中药配方颗粒中农药残留控制现状与策略

中药配方颗粒是传统中药饮片的传承与发展。农药残留是中药饮片质量安全的主要危害因子之一,也是主要风险来源。因此,以中药饮片为原料制备的中药配方颗粒,同样存在农药残留风险。目前,《中国药典》（2020年版）收载了药材、饮片中部分农药残留的检测方法,使部分禁用农药监督抽检有标可依,而中药配方颗粒由于样品基质的差异,虽能参照《中国药典》中的检测方法,但专属性不强。因此,亟需对中药配方颗粒中农药残留的检测方法进行探索性研究,评估其风险等级,制定专属性标准。本文分析了中药配方颗粒中农药残留控制现状与面临挑战,并提出应对策略,以期为中药配方颗粒中农药残留控制提供一定参考。     

染料比色法测定硫酸卡那霉素滴眼液中主药的含量

目的:建立以染料比色法测定硫酸卡那霉素滴眼液中主药含量的方法。方法:依据卡那霉素与溴甲酚绿在pH值为6.0时的磷酸盐缓冲液中反应生成离子对化合物的光谱特征,于432nm波长处测定吸收度并计算含量。结果:卡那霉素检测浓度在18.0～72.0μg/ml范围内与吸收度呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.3%(RSD=1.20%)。结论:本方法快速、简便,可用于该制剂生产过程中的快速检验。     

高效液相色谱法测定清感穿心莲胶囊中两种内酯的含量

目的建立清感穿心莲胶囊中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定方法.方法ODS-C18柱(10 μm,4.6mm×250mm),甲醇-水(5248)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为224 nm.结果该方法线性关系良好,线性范围为穿心莲内酯0.04～0.20)μg,脱水穿心莲内酯0.092～0.460 μg.平均加样回收率(n=9)分别为97.42%(RSD=0.88%)和96.77%(RSD=1.60%).结论本方法分离度良好,结果准确可靠,为控制清感穿心莲胶囊的质量提供了依据.     

清热灵颗粒质量标准研究

目的:制定清热灵颗粒(黄芩、连翘、大青叶和甘草)的质量标准.方法:用薄层色谱法鉴别连翘、大青叶和甘草;用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量.结果:黄芩苷在0.0464～0.464μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为97.2%,RSD=1.25%.结论:鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的质量控制.     

柴胡提取工艺的研究

以柴胡中总皂苷和浸膏率为考察指标,应用正交设计优选柴胡的提取工艺,乙醇浓度、乙醇用量、回流提取次数、提取时间为影响因素,每个因素取三个水平.结果表明,最佳提取条件为:80%乙醇用量为药材量的4倍,回流提取4次,每次60 min,优选得到的工艺稳定可行.     

中西医结合治疗多囊卵巢9例报告

中西医结合治疗多囊卵巢９例报告福州市第一医院中医科彭礴福州市第一医院药剂科吴福祥多囊卵巢患者常以闭经、不孕前来就诊，笔者近年来用滋肾降火散结法，配合少量西药治疗９例，有一定疗效，现报告如下。一、一般资料本组９例多囊卵巢患者均为门诊病人，年龄最大３２岁...     

染料比色法测定硫酸阿米卡星注射液的含量

目的：应用染料比色法测定硫酸阿米卡星注射液的含量。方法：依据阿米卡星和溴麝香草酚蓝（BTB）在pH6.5的磷酸盐缓冲液中反应生成的络合物的光谱特征，选择426nm作为测定波长。结果：阿米卡星浓度在30-90μg/mL的范围内与吸收度呈良好线性关系（r=0.9995），平均回收率为100.3％（n=5），RSD为0.8％。结论：本法快速、简便，结果准确。     

高效液相色谱法测定定西市栽培北柴胡中柴胡皂苷a的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定定西市不同产地栽培北柴胡药材中柴胡皂苷a含量的方法。方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-乙腈-水(20∶35∶45),流速为1.0mL.min-1,检测波长为208nm。结果:柴胡皂苷a进样量在1.02~5.10μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为96.8%(RSD=2.03%)。不同产地栽培北柴胡中柴胡皂苷a的含量不同(0.22%~0.67%)。结论:本研究为柴胡的栽培和资源利用及质量控制提供了一定的科学依据。     

甘肃地产药材空心柴胡的质量评价

目的考察和评价不同产地空心柴胡的质量。方法测定3个不同产地野生空心柴胡根中总浸出物、总皂苷、柴胡皂苷a、挥发油。结果不同产地空心柴胡中有效成分含量有明显差异。结论此研究将为柴胡的药用和资源利用提供参考依据。     

HPLC法测定穿心莲丸中2种内酯的含量

目的:建立高效液相色谱法测定穿心莲丸中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的方法。方法:以Agilent TC-C18柱(5μm,4.6mm×250mm)为色谱柱,以甲醇-水(55:45)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长为245nm。结果:该方法线性关系良好,线性范围为穿心莲内酯0.0224～0.2240μg,脱水穿心莲内酯0.04～0.40μg。平均加样回收率(n=3)分别为97.51%(RSD=1.11%)和97.76%(RSD=1.31%)。结论:高效液相色谱法分离度良好,结果准确可靠,为控制穿心莲丸质量提供了一定的依据。