103.2%,96.42%,102.5%,101.5%,RSD为1.5%,0.96%,1.9%,1.3%,1.7%,2.5%,0.62%,2.9%,1.3%.测定了31个不同地区、不同栽培条件下灵芝样品的三萜含量.结论:该方法可行、重复性好,可定量测定灵芝中三萜酸的含量. 相似文献
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目的探讨强化康复训练对腰椎间盘突出症术后患者近期疗效和远期疗效的影响。方法将80例腰椎间盘手术治疗者随机分为常规康复训练组和强化康复训练组各40例,手术后分别给予常规康复训练和强化康复训练,于出院前评价两组疗效,2a后随访评价两组残余腰腿痛发生率、直腿抬高试验阳性率和复发率。结果强化组总有效率为92.5%,而常规组仅为80.0%,差异有统计学意义p〈0.05;强化组残余腰痛发生率、残余腿痛发生率、直腿抬高试验阳性率和复发率分别为17.5%、15.0%、17.5%和10%,常规组分别为42.5%、25.0%、37.5%和30.0%,除残余腿痛发生率差异无统计学意义外,均有统计学意义p〈0.05。结论腰椎间盘突出症术后强化康复训练不仅有利于近期疗效,亦有利于远期疗效。 相似文献
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【目的】 探究茯苓超微粉碎适宜的工艺技术参数。【方法】 应用振动磨超微粉碎技术制备茯苓超微粉。以茯苓微粉平均粒径(D50)作为评价指标,在单因素实验的基础上,观察投料量、含水量及粉碎时间对微粉D50的影响,并采用响应面法优化超微粉碎工艺技术参数。【结果】 茯苓微粉制备的最适工艺参数:投料量为 200 g,原料含水量为 5.3%,粉碎时间为32 min,预测D50为21.23 μm,验证D50为 (21.46±0.51)μm。【结论】 工艺参数条件与茯苓微粉粒径的相关性良好,响应面法对茯苓超微粉碎工艺具有较好的指导意义。 相似文献
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