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附子是确有疗效的毒剧类中药,构建关联临床毒副反应的质量评价方法对提高其炮制减毒质控水平和保障临床安全性具有重要意义。该文针对附子可导致室性早搏这一早期心脏中毒反应,构建基于大鼠室性早搏(premature ventricular contractions,PVC)最小中毒量(minimal toxic dose,MTD)测定的附子炮制品质量生物评价方法,通过影响因素考察优化方法学(动物性别、体重、对照品稳定性与供试品稳定性),检测结果的重现性符合药品质量生物评价要求。应用该方法检测生附子及其不同炮制品黑顺片、白附片、蒸附片、刨附片、炮天雄致大鼠室性早搏MTD,结果表明,生附子炮制后MTD均显著升高(P0.05),其中黑顺片、蒸附片、刨附片与白附片的MTD分别为生附子的15.76,22.36,19.65,20.97倍;而炮天雄几乎无毒,用该方法检测不出MTD。该方法可以比较好的反映附子及其炮制品的整体心脏毒性。进一步结合附子炮制品的化学成分分析,发现炮制品中双酯型生物碱乌头碱、新乌头碱、次乌头碱,以及单酯型生物碱苯甲酰乌头原碱与PVC呈显著相关。此外,可能还存在其他与致心律失常相关的未测成分,值得深入研究。上述研究为附子临床早期心脏毒性评价与质量控制提供了整体、综合的方法,可作为化学评价方法的有益补充,为保障附子临床应用的安全性提供了新的方法。 相似文献
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肝性脑病是肝硬化严重的并发症,是肝硬化患者的主要死亡原因之一.如何预防肝性脑病的发生,是临床上至关重要的.血氨增高是肝性脑病的临床特征之一,90%的氨来源于胃肠道,一般认为其来源于结肠内大量细菌产生的尿素酶分解及由含氮食物分解而成的尿素,从而生成氨.近几年,幽门螺杆菌(Hp)感染在高氨血症及肝性脑病中的作用引起了众多学者的关注,因Hp生成的氨对全身氨水平的影响,取决于胃中Hp的量,故我们选择了41例大量Hp感染的肝硬化住院患者,在控制肠道菌群的同时,随机分成两组,治疗组给予根除Hp治疗,观察组给予安慰剂治疗,以观察治疗前后血氨浓度的变化. 相似文献
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目的优选活血散瘀泡腾片的防潮辅料。方法以吸湿率为指标,乳糖、糊精、麦芽糊精、可溶性淀粉为备选辅料,采用D-最优混料设计优选活血散瘀泡腾片的最佳防潮辅料及其配比。结果活血散瘀泡腾片最佳防潮辅料组合为乳糖-可溶性淀粉(7∶3),物料168 h吸湿率为5.8%。结论防潮辅料可有效控制中药固体制剂物料吸湿率,适宜于医疗机构中药固体制剂的研发生产。 相似文献
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目的优选伤科活血颗粒的提取工艺。方法以提取溶剂倍数、提取时间、提取次数为考察因素, 以提取液中阿魏酸含量、芍药苷含量、干膏率为综合评价指标, 结合单因素试验和星点设计-效应面法优选最佳处方工艺。结果建立的二项式拟合方程为:Y=96.16+2.42A+0.63B-3.76AB-1.57A2-1.87B2(P<0.01), 方程模型显著。最佳提取工艺为溶剂倍数为16倍, 提取2次, 每次提取64 min, 3批验证试验的偏差率分别为2.00%、3.23%、0.66%。结论星点设计-效应面法所建立的模型预测性高, 筛选出的提取工艺稳定可行。 相似文献
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目的:明确黄连-吴茱萸干预抑郁症的成分(群)及作用靶点,探讨黄连-吴茱萸治疗抑郁症的作用机制.方法:采用中药系统药理学数据库与分析平台,筛选出黄连-吴茱萸潜在活性成分,并在Swiss Target Prediction数据库中筛选出活性成分作用靶点.借助基因组注释(Gene Card)数据库,预测和筛选抑郁症疾病相关靶... 相似文献